Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЛОМФЛОКС
Торговое название
Ломфлокс
Международное непатентованное название
Ломефлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество –ломефлоксацин 400 мг,
вспомогательные вещества:лактоза, крахмал, повидон, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликоллат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,тальк очищенный,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титанадиоксид, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне и надписью «LOMFLOX 400» - надругой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны.
Код АТС J01MA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ломефлоксацин практически полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после пероральногоприема составляет 99%. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови Cmax (максимальнаяконцентрация) достигается через 1,5-2 ч и составляет 3-5,2 мг/л. Связывание сбелками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстро проникает в большинствотканей. Концентрации в тканях и биологических жидкостях организма, как правило,в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в легочных макрофагах, тканяхпредстательной железы и в моче. Период полувыведения (T1/2) ломефлоксацинасоставляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение24 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 ломефлоксацина существенноувеличивается.
Фармакодинамика
Ломфлокс является синтетическим противомикробным препаратомфторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. БлокируетДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию ирепликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Активен в отношенииграмотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамотрицательныхаэробов (Citrobacter diversus и freundii, Enterobacter cloacaae, aerogenes иagglomerans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae и para-influenzae,Klebsiella pneumoniae, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarrhalis, Proteusmirabilis, stuartii и vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii,Legionella pneumophlla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri,Serratia liquefaciens и marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitidis), грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureusи epidermidis), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так ивнутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уреаплазмы. Вкислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно.Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинствогрупп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasmaurealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию Ломфлокса.
Показания к применению
- инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. обострение
хроническогобронхита
- средний отит
- инфекции мочеполовой системы, в т.ч. гонорея, хламидиоз
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции костей и суставов, в т.ч. хронический остеомиелит
- инфекционные энтероколиты
- туберкулез легких (остропрогрессирующие формы туберкулеза,
множественнаялекарственная устойчивость микобактерий, плохая
переносимостьрифампицина и сопутствующие неспецифические
воспалительныепроцессы)
- профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных
хирургическихвмешательствах
Способ применения и дозы
Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточнымколичеством воды), по 400 мг 1 раз в сутки. При нарушенной функции почек впервый день 400 мг, затем 200 мг в сутки. Доза и длительность курса зависят оттяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения Ломфлоксомприводятся ниже:
Нарушение
Доза/схема
Длительность
лечения
Неосложненные инфекции мочевых путей
400 мг один раз в день
3 дня
Осложненные инфекции мочевых путей
400 мг один раз в день
10-14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей
400 мг один раз в день
10-14 дней
Обострение хронического бронхита
400 мг один раз в день
7-10 дней
Профилактика инфекции мочевых путей
после трансуретральной операции
400 мг
Разовая доза
за 2-6 часов перед операцией
Острая неосложненная гонорея
400 мг
1-3 дня
Хроническая осложненная гонорея
400 мг
7-14 дней
Острый хламидиоз, рецидивирующий хламидиоз, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию
400 мг
10-14 дней
Туберкулез в составе комплексной терапии
400 мг
14-28 дней
Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе
400 мг
10-14 дней
При лечениибольных туберкулезом Ломфлокс сочетают с изониазидом, пиразинамидом,этамбутолом. Не рекомендуется одновременное назначение Ломфлокса срифампицином, так как эти препараты являются конкурентными антагонистами намикробном уровне.
Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая Ломфлоксвечером.
