КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название ГИОТРИФ® Международное непатентованное название Афатиниб Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: афатиниб 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг в виде афатиниба дималеата Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты другие. Протенкиназы ингибиторы. Афатиниб. Способ применения и дозы Лечение препаратом ГИОТРИФ назначается и контролируется врачом, специализирующимся на лечении онкологических заболеваний. До назначения препарата ГИОТРИФ необходимо установить статус мутации EGFR. Рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день. Препарат нельзя принимать одновременно с пищей. Пищу не следует принимать, как минимум за 3 часа до приема препарата и, как минимум 1 часа после приема препарата. Препарат принимают натощак. Лечение препаратом ГИОТРИФ необходимо прекратить в случае появления признаков прогрессирования болезни или при непереносимости препарата пациентом . Противопоказания  повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных компонентов  тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <15 мл/мин)  тяжелая степень печеночной недостаточности (поражение печени класса С по шкале Чайлд-Пью)  лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы  беременность и период грудного вскармливания  детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности) Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг. По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. Контурная ячейковая упаковка содержит 8 ячеек, 1 из которых пустая с надписью: «Не вскрывать до использования». Каждая контурная ячейковая упаковка помещена в упаковку из ламинированной алюминиевой пленки (полиэтилентерефталат / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности) с влагопоглотителем. По 4 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ,, Германия