Лосепразол капсулалар 20 мг № 28 - бағасы Көкшетауда

Лосепразол®

Loseprazol®

Торговое название

Лосепразол®

Loseprazol®

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы, 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол 20 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза,натрия лаурилсульфат, натрия фосфат (вторичный), маннитол, полисорбат 80,тальк, гипромеллоза 2910/5, макрогол6000, титана диоксид, кополимера дисперсия МА/ЕА (метакриловой кислоты и этилакрилата) 1:1 30%.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы жёлтого цвета, содержащиекремово-белые кишечнорастворимые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушениемкислотности. Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике изавершается через 3-6 часов после приёма препарата. Биодоступность омепразолапосле однократного приёма составляет около 35 %, при повторном приёме повышается до 60%. Связывается с белкамикрови на 95%. Период полувыведения омепразола составляет 1 час. Омепразолполностью биотрансформируется главным образом в печени. Выводится почкамиприблизительно 80% и незначительноеколичество с калом, приблизительно 20%.

Фармакодинамика

Пероральная доза препарата Лосепразол®, принимаемая один разв сутки, обеспечивает быструю и эффективную ингибицию секреции соляной кислотыс максимальным эффектом после 4-х суток лечения. Одноразовое применение 20 мг Лосепразола®вызывает в среднем 80% снижение 24-часовой желудочной кислотности у пациентов сязвой двенадцатиперстной кишки, а также снижение максимальной секреции послестимуляции пентагастрином, в среднем приблизительно на 70%. Пероральная дозапрепарата Лосепразол®, принимаемая один раз в сутки пациентами с язвойдвенадцатиперстной кишки, позволяет поддерживать уровень кислотности желудка рН>3в среднем на протяжении 17 часов. У пациентов с рефлюксом пищевода Лосепразол® снижаетили нормализует экспозицию пищевода кислым содержимым желудка посредствомснижения желудочной секреции и желудочной кислотности.

Лосепразол® необратимо ингибирует фермент Н+К+–АТФазу (протонный насос) париетальныхклеток слизистой оболочки желудка. В результате обеспечивается выраженноеугнетающее действие на базальную, ночную и стимулированную секрецию солянойкислоты в желудке.

Применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori вкомбинации с противомикробными препаратами, что сопровождается быстрым ослаблениемсимптоматики, высокой скоростью заживания язв и долговременной ремиссиейязвенной болезни.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в томчисле ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками)

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

- синдром Золлингера-Эллисона

- функциональная диспепсия

- профилактика аспирации кислого содержимого желудка приобщей анестезии

- профилактика и лечение эрозий и язв желудка идвенадцатиперстной кишки, вызванных применением нестероидныхпротивовоспалительных средств (НПВС)

Способ применения и дозы

Препарат Лосепразол® назначают взрослым, внутрь, рекомендуется применять утром перед едой.

Максимальная разовая доза - 60 мг и максимальная суточнаядоза – 120 мг.

Курс лечения препаратом Лосепразол® индивидуален и покаждому показанию различен. В среднем длительность лечения препаратом 4 недели.

При необходимости могут быть проведены повторные курсыприема препарата или изменение схемы лечения.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза препарата Лосепразол® - 20 мг 1 раз в сутки (одна капсула препаратаЛосепразол® 20 мг). При тяжелом течении или в случаях рецидива заболевания суточная доза, может быть увеличена до 40 мгомепразола (две капсулы препарата Лосепразол® 20 мг в 2 приема). Курс лечения4-8 недель.

Язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, ассоциированные сприменением нестероидных противовоспалительных средств

Рекомендуемая доза препарата Лосепразол® - 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидныхпротивовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препаратаЛосепразол® 20 мг один раз в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудкаи двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза препарата Лосепразол® составляет 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с антимикробной терапией в течение7-14 дней.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Рекомендуемая дозасоставляет 20 мг препарата Лосепразол® один раз в сутки. В случае недостаточной результативности вышеуказаннойтерапии у пациентов с I-IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мгпрепарата Лосепразол® один раз в суткив течение 4-8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг приприеме один раз в сутки.

Синдромом Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг препаратаЛосепразол® один раз в сутки в течение 4недель. Величину дозы следует подбирать индивидуально с учетом клинической картины. При необходимости дозуувеличивают до 80 – 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.

Функциональная диспепсия

Применяется 1 капсула препарата Лосепразол® 20 мг один раз всутки в течение 4 недель.

Профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общейанестезии

Назначают 2 капсулы препарата Лосепразол® 20 мг накануневечером и 2 капсулы в день операции за 2-6 часов до проведения анестезии.

Побочные действия

Препарат Лосепразол® обычно хорошо переносится больными.

Возможны

- сухость во рту, тошнота, чувство дискомфорта вэпигастрии, диарея, метеоризм, кандидозжелудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени

- слабость, головная боль, головокружение, нарушение сна,вялость, бессонница

- гинекомастия,импотенция

- угнетениекроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз,

панцитопения)

- периферическиеотеки

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

- повышениепараметров печеночных тестов

Вышеперечисленные побочные реакции обычно не сильно выраженыи исчезают при отмене терапии.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к омепразолу или к какому-либоиз компонентов препарата

-беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Лосепразол® с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железомснижается абсорбция перечисленных препаратов. Следует соблюдать осторожностьпри одновременном применении Лосепразола® с некоторыми препаратами:

карбамазепин: омепразол может вызывать значительноеудлинение полупериода выведения, увеличения площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрацииодноразовой дозы карбамазепина

кларитромицин: плазматические концентрации омепразола и кларитромицина повышаются при одновременномприменении препаратов

циклоспорин: воздействие омепразола на циклоспорин пока не определено. Проведенныеисследования показали лишь незначительное изменение концентрации циклоспорина вплазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижениеплазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводитьсистематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов приодновременном лечении омепразолом и циклоспорином

диазепам и другие бензодиазепины: при одновременномприменении омепразола и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, иего более позднее выделение, приводящее к усилению и продлениюбензодиазепинового воздействия

дисульфирам: одновременное применение омепразола можетпривести к повышению плазматическойконцентрациии дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства –растерянность, дезориентацию.

метотрексат: предполагается, что омепразол можетингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременномлечении омепразолом и метотрексатомможет приводить к повышению уровня метотрексата в плазме

фенитоин: омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однакоодновременное применение омепразола, не влияет на плазматическиеконцентрации у пациентов, долговременнолеченных фенитоином

тиклопидин: тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрымметаболизмом в отношении цитохрома P 4502C19 (CYP2C19)

Пациенты, одновременно принимающие Лосепразол® и варфарин,должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижениепоказателей тромботеста приблизительно на 11%.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможностьзлокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применениепрепарата Лосепразол® уменьшаетвыраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза.Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функций печени следуетрегулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови, ипри повышении их уровней отменитьпрепарат.

Во время лечения не следует применять алкогольныенапитки.

Применение в педиатрии

Данных о применении препарата у детей и подростков младше 18лет не имеется, поэтому применение препарата Лосепразол® в педиатрии не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управления транспортнымисредствами и потенциально опаснымимеханизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, тахикардия, головныеболи.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

7 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 2 или4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30°С, в сухом и защищённом отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту