Краткое описание лекарственного средства
Корипрен
Торговое название
Корипрен
(Лерканидипина гидрохлорид / эналаприла малеат)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг/10 мг и 10 мг/20 мг
Состав
Одна таблетка с дозировкой 10 мг/10 мг содержит
активные вещества: лерканидипина гидрохлорид 10,00 мг
(эквивалентно лерканидипину 9,44 мг)
эналаприла малеат 10,00 мг
(эквивалентно эналаприлу 7,64 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно – сосудистой системы. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Эналаприл и лерканидипин.
Показания к применению
- лечение артериальной гипертензии пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется лерканидипином 10 мг или только эналаприлом 20 мг.
Корипрен 10 мг / 10 мг или 20 мг / 10 мг не следует использовать для лечения первичной гипертонии.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке 1 раз в день не менее чем за 15 мин до еды, предпочтительно утром.
Первоначальная доза Корипрен составляет 10 мг / 10 мг у пациентов, не контролируемых одним лерканидипином 10 мг и 20 мг / 10 мг у пациентов, не контролируемых только 20 мг эналаприла.
Для каждого больного необходимо подбирать индивидуальную дозировку.
Пожилые пациенты: доза зависит от состояния функции почек (см. «Применение при нарушении функции почек»).
Применение в педиатрии
Корипрен не применяется у детей и подростков до 18 лет ввиду отсутствия клинических данных по эффективности и безопасности лекарственного средства.
Применение при нарушении функции почек
Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности. Пациентам с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) и пациентам, находящихся на диализе Корипрен противопоказан.
Применение при нарушении функции печени
Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.
Побочные действия
Побочные эффекты, вызываемые эналаприлом
Очень часто
- головокружение
- нечеткость зрения
- кашель
- тошнота
- астения
Часто
- диарея, боль в животе, извращение вкуса
- диспноэ
- депрессии
- головная боль
- артериальная гипотензия (включая ортостатические гипотензии), обморок, аритмия сердца, стенокардия, тахикардия
- сыпь
- гиперчувствительность, отеки (ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, горла и/или гортани)
- усталость, боль в груди
- повышение уровня калия, креатинина в крови
Нечасто
- анемия (в том числе апластическая и гемолитическая формы)
- спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность
- гипогликемия
- парестезии
- вертиго, звон в ушах
- сердцебиение
- инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, возможная вторичная чрезмерная гипотензия у пациентов высокого риска
- «приливы», ортостатическая гипотензия
- ринорея, охриплость, боль в горле, бронхоспазм, астма
- сухость во рту, рвота, диспепсия, запор, раздражение желудка, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, кишечная непроходимость, анорексия
- гипергидроз, зуд, крапивница, алопеция
- мышечные спазмы
- почечная недостаточность, почечная дисфункция,
- протеинурия
- эректильная дисфункция
- недомогание, лихорадка
- повышение уровня мочевины в крови, гипонатриемия
Редко
- нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, заболевания костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, низкий гемоглобин, низкий гематокрит
- аутоиммунные заболевания
- нарушения сна и сновидения
- синдром Рейно
- инфильтрация легких, альвеолит аллергический, эозинофильная пневмония
- стоматит, в т.ч. афтозный, глоссит
- холестаз (в том числе желтуха), печеночная недостаточность, холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный гепатит, некроз печени
- мультиформная эритема, эритродермит, синдром Стивенса-Джонса эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некроз, пузырчатка, фоточувствительность, сыпь, эритродермия
- комплекс симптомов, включающий (лихорадка, серозит, васкулит, миалгии/миозит, артралгии/артрит, положительные антинуклеарные антитела, повышенная скорость оседания эритроцитов, эозинофилия, лейкоцитоз)
- олигурия
- гинекомастия
- увеличение уровня печеночных ферментов, увеличение уровня билирубина в крови
- положительные антинуклеарные антитела, повышенная скорость оседания эритроцитов, эозинофилия, лейкоцитоз
Очень редко
- кишечная ангиодистрофия
- гепатобилиарные нарушения
Неизвестно
Синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона
Побочные эффекты, вызванные лерканидипином
Нечасто
- головная боль, головокружение
- тахикардия, сердцебиение
- приливы
- периферические отеки
Редко
- сонливость
- стенокардия
- тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли
- миалгии
- полиурия
- сыпь
- астения, усталость
Очень редко
- гиперчувствительность
- обморок
- гипотензия
- пациенты с уже существующей стенокардией могут испытывать увеличение частоты, длительности и тяжести заболевания. В отдельных случаях может случиться инфаркт миокарда.
- обратимое увеличение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови
- частое мочеиспускание
- гипертрофия десен
- грудная боль
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ и дигидропиридиновым блокаторам кальциевых каналов
- нарушение оттока из левого желудочка, включая стеноз устья аорты
- некоррегируемая сердечная недостаточность
- нестабильная стенокардия
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту), включая пациентов, находящихся на гемодиализе
- трансплантация почки
- тяжелая печеночная недостаточность
- одновременный прием циклоспоринов, ингибиторов CYP3A4 и грейпфрутового сока
- наличие в анамнезе ангиодистрофии из-за терапии ингибиторами АПФ
- использование алискирен-содержащих препаратов пациентами с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
- наличие в анамнезе эпизодов отека (идиопатический, наследственный)
- наследственный синдром непереносимости галактозы, синдром мальабсорбции
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией
- беременность и период лактации
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/полиамидной/алюминиевой и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А.» Италия
Более подробную информацию читайте в инструкции от производителя.