Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Лосепразол®
Loseprazol®
Торговое название
Лосепразол®
Loseprazol®
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная форма
Капсулы, 20 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - омепразол 20 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза,натрия лаурилсульфат, натрия фосфат (вторичный), маннитол, полисорбат 80,тальк, гипромеллоза 2910/5, макрогол6000, титана диоксид, кополимера дисперсия МА/ЕА (метакриловой кислоты и этилакрилата) 1:1 30%.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы жёлтого цвета, содержащиекремово-белые кишечнорастворимые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушениемкислотности. Ингибиторы протонового насоса.
Код АТС А02ВС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике изавершается через 3-6 часов после приёма препарата. Биодоступность омепразолапосле однократного приёма составляет около 35 %, при повторном приёме повышается до 60%. Связывается с белкамикрови на 95%. Период полувыведения омепразола составляет 1 час. Омепразолполностью биотрансформируется главным образом в печени. Выводится почкамиприблизительно 80% и незначительноеколичество с калом, приблизительно 20%.
Фармакодинамика
Пероральная доза препарата Лосепразол®, принимаемая один разв сутки, обеспечивает быструю и эффективную ингибицию секреции соляной кислотыс максимальным эффектом после 4-х суток лечения. Одноразовое применение 20 мг Лосепразола®вызывает в среднем 80% снижение 24-часовой желудочной кислотности у пациентов сязвой двенадцатиперстной кишки, а также снижение максимальной секреции послестимуляции пентагастрином, в среднем приблизительно на 70%. Пероральная дозапрепарата Лосепразол®, принимаемая один раз в сутки пациентами с язвойдвенадцатиперстной кишки, позволяет поддерживать уровень кислотности желудка рН>3в среднем на протяжении 17 часов. У пациентов с рефлюксом пищевода Лосепразол® снижаетили нормализует экспозицию пищевода кислым содержимым желудка посредствомснижения желудочной секреции и желудочной кислотности.
Лосепразол® необратимо ингибирует фермент Н+К+–АТФазу (протонный насос) париетальныхклеток слизистой оболочки желудка. В результате обеспечивается выраженноеугнетающее действие на базальную, ночную и стимулированную секрецию солянойкислоты в желудке.
Применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori вкомбинации с противомикробными препаратами, что сопровождается быстрым ослаблениемсимптоматики, высокой скоростью заживания язв и долговременной ремиссиейязвенной болезни.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в томчисле ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками)
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- синдром Золлингера-Эллисона
- функциональная диспепсия
- профилактика аспирации кислого содержимого желудка приобщей анестезии
- профилактика и лечение эрозий и язв желудка идвенадцатиперстной кишки, вызванных применением нестероидныхпротивовоспалительных средств (НПВС)
Способ применения и дозы
Препарат Лосепразол® назначают взрослым, внутрь, рекомендуется применять утром перед едой.
Максимальная разовая доза - 60 мг и максимальная суточнаядоза – 120 мг.
Курс лечения препаратом Лосепразол® индивидуален и покаждому показанию различен. В среднем длительность лечения препаратом 4 недели.
При необходимости могут быть проведены повторные курсыприема препарата или изменение схемы лечения.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза препарата Лосепразол® - 20 мг 1 раз в сутки (одна капсула препаратаЛосепразол® 20 мг). При тяжелом течении или в случаях рецидива заболевания суточная доза, может быть увеличена до 40 мгомепразола (две капсулы препарата Лосепразол® 20 мг в 2 приема). Курс лечения4-8 недель.
Язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, ассоциированные сприменением нестероидных противовоспалительных средств
Рекомендуемая доза препарата Лосепразол® - 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидныхпротивовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препаратаЛосепразол® 20 мг один раз в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудкаи двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза препарата Лосепразол® составляет 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с антимикробной терапией в течение7-14 дней.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Рекомендуемая дозасоставляет 20 мг препарата Лосепразол® один раз в сутки. В случае недостаточной результативности вышеуказаннойтерапии у пациентов с I-IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мгпрепарата Лосепразол® один раз в суткив течение 4-8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг приприеме один раз в сутки.
Синдромом Золлингера-Эллисона
Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг препаратаЛосепразол® один раз в сутки в течение 4недель. Величину дозы следует подбирать индивидуально с учетом клинической картины. При необходимости дозуувеличивают до 80 – 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
Функциональная диспепсия
Применяется 1 капсула препарата Лосепразол® 20 мг один раз всутки в течение 4 недель.
Профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общейанестезии
Назначают 2 капсулы препарата Лосепразол® 20 мг накануневечером и 2 капсулы в день операции за 2-6 часов до проведения анестезии.
Побочные действия
Препарат Лосепразол® обычно хорошо переносится больными.
Возможны
- сухость во рту, тошнота, чувство дискомфорта вэпигастрии, диарея, метеоризм, кандидозжелудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени
- слабость, головная боль, головокружение, нарушение сна,вялость, бессонница
- гинекомастия,импотенция
- угнетениекроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз,
панцитопения)
- периферическиеотеки
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
- повышениепараметров печеночных тестов
Вышеперечисленные побочные реакции обычно не сильно выраженыи исчезают при отмене терапии.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к омепразолу или к какому-либоиз компонентов препарата
-беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата Лосепразол® с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железомснижается абсорбция перечисленных препаратов. Следует соблюдать осторожностьпри одновременном применении Лосепразола® с некоторыми препаратами:
карбамазепин: омепразол может вызывать значительноеудлинение полупериода выведения, увеличения площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрацииодноразовой дозы карбамазепина
кларитромицин: плазматические концентрации омепразола и кларитромицина повышаются при одновременномприменении препаратов
циклоспорин: воздействие омепразола на циклоспорин пока не определено. Проведенныеисследования показали лишь незначительное изменение концентрации циклоспорина вплазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижениеплазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводитьсистематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов приодновременном лечении омепразолом и циклоспорином
диазепам и другие бензодиазепины: при одновременномприменении омепразола и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, иего более позднее выделение, приводящее к усилению и продлениюбензодиазепинового воздействия
дисульфирам: одновременное применение омепразола можетпривести к повышению плазматическойконцентрациии дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства –растерянность, дезориентацию.
метотрексат: предполагается, что омепразол можетингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременномлечении омепразолом и метотрексатомможет приводить к повышению уровня метотрексата в плазме
фенитоин: омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однакоодновременное применение омепразола, не влияет на плазматическиеконцентрации у пациентов, долговременнолеченных фенитоином
тиклопидин: тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрымметаболизмом в отношении цитохрома P 4502C19 (CYP2C19)
Пациенты, одновременно принимающие Лосепразол® и варфарин,должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижениепоказателей тромботеста приблизительно на 11%.
Особые указания
До начала терапии следует исключить возможностьзлокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применениепрепарата Лосепразол® уменьшаетвыраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза.Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функций печени следуетрегулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови, ипри повышении их уровней отменитьпрепарат.
Во время лечения не следует применять алкогольныенапитки.
Применение в педиатрии
Данных о применении препарата у детей и подростков младше 18лет не имеется, поэтому применение препарата Лосепразол® в педиатрии не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управления транспортнымисредствами и потенциально опаснымимеханизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, тахикардия, головныеболи.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.Диализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
7 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 2 или4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30°С, в сухом и защищённом отсвета месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
