Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НИМУЛИД
Торговое название
Нимулид
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Таблетки для приема внутрь 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- нимесулид 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза,кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, поливидон К-30, натрия докузат, полисорбат-80, магниястеарат.
Описание
Окрашенные бледновато желтым цветом, круглые,двояковыпуклые, таблетки без оболочки с надписью \"NIMULID\" на однойстороне и “ логотип фирмы “ с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные препараты
Код АТС MO1AX17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества вплазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применениепрепарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет настепень связывания.
Связывание с белками плазмы составляет 95%, объемраспределения -0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления(40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематическиебарьеры.
Метаболизируется в печени путем биотраснформации. Основнойметаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологическойактивностью, вследствие меньшего размера молекул способен быстро диффундироватьпо гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) к активному центру связыванияметильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, длявыведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации 2-фазыметаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).
Т 1/2 нимесулида 1,56- 4,95 ч, 4-гидроксинемесулида 2,89 -4,78 ч. 4-гидроксинемесулидвыводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатическойрециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина30-80мл/мин), а также у лиц пожилого возраста фармакокинетический профильсущественно не меняется.
Фармакодинамика
Нимулид нестероидноепротивовоспалительное средство, селективно ингибирует ЦОГ-2. В результатеизбирательно тормозится синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулидтакже ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулируетмиграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выходгистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие факторанекроза опухоли (TNFa), способствующего накоплению брадикинина и цитокинов,которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелымилейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая дальнейшуюальтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшаядеградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.
В то же время минимально влияет на синтез регуляторныхпростагландинов, из-за чего побочные реакции, особенно со стороныпищеварительного тракта, выражены минимально.
Показания
- острые боли
- болезненные симптомы остеоартрита (в т.ч. ревматоидныйартрит),
остеоартроза,бурсита, тендинита
- болевой синдром в послеоперационном периоде, при травмах,заболеваниях
уха, горла, носа, встоматологии, гинекологии
Способ применения и дозы
Всегда принимать НИМУЛИД по назначению врача. Обычная дозапо 1 таблетке (100мг) 2 раза всутки внутрь после еды.
Рекомендуется принимать препарат короткий промежутоквремени.
Побочные эффекты
Часто
диарея
повышение показателей печеночных проб
Редко
головная боль, головокружение, сонливость
анемия и эозинофилия
гиперкалиемия
боязнь, нервозность, ночные кошмары
смазанное видение
тахикардия
гиперчувствительность
эритема, дерматит, экзантема, петехии, пурпура
дизурия (болезненность или трудности при мочеиспускании),гематурия (присутствие крови в моче), задержка мочи, олигурия
запор, метеоризм, гастриты, тошнота, рвота, изжога, боль вжелудке, дегтеобразный стул, мелена
Очень редко
повышение кровяногодавления, колебание кровяного давления, кровоизлияние
зуд, кожная сыпь
повышение потоотделения, отек
одышка
недомогание, астения
печеночная недостаточность
тромбоцитопения
Противопоказания
повышенная чувствительность (аллергия ) к Нимулиду и другим
компонентам Нимулида
аллергические реакции (стерторозное дыхание, насморк илизаложенность носа, крапивница или сыпь) на аспирин или другие нестероидные противовоспалительнык препараты
«аспириновая» астма
выраженные нарушения функции печени или повышенный уровеньферментов печени
совместное применение с другими препаратами, влияющие на функцию печени
- злоупотреблениеалкоголью
пептические язвы (язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки) в фазе обострения, кровотечение желудка или кишечника
кровоизлияние мозга ( инсульт)
любые проблемы связанные с кровотечением или со свертываемостью крови
выраженные нарушения функции почек (при Cl креатинина менее30 мл/мин)
сердечная недостаточность, артериальная гипертензия
нарушение зрения
инсулинонезависимый сахарный диабет
беременность
лактация/период кормления грудью
дети в возрасте до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Нимулид может усиливать эффективность и токсичность многихлекарственных средств, в результате вытеснения из мест связывания с белкамиплазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Состорожностью назначают с антикоагулянтами, гипогликемическими средствами,дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивнымипрепаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами,циклоспорином, метотрексатом. Нет клинически значимого взаимодействия Нимулидас фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, циметидином, антацидами.
Нимулид обладает высоким сходством с белками плазмы крови,поэтому может препятствовать связыванию других, принятых одновременно сНимесулидом, лекарственных средств с белками плазмы и изменять ихфармакокинетический профиль. Нимулид повышает концентрацию лекарственныхсредств, конкурирующих за связь с белком.
Особые указания
Во время лечения Нимулидом могут развиваются симптомы(потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, усталость или потемнение мочи), которые указывают на нарушениефункции печени, при этом следуетпрекратить прием Нимулида и немедленносообщить врачу. Если пациент когда-нибудь страдал пептическими язвами,кровотечением желудка или кишечника, язвенными колитами , должны сообщить врачуоб этом до приема Нимулида. С осторожностью назначают пациентам пожилоговозраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальнуюгипертензию, склонности к кровотечениям, патологии верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек(рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.Если пациент страдает сердечной илипочечной недостаточностью должнысообщить врачу перед примененеим Нимулида, так как может ухудшится функция почек. Если пациент пожилого возраста, врачдолжен проводит мониторинг во время приема препарата , чтобы убедиться невызывает ли Нимулид нарушения со стороныжелудка, почек, сердца или печени.
При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратитьприем препарата и обратиться к окулисту.
Если имеется непереносимость к некоторым сахарам, пациент должен проинформировать врача перед применением препарата. Пациентам, соблюдающим низкокалорийнуюдиету, следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.
Избегать злоупотребление алкоголью во время лечения Нимулидом, так как алкогольможет повысить риск развития нарушениисо стороны печени
Если пациент планирует забеременеть, должен сообщитьврачу так как Нимулид может снизитфертильность.
Резкая отмена препарата может вызвать ишемию сердца собострением стенокардии или артериальной гипертензии или спровоцировать инфарктмиокарда. Учитывая это, отмена препарата должна проводиться строго подконтролем лечащего врача и постепенно.
Влияние на способность вождения транспортом и использования машин
Нимулид может вызывать головокружение, поэтому следуетвоздерживаться при его применении от вождения автомобиля и работы смеханизмами, требующими точной координации движений.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 100мг № 3х10 в блистерах вместе с инструкцией медицинскомупо применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше
+25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
60 месяцев
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
