Краткое описание лекарственного средства Корипрен Торговое название Корипрен (Лерканидипина гидрохлорид / эналаприла малеат) Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг/10 мг и 10 мг/20 мг Состав Одна таблетка с дозировкой 10 мг/10 мг содержит активные вещества: лерканидипина гидрохлорид 10,00 мг (эквивалентно лерканидипину 9,44 мг) эналаприла малеат 10,00 мг (эквивалентно эналаприлу 7,64 мг) Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний сердечно – сосудистой системы. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Эналаприл и лерканидипин. Показания к применению - лечение артериальной гипертензии пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется лерканидипином 10 мг или только эналаприлом 20 мг. Корипрен 10 мг / 10 мг или 20 мг / 10 мг не следует использовать для лечения первичной гипертонии. Способ применения и дозы По 1 таблетке 1 раз в день не менее чем за 15 мин до еды, предпочтительно утром. Первоначальная доза Корипрен составляет 10 мг / 10 мг у пациентов, не контролируемых одним лерканидипином 10 мг и 20 мг / 10 мг у пациентов, не контролируемых только 20 мг эналаприла. Для каждого больного необходимо подбирать индивидуальную дозировку. Пожилые пациенты: доза зависит от состояния функции почек (см. «Применение при нарушении функции почек»). Применение в педиатрии Корипрен не применяется у детей и подростков до 18 лет ввиду отсутствия клинических данных по эффективности и безопасности лекарственного средства. Применение при нарушении функции почек Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности. Пациентам с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) и пациентам, находящихся на диализе Корипрен противопоказан. Применение при нарушении функции печени Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени. Побочные действия Побочные эффекты, вызываемые эналаприлом Очень часто - головокружение - нечеткость зрения - кашель - тошнота - астения Часто - диарея, боль в животе, извращение вкуса - диспноэ - депрессии - головная боль - артериальная гипотензия (включая ортостатические гипотензии), обморок, аритмия сердца, стенокардия, тахикардия - сыпь - гиперчувствительность, отеки (ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, горла и/или гортани) - усталость, боль в груди - повышение уровня калия, креатинина в крови Нечасто - анемия (в том числе апластическая и гемолитическая формы) - спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность - гипогликемия - парестезии - вертиго, звон в ушах - сердцебиение - инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, возможная вторичная чрезмерная гипотензия у пациентов высокого риска - «приливы», ортостатическая гипотензия - ринорея, охриплость, боль в горле, бронхоспазм, астма - сухость во рту, рвота, диспепсия, запор, раздражение желудка, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, кишечная непроходимость, анорексия - гипергидроз, зуд, крапивница, алопеция - мышечные спазмы - почечная недостаточность, почечная дисфункция, - протеинурия - эректильная дисфункция - недомогание, лихорадка - повышение уровня мочевины в крови, гипонатриемия Редко - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, заболевания костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, низкий гемоглобин, низкий гематокрит - аутоиммунные заболевания - нарушения сна и сновидения - синдром Рейно - инфильтрация легких, альвеолит аллергический, эозинофильная пневмония - стоматит, в т.ч. афтозный, глоссит - холестаз (в том числе желтуха), печеночная недостаточность, холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный гепатит, некроз печени - мультиформная эритема, эритродермит, синдром Стивенса-Джонса эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некроз, пузырчатка, фоточувствительность, сыпь, эритродермия - комплекс симптомов, включающий (лихорадка, серозит, васкулит, миалгии/миозит, артралгии/артрит, положительные антинуклеарные антитела, повышенная скорость оседания эритроцитов, эозинофилия, лейкоцитоз) - олигурия - гинекомастия - увеличение уровня печеночных ферментов, увеличение уровня билирубина в крови - положительные антинуклеарные антитела, повышенная скорость оседания эритроцитов, эозинофилия, лейкоцитоз Очень редко - кишечная ангиодистрофия - гепатобилиарные нарушения Неизвестно Синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона Побочные эффекты, вызванные лерканидипином Нечасто - головная боль, головокружение - тахикардия, сердцебиение - приливы - периферические отеки Редко - сонливость - стенокардия - тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли - миалгии - полиурия - сыпь - астения, усталость Очень редко - гиперчувствительность - обморок - гипотензия - пациенты с уже существующей стенокардией могут испытывать увеличение частоты, длительности и тяжести заболевания. В отдельных случаях может случиться инфаркт миокарда. - обратимое увеличение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови - частое мочеиспускание - гипертрофия десен - грудная боль Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ и дигидропиридиновым блокаторам кальциевых каналов - нарушение оттока из левого желудочка, включая стеноз устья аорты - некоррегируемая сердечная недостаточность - нестабильная стенокардия - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту), включая пациентов, находящихся на гемодиализе - трансплантация почки - тяжелая печеночная недостаточность - одновременный прием циклоспоринов, ингибиторов CYP3A4 и грейпфрутового сока - наличие в анамнезе ангиодистрофии из-за терапии ингибиторами АПФ - использование алискирен-содержащих препаратов пациентами с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2 - наличие в анамнезе эпизодов отека (идиопатический, наследственный) - наследственный синдром непереносимости галактозы, синдром мальабсорбции - детский и подростковый возраст до 18 лет - женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией - беременность и период лактации Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/полиамидной/алюминиевой и фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А.» Италия Более подробную информацию читайте в инструкции от производителя.