ОТИПОЛ®

Торговое название

ОТИПОЛ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Ушные капли 5 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: неомицина сульфат 0.5г

дексаметазона натрия фосфат 0.1 г

полимиксинВ сульфат 1 000 000 ЕД,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат идинатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 – 8.0; вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Глюкокортикостероидыв комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТС S02CA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует при целостности барабаннойперепонки.

Фармакодинамика

Лекарственное средство ОТИПОЛ® - комбинированный препарат для местногоприменения в оториноларингологической практике. Терапевтический эффектпрепарата ОТИПОЛ® обусловлен противовоспалительным, противоаллергическим действием дексаметазонаи антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B

Входящие в состав лекарственного препарата ОТИПОЛ®действующие вещества, повреждают цитоплазматические мембраны микробных клеток,нарушают потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью. Дексаметазон —глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления,стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемостькапилляров.

При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектрантибактериального действия на большинство грамположительных играмотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительныезаболевания наружного и среднего уха.

Неомицин - активен в отношении Staphylococcus aureus,Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B сульфат - активен в отношении грамотрицательных бактерий:Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonasaeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые анаэробные бактерии.

При отсутствии повреждений барабанной перепонки ОТИПОЛ® неоказывает системного действия.

Показания к применению

наружный отит без повреждения барабанной перепонки

инфицированная экзема наружного слухового прохода

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуют по 1-5 капель в каждое ухо (или ввестив наружный слуховой проход смоченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6–10 дней.

Детям старше 2,5 лет рекомендуют по 1-2 капли в каждое ухо(или ввести в наружный слуховой проход смоченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6–10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согретьфлакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных спопаданием холодной жидкости в ухо.

После закапывания препарата в одно ухо следует наклонитьголову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другоеухо.

Побочные действия

- легкое жжение илипокалывание после закапывания

Очень редко

- аллергическиереакции: кожные проявления

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и егосоставляющим

- вирусные (в томчисле герпетические), грибковые инфекции ушей

инфекционные и травматические повреждения барабаннойперепонки

неврит слухового нерва

- беременность ипериод лактации

- детский возрастдо 2.5 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий препарата ОТИПОЛ® сдругими лекарственными средствами не выявлено.

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином,нетилмицином (усиление ототоксического действия)

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исследовать состояниебарабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препаратанедопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный ислуховой аппарат.

Наличие кортикостероида в составе препарата не препятствуетразвитию кожных проявлений аллергии на антибиотики, но может изменитьклиническую картину аллергической реакции.

При местном применении неомицина или полимиксина В развитиеаллергической реакции может исключить возможность системного применения другихантибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия сантибиотиками-аминогликозидами.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средствау детей до 2.5 лет отсутствуют.

Особенности влияния на способность к управлению транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровотокпередозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконах-капельницах полиэтиленовых.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и рус­ском языках впачке картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.

После вскрытия, хранить в плотно закрытой упаковке и использоватьв течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта