Инструкция по применению лекарственного средства
Кетонал® / Ketonal®
Торговое название
Кетонал®
Кетонал® форте
Кетонал® ретард
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Таблетки форте, покрытые пленочнойоболочкой, 100 мг
Таблетки ретард 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - кетопрофен 50мг,
вспомогательные вещества: лактоза, магниястеарат, коллоидная двуокись кремния, желатин, диоксид титана, краситель \"Patentblue V\".
Одна таблетка форте содержит
активное вещество - кетопрофен 100 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмалкукурузный, тальк. Пленочная оболочка: гипромелоза, макроголь 400, красительсиний индииготин Е 132, титана диоксид, тальк, карнаубский воск.
Одна таблетка ретард содержит
активное вещество - кетопрофен 150 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза,гидрокси-пропилметилцеллюлоза.
Описание
Непрозрачные бело-голубые капсулы (белоетело, голубая крышка).
Таблетки форте: светло-голубые, круглыедвояковыпуклые таблетки.
Таблетки ретард: белые, круглые двояковыпуклыетаблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства(НПВС). Производные пропионовой кислоты.
Код АТС М01АЕ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность после приема внутрь 50 мгсоставляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена,но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связывается с белкамиплазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией.
Объем распределения составляет 0,1-0,2л/кг. После приема внутрь кетопрофена в виде капсул и таблеток форте пиковаяплазменная концентрация достигается через 1ч.22 мин.; после приема 150 мгкетопрофена в виде таблеток ретард (медленного высвобождения) – через 4-6 часови продолжительность пиковой плазменнойконцентрации при этом составляет 12 часов.
В синовиальной жидкости концентрациякетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); выводится изсиновиальной жидкости медленно – в течение 24 часов.
Подвергается метаболизму в печени, где онконъюгирует с глюкуроновой кислотой. Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновойкислотой. Около 75% кетопрофенавыделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой.Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом.
Кетопрофен не кумулирует в тканях. Периодполувыведения кетопрофена достигает 2 часов.
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным,обезболивающим и жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с ингибированиембиосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активностифермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), которыйкатализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофенстабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.
Показания к применению
Ревматические заболевания:
- ревматоидный артрит
- серонегативные спондилоартриты(анкилозирующий спондило-артрит, псориатрический артрит, реактивный артрит)
- подагра, псевдоподагра
- остеоартроз
- внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит,капсулит плечевого сустава)
Болевой синдром:
- посттравматический
- послеоперационный
- альгодисменорея
- боль при метастазах в кости у пациентов сонкологическими заболеваниями.
Способ применения и дозы
Капсулы и таблетки принимают не разжевывая,запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл), во время еды или сразупосле приема пищи.
Капсулы 50 мг: назначают взрослым по 1капсуле: утром, в обед и вечером.
Таблетки форте 100 мг: назначают взрослымпо 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Рекомендуемая доза при леченииревматоидного артрита – 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Таблетки ретард 150 мг: назначают взрослымпо 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Во избежание нежелательных побочныхэффектов пациент может одновременно с Кетоналом® принимать антацидные средства.
Побочные действия
- среди зарегистрированных побочныхэффектов чаще других встречались расстройства желудочно-кишечного тракта:
снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм,боли в брюшной полости, запор, диарея
- редко: головная боль, головокружение,сонливость, депрессия, бессонница, нервозность, периферические отеки, высыпанияна коже и другие реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок,бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы.
- очень редко: нарушения функции печени ипочек, расстройства зрения и шум в ушах,агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия.
Большинство людей переносят кетопрофен хорошо. Серьезные побочные эффекты встречаются очень редко.
Противопоказания
- индивидуальная повышеннаячувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит,связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
- заболевания желудочно-кишечного тракта вфазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка)
- выраженные нарушения функций печени илипочек
- нарушения со стороны крови (лейкопения,тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
- беременность и кормление грудью
- детский возраст (до 15 лет).
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием антацидных или другихлекарственных препаратов, уменьшающих кислотность желудочного сока, неоказывает влияния на скорость и объем всасывания препарата.
Кетопрофен уменьшает действие диуретиков игипотензивных средств, и увеличивает действие пероральных гипогликемическихпрепаратов и некоторых противоэпилептических препаратов (фенитоин).
Риск развития нарушения функции почекувеличивается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами ангиотензин превращающего фермента.
В связи с повышенным риском кровотеченийпациенты, принимающие кетопрофен с антикоагулянтами или кортикостероидами,нуждаются в постоянном мониторировании.
Кетопрофен уменьшает выведение, и тем самымувеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.
Кетопрофен может уменьшать эффективностьмифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее,чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Кетопрофен не должен назначаться совместнос другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.
Особые указания
Нестероидные противовоспалительныепрепараты, включая кетопрофен, обладают агрессивным действием на слизистуюоболочку желудочно-кишечного тракта и длительное, бесконтрольное применениеэтих препаратов может привести к развитию язвы желудка.
С особой осторожностью препарат стоитназначать пациентам с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Кровотечениеи перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов. Особоговнимания также требует применение препарата у пациентов с нарушением гемостаза,гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной илипеченочной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты(кумарин и производные гепарина, в основном низкомолекулярные гепарины).
С осторожностью следует назначать препаратлюдям старшего возраста.
Кетопрофен следует с осторожностьюназначать пациентам, страдающим гипертонией и заболеваниями сердца,сопровождающимися задержкой жидкости в организме. Рекомендуется мониторингартериального давления, особенно у пациентов с сердечнососудистымизаболеваниями.
Длительные курсы терапии нестероиднымипротивовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуютмониторирования гематологических показателей, показателей функции печени ипочек, в особенности у пожилых пациентов.
Особенности влияния на способностьуправлять транспортом и потенциальноопасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Могут отмечаться тошнота, рвота, боли вживоте, рвота кровью, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания,судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Специфического антидота не существует. Показано промывание желудка и применениеактивированного угля. Лечение должно быть симптома-тическим; воздействиекетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н2-блокаторов,ингибиторов протонной помпы и простагландинов.
Форма выпуска
Кетонал® капсулы 50 мг: выпускаются вбутылочках темного стекла, № 25; вместе с инструкцией по применению в картоннойпачке.
Кетонал® форте таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 100 мг: выпускаются в бутылочках темного стекла, № 20; вместе синструкцией по применению в картонной пачке.
Кетонал® ретард таблетки 150 мг:выпускаются в бутылочках темного стекла с завинчивающимся колпачком ссиликагелем, № 20; вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Препарат не следует применять послеистечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