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам
- церебральныйатеросклероз, эпилепсия и другие заболевания ЦНС с
судорожнымсиндромом
- беременность и период лактации
- детский иподростковый возраст до 18 лет
Побочные действия
- тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастральнойобласти, метеоризм,
запор/диарея,дисбактериоз, псевдомембранозный колит, дисфагия,
изменение цветаязыка, отек языка, снижение/повышениеаппетита,
извращение вкуса, гастроэнтерит
- печеночная кома, желтуха, нарушение функции печени,холелитиаз,
гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз
- фотосенсибилизация, кожный зуд, анафилактический шок, отек Квинке,
эксфолиативныйдерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальныйнекролиз, отек гортани
- гиперпигментация
- артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, цианоз,
прогрессированиесердечной недостаточности и стенокардии, инфаркт
миокарда, фибрилляцияжелудочков и предсердий, миокардиопатия
- цереброваскулярные нарушения, флебит, васкулит, тромбоэмболия
легочной артерии
- диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, увеличение
секреции мокроты, кровохарканье,одышка, синусит, ринит, острый
респираторныйдистресс-синдром, отек легких
- дизурия, полиурия, затрудненное мочеиспускание, анурия, болезненные
позывы намочеиспускание, отеки, интерстициальныйнефрит, почечная
недостаточность
- судороги икроножных мышц, артралгии, миалгии, тендинит,разрыв связок,
мышечная слабость,остеомиелит, синовит
- рабдомиолиз, непроизвольныемышечные сокращения, повышение
мышечного тонуса, парестезии, паралич
- головная боль, утомляемость, недомогание, астения,
гриппоподобныесимптомы
- нервозность, головокружение, галлюцинации, атаксия,судороги,
гиперкинез, тремор, тревожность, возбуждение, депрессия, расстройства
сна, инсомния, спутанность сознания, парестезии, нарушение мышления
- диплопия, светобоязнь, боль и шум в ушах
- тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитопения,
гранулоцитопения, анемия
- гиперкалиемия, гипокалиемия, гипогликемия, гипергликемия
- альбуминурия, кристаллурия, гематурия
- у женщин — вагинит, боль в области гениталий,
вагинальныйкандидоз, у мужчин — орхит, эпидидимит
- приливы крови к лицу, увеличение потоотделения, озноб,жажда
- подагра
- носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения,пурпура
Лекарственные взаимодействия
Ломфлокс повышает активность пероральных антикоагулянтов иувеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Антациды исукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатныесоединения), пробенецид - почечную экскрецию. Является взаимным антагонистом рифампицина.
В отличие от других хинолонов Ломфлокс не ингибируетметаболизм теофиллина, поэтому перерасчет дозы теофиллина не нужен.
На уровне других хинолонов может вмешиваться в метаболизмкофеина (чай/кофе), уменьшая клиренс, удлиняя период полураспада и усиливаясимптомы передозировки кофеина.
Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами,цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Особые указания
До начала терапии следует провести соответствующие тесты дляидентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к Ломфлоксу.Лечение Ломфлоксом может быть начато до получения результатов этих тестов.После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия.Проводимое периодически во время терапии Ломфлоксом тестирование на культурепозволяет получить информацию о сохраняющейся чувствительности патогенногомикроорганизма к Ломфлоксу и о возможном появлении бактериальнойрезистентности.
С осторожностью назначается при почечной недостаточности; поскольку выведениеЛомфлокса может быть снижено, тщательное клиническое наблюдение исоответствующие лабораторные исследования должны быть проведены до начала и напротяжении терапии. У пациентов со снижением функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин) во избежание кумуляции необходима коррекция дозы.
В период лечения следует избегать воздействияультрафиолетовых лучей. Антацидные средства, витамины и другие препараты,содержащие магний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и в течение2 ч после приема Ломфлокса.
В случае появления на фоне лечения таких симптомов, каксудороги, возбуждение, светобоязнь, спутанность сознания, галлюцинации,препарат следует отменить.
Во время курса лечения необходимо увеличить количествопотребляемой жидкости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными механизмами
Ломфлокс может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому вопрос овозможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать толькопосле оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: атаксия, птоз, одышка, прострация, тремор,судороги.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, адекватнаягидратация, симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ припередозировке малоэффективны (выводится менее 3%). Специфического антидота несуществует.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток вконтурной безячейковой упаковке изфольги алюминиевой.
Одну упаковку вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. По4 пачки помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте !
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
