Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТРАХИСАН ®

Торговое название

Трахисан®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: лидокаинагидрохлорид – 1.0 мг,

хлоргексидинадиглюконат – 1.0 мг,

тиротрицин – 0.5 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, магния стеарат, масломятное.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоскойповерхностью, скошенным краем, диаметром (13.0 ± 0.2) мм и высотой (4.0 ± 0.2)мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла

Код АТС R02A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиротрицин разрушается желудочным соком. При соблюдениидозированного режима применения активного вещества не следует ожидатьфармакологически релевантных концентраций в сыворотке.

Начало действия лидокаина гидрохлорида быстрое. Связывание сбелками – 60- 80 %. Период полувыведения – 1-2 часа.

После перорального применения установлена высокая активностьхлоргексидина в пищеварительном тракте. Резорбция происходит медленно. Периодполувыведения хлоргексидина составляет 4 дня.

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробнымисвойствами и местноанестезирующим действием.

Тиротрицин - это смесь циклических и линейных (алифатичных)полипептидов, обладающих антибактериальным действием за счет сходства тиротрицинапо строению с эндотоксинами спорообразующих Bacille brevis. Смесь содержит до70-80% тироцидина - основного циклического декапептида и 20-30% грамицидина –нейтрального линейного пентадекапептида. Тироцидин обладает бактерицидным действием.

Тироцидин вызывает высвобождение из бактериальных клетоксубстанций, содержащих азот и фосфор, которые, аналогично катионнымдетергентам, разрушают осмотический барьер мембраны бактериальной клетки.

Грамицидин образует катионпроводящие каналы в клеточноймембране бактерии, что приводит к изменениям внутриклеточной концентрациикатионов и цитолизу. Грамицидиновый компонент приводит к дальнейшему разобщениюпроцессов дыхания тканей и окислительного фосфорилирования.

Сфера действия тиротрицина охватывает преимущественногрампозитивные кокки, бактерии и различные виды грибов, в частности Candida albicans.

В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина ненаблюдается перекрестная резистентность микроорганизмов. Эта особенностьобусловлена механизмом действия тиротрицина.

Хлоргексидин и его соли обладают антибактериальным ифунгицидным действием.

Механизм действия хлоргексидина основывается на его родствес клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются послеконтакта с активным веществом. Хлоргексидин нарушает осмотическое равновесие вклетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.

Действие против некоторых грамнегативных бактерий (Pseudomonas,Proteus), дрожжей, дерматофитов и микобактерий незначительно. Хлоргексидиннеэффективен против спор грибов, гнилостных грибов, вирусов.

Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком амидноготипа.

Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервноговолокна, вследствие чего нарушается процесс деполяризации мембраны нервнойклетки через активный потенциал. При этом блокируется передача возбуждения вволокнах чувствительных нервов.

При длительном употреблении снижается эффективностьпрепарата, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлорыротовой полости и зубной поверхности.

Показания к применению

- воспалительные и инфекционные заболевания полости рта иглотки (стоматит, гингивит, пародонтит, глоссит, тонзиллит, фарингит и другиесостояния, сопровождающиеся затрудненным глотанием)

- профилактика инфекции перед и после оперативноговмешательства в полости рта и глотки (экстракция зубов, хирургическое лечениедесен, тонзиллэктомия).

Способ применения и дозы

Трахисан - таблеткидля рассасывания - принимать по одной таблетке каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет- 8 таблеток, для детей от 6 до 12 лет - 6 таблеток.

Симптомы болезни исчезают через несколько дней, однако для достижениястойкого терапевтического эффекта рекомендуют продолжить терапию еще на 2 - 3дня. Если через 5 дней применения препарата, улучшения состояния непоследовало, следует изменить тактику лечения.

Побочные действия

- кратковременные изменения вкуса, онемение языка, проходящиечерез короткое время

- незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневыйцвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, которое можно устранить спомощью гигиены полости рта. Окрашивание исчезает самопроизвольно послепрекращения приема препарата.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к какому-либо ингредиентупрепарата

-повреждения слизистой оболочки ротовой полости (эрозия)

-открытые раны в ротовой и фарингеальной полости

-детский возраст до 6 дет

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени неизвестны

Особые указания

Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарнымдиабетом.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактациивозможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальныйриск

для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендованопромывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток вконтурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковкивместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта