🌟 Ең төменгі баға | 530 тг. |
🌟 Average price | 865 тг. |
🌟 Ең жоғары баға | 1 200 тг. |
🌟 Most often is sold | 1 100 тг. |
Халықаралық патенттелмеген атауы | Менадиона натрия бисульфит |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Витамин К |
Дәрілік форма | инъекцияға арналған ерітінді |
Доза | 1 % 1 мл |
Саны | № 10 |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ВИКАСОЛ-ДАРНИЦА
Торговое название
Викасол -Дарница
Международное непатентованное название
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество- викасол (менадиона натрия бисульфит) (впересчете на 100 % сухое вещество) - 10 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, кислота хлороводородная0,1 М, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К и другие гемостатические средства.
Код АТС В02В А02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается всистемный кровоток. Связывание с белками плазмы крови имеет обратимый характер.Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К,либо вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке,миокарде. Наиболее интенсивно процесс метаболизма происходит в миокарде,скелетных мышцах, несколько слабее – в почках. Выводится почками и с желчьюпрактически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K(моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой –до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируетсякишечной микрофлорой.
Фармакодинамика
Водорастворимый аналог витамина K (витамин К3), способствуетсинтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усилениясинтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием(при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca2+, при участиипроконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, X (фактораСтюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриногенпревращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающуюего участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта - через 8-24 ч (после в/м введения).
Показания к применению
- гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленнаядефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторовII, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственныхсредств (производныхкумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационнойжелтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника,поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии,болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентеральногопитания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительнона грудном вскармливании. - геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т.ч. уноворожденных высокой группы риска - родившихся от матерей, получавшихантикоагулянты (в т.ч. фенитоин).
Способ применения и дозы
Взрослым препарат вводят внутримышечно. Разовая доза – 10–15мг, суточная – 30 мг.
Детям: новорожденным – до 4 мг/сут, до 1 года – 2–5 мг/сут,до 2 лет – 6 мг/сут, 3–4 лет – 8 мг/сут, 5–9 лет – 10 мг/сут, 10–14 лет – 15мг/сут.
Продолжительность лечения – 3–4 дня, после 4-дневного перерывакурс при необходимости повторяют. При хирургических вмешательствах с возможнымсильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.
Побочные действия
- гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная,крапивница), зуд кожи, бронхоспазм - гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. - местные реакции: боль и отек в местевведения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то жеместо - прочие:
гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха угрудных детей)
редко - головокружение, транзиторное снижение АД,\"профузный\" пот, тахикардия, “слабое” наполнение пульса, изменениевкусовых ощущений.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- гиперкоагуляция, тромбоэмболия
- гемолитическая болезнь новорожденных
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- тяжелая печеночная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производныхкумарина и индандиона).
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солейжелчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектрадействия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальнымисульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Холестирамин, холестипол, минеральные масла, сукралфат,дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственнымисредствами увеличивают риск проявления побочных эффектов.
Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи,рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофапрепарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина К в III триместребеременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен,чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных(включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
Несовместимость. Действующее вещество препарата быстрораспадается под воздействием прямых солнечных лучей. Не совместим в одномшприце с растворами щелочей и кислот.
Беременность и период лактации
Викасол-Дарница относится к препаратам риска прибеременности. Его назначение возможно, если польза для матери превышает степеньриска для плода.
Профилактическое назначение витамина К в III триместребеременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Использование викасола не отражается на способности пациентак управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийсягиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией; в единичныхслучаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателейсвертывающей системы назначают антикоагулянты.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы.
По 10 ампул вместе синструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках иножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона для потребительскойтары или картона типа хром-эрзац с гофрированным вкладышем из бумаги длягофрирования.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту