Панкреатин таблеткалар № 60 Ақтөбеде

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша-парақ)

Саудалық атауы

Панкреатин

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 25 ӘБ

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Ас қорытуға ықпал ететін препараттар (ферменттік препараттарды қоса). Ферментті препараттар. Мультиферменттер (липаза, протеаза және т.б.).

АТХ коды А09АА02

Қолданылуы

Ұйқы безінің экзокринді (ферментті) жетіспеушілігін алмастыратын ем.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық

- галактозаға төзбеушілік, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- жедел панкреатит, созылмалы панкреатиттің өршуі

- 18 жасқа дейінгі балалар

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

• муковисцидозда

– жүктілік кезеңінде

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Панкреатинді темір препараттарымен бір мезгілде қолданғанда соңғысының сіңуі төмендеуі мүмкін.

Құрамында кальций карбонаты және/немесе магний гидроксиді бар антацидтік дәрілерді бір мезгілде қабылдау панкреатин тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Муковисцидоз кезінде стриктураның (фиброзды колонопатия) даму қатері артатындықтан панкреатинді жоғары дозада қолдануға болмайды.

Доза қабылданатын тағамның сапасы мен көлемі ескерілген майлардың сіңіуіне қажетті ферменттердің мөлшеріне сай болуы керек. Ұзақ уақыт бойы қолданған кезде онымен бірге темір препараттарын тағайындайды.

Педиатрияда қолдану

Панкреатинді қолдану 18 жасқа дейінгі балаларға қарсы.

Жүктілік

Анасы үшін күтілетін пайдасы ұрық үшін төнетін ықтимал қатерден асқан жағдайда қолдануға болады.

Лактация

Ұйқы безінің ферменттерін емшек сүтімен емізу кезінде әйелдер қабылдауы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектер: 50-100 ӘБ 2-4 таблеткадан тәулігіне 3-4 рет.

Енгізу әдісі және жолы

Препаратты шайнамай, тамақтану кезінде немесе тамақтан кейін ішке қабылдайды.

Емдеу ұзақтығы

Препаратты қабылдау ұзақтығын ауру ағымына байланысты дәрігер белгілейді.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар

Симптомдары: гиперурикозурия, гиперурикемия.

Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар:

Өте жиі (≥ 1/10): іш айналасының ауыруы.

Жиі (≥ 1/100, <1/10): жүрек айнуы, құсу, іш қату, іштің кебуі, диарея (панкреатин әсерімен бұл реакциялар дамуының себеп-салдарлы байланысы анықталған жоқ, өйткені көрсетілген құбылыстар ұйқы безінің сыртқы секреторлық жеткіліксіздікте білінетін симптомдарға жатады)

Жиілігі белгісіз: препараттың жоғары дозаларын алған муковисцидозы бар пациенттерде мықын, бүйен және жуан ішек (фиброзданатын колонопатия) стриктурасы

Тері және теріасты тіндері тарапынан бұзылулар

Жиі емес (≥ 1/1000, <1/100): бөртпе.

Жиілігі белгісіз: қышыну, есекжем.

Иммунды жүйе тарапынан бұзылулар:

Жиілігі белгісіз: аса жоғары сезімталдық (анафилаксиялық реакциялар).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: панкреатин 0.1 г

(протеолитикалық белсенділігі 25 ӘБ кем емес, липолитикалық белсенділігі 140 ӘБ кем емес, амилолитикалық белсенділігі 1500 ӘБ кем емес);

қосымша заттар: лактоза моногидраты, метилцеллюлоза МЦ-16, кальций стеараты;

қабықтың құрамы: целацефат, қышқылды қызыл 2С Е122, титанның қостотығы Е171, полисорбат-80.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, өзіне тән иісі бар, қызғылт немесе қоңыр-қызғылт түсті қабықпен қапталған таблеткалар. Таблетканың көлденең қимасында теңбілдер болуына жол беріледі.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспа лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

6 пішінді ұяшықты қаптамаларды медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Пішінді ұяшықты қаптаманы қорапшада, 25^оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

«Ирбит химфармзауыты» ААҚ, Ресей

623856, Свердлов облысы, Ирбит қаласы, Киров көшесі, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Ирбит химфармзауыты» ААҚ, Ресей

623856, Свердлов облысы, Ирбит қаласы, Киров көшесі, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

ЖК Утегенова Б.А.

050022, Қазақстан, Алматы қ-сы, Мауленов к-сі, 123 «А», 7 пәт.