Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

НЕОДЕКС®

Торговое название

НЕОДЕКС®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для глаз, носа и ушей

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества:

дексаметазона натрия фосфат 0,1 г,

неомицина (в виде неомицина сульфата) 0,5 г,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (до получениярН 6,0-8,0), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТС S01СА01

Фармакологические свойства

Комбинированныйпрепарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местногоприменения в офтальмологии и в оториноларингологии.

Терапевтический эффект препарата Неодекс обусловленпротивовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действиемантибиотика неомицина.

Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов,продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушаясинтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериальногодействия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительныхмикроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен вотношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношениипатогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов кнеомицину развивается медленно.

Дексаметазон – глюкокортикостероид, не обладаетминералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное,противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. При местном примененииобладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Препятствует высвобождениюмедиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Снижает проницаемостькапилляров, стабилизирует клеточные мембраны.

Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить рискразвития инфекционного процесса.

Показания к применению

острый и хронический бактериальный блефарит

острый и хронический бактериальный конъюнктивит

аллергический конъюнктивит

воспаление роговой оболочки глаза (без повреждения эпителия)

острый и хронический бактериальный иридоциклит и ирит

склерит, эписклерит

инфицированная экзема кожи век

профилактика послеоперационного воспаления переднего отделаглаза

острый и хронический наружный отит

инфекционно-аллергические заболевания наружного уха

гайморит, синусит

риниты (различные этиологии, осложненные бактериальнойинфекцией).

Способ применения и дозы

Для глаз: закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 капликаждые 1-2 ч (в течение 2-3 дней) с постепенным снижением дозы до 1-2 капель3-4 раза в день.

Для ушей: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день илиположить в ухо смоченный препаратом ватный тампон.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согретьфлакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждую ноздрю.

Длительность применения препарата не должна превышать 7дней, кроме случаев положительной динамики заболевания (глюкортикостероидымогут маскировать скрыто протекающие инфекции).

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснениеконъюнктивы (обусловлены действием антибиотика).

Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): длительноеприменение препарата может стать причиной повышения внутриглазного давления,образования задней субкапсулярной катаракты, привести к замедлению процессазаживления ран.

Прочие: присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Непосредственно после закапывания возможно кратковременноечувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.

Противопоказания

кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicellazoster (древовидный кератит)

ветряная оспа

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

грибковые заболевания глаз

нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры

инфекционные или травматические повреждения барабаннойперепонки

беременность и период лактации

повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата.

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергияантибиотиками - аминогликозидами.

Особые указания.

Не допускается одновременное применение другихаминогликозидов.

При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды,более 10 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

В период лечения препаратом Неодекс® запрещается ношение мягких контактных линз. При использованиижестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20минут после инстилляции препарата.

Использование в педиатрии

В настоящее время эффективность и безопасность примененияпрепарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата нерекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортнымисредствами или обслуживанием механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: проводят симптоматическую терапию с последующейотменой препарата.

Форма выпуска и упаковка

Глазные капли во флаконах-капельницах по 5, 8 и 10 мл. По 1флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языкахв картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +14 до+25 оС.

Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта