Описание Наименование: Далацин Ц (Dalacin C) Фармакологическое действие: Действующее вещество препарата - клиндамицин – антибиотик группы линкозамидов. Препарат синтезируют путем сульфирования линкомицина. Клиндамицин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие за счет нарушения метаболизма белка в мембране рибосом микроорганизмов. В зависимости от чувствительности определенных штаммов микроорганизмов и дозы действующего вещества клиндамицин оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Препарат активен относительно грамположительных аэробных и анаэробных бактерий. В том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroids. Препарат также оказывает противомикробное действие относительно Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. К действию клиндамицина чувствительны Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii. К препарату нечувствительны грамотрицательные микроорганизмы и штаммы, обладающие резистентностью к линкомицину. После перорального приема препарата абсорбция из желудочно-кишечного тракта достигает 90%, на скорость абсорбции не влияет прием пищи. Препарат быстро всасывается в общий кровоток, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Период полувыведения препарата 2-4 часа. У пациентов пожилого возраста и пациентов, страдающих нарушениями функции почек, период полувыведения может увеличиваться до 5 часов. Препарат хорошо проникает во все биологические жидкости и органы человека, включая слюну, бронхиальный секрет, аппендикс, фаллопиевы трубы, печень, желчный пузырь. Высокие концентрации препарата наблюдаются в костной ткани. Клиндамицин проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется в значительных концентрациях с грудным молоком. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не определяется в спинномозговой жидкости даже при менингите. Метаболизируется клиндамицин в печени, выводится преимущественно с мочой, некоторое количество выводится с калом. Менее 10% препарата выделяется из организма в неизменном виде, остальная часть в виде неизменных метаболитов выводится в большей степени с калом. Препарат не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. Не наблюдается кумуляции и изменений метаболизма препарата вследствие длительного приема. Показания к применению: Препарат в лекарственных формах для перорального и инъекционного применения назначают пациентам при заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину: - инфекционные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей, в том числе отиты, синуситы, фарингиты, пневмония, бронхиты, а также абсцесс легкого и эмпиема плевры; - инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая фурункулез, акне, импетиго, абсцессы, рожа, инфицированные раны, остеомиелит, артриты, в том числе гнойный артрит; - инфекционные заболевания мочеполовой системы у женщин, в том числе эндометрит, кольпит, флегмона, сальпингит, инфекции шейки матки; - интраабдомиальные инфекционные заболевания, в том числе абсцессы брюшной полости и перитонит (в терапии этих заболеваний рекомендуется комбинировать клиндамицин с антибиотиком, эффективным относительно грамотрицательных микроорганизмов); препарат также применяют в терапии эндокардита и септицемии; - инфекционные заболевания полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс и периодонтит; - далацин также применяют в терапии больных малярией, в том числе вызванной Plasmodium falciparum; - препарат применяют для профилактики эндокардита у пациентов с непереносимостью пенициллинов; - для профилактики инфекционных заболеваний при оперативных вмешательствах в области головы и шеи; - для профилактики перитонита и интраабдоминальных абсцессов применяют Далацин в комбинации с антибиотиками группы аминогликозидов. Способ применения: Капсулы Далацин Ц для перорального применения: Длительность лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач, индивидуально для каждого пациента учитывая возраст, тяжесть заболевания, наличие сопутствующих заболеваний и другие факторы. Препарат принимают, не разжевывая, желательно одновременно с приемом пищи, и запивают большим количеством воды. Взрослым обычно назначают по 150 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 300-450 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени. При инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, в том числе инфекционные заболевания шейки матки, назначают по 450 мг через каждые 6 часов. Курс лечения 2 недели. Детям рассчитывают дозу с учетом массы тела, обычно назначают в суточной дозе 8-25 мг/кг массы тела, дозу делят на 4 приема. Курс лечения устанавливает лечащий врач, однако, стоит учитывать, что при стрептококковых инфекциях необходимо принимать клиндамицин не менее 10 дней. Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат: Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Взрослым обычно назначают курсом не менее 4 дней, после наступления улучшения необходимо продолжать вводить клиндамицин в течение 2 суток. При необходимости терапию продолжают клиндамицином в лекарственных формах для перорального применения (например, капсулы Далацин Ц). Внутривенно вводят капельно медленно с максимальной скоростью 30 мг в минуту. При внутримышечном введении не рекомендуется вводить более 600 мг клиндамицина за одну инъекцию. Взрослым при инфекционных заболеваниях средней тяжести назначают по 150-300 мг 2-4 раза в день через равные промежутки времени. При тяжелых инфекционных заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 2700 мг, при этом дозу делят на 2-4 введения, которые проводят через равные промежутки времени. При инфекционных заболеваниях, которые представляют опасность для жизни, суточная доза может составлять до 4800 мг, в таком случае показано только внутривенное введение препарата. Детям назначают препарат из расчета 10-40 мг/кг массы тела, полученную суточную дозу вводят за 3-4 инъекции через каждые 6 или 8 часов. Для приготовления раствора для инъекций разрешено использовать воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы. Следует учитывать, что концентрация клиндамицина в растворе не должна превышать 12мг/мл. Максимальная скорость инфузии 30 мг в минуту. Нежелательно вводить более 1200 мг клиндамицина в час. Побочные действия: При приеме препарата Далацин Ц и Далацин Ц Фосфат возможно развитие таких побочных эффектов: Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, нарушение микрофлоры кишечника. Кроме того, при приеме препарата перорально может развиться язва пищевода. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: крапивница, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, вагинит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны нервной системы: крайне редко возможно развитие нарушений нервно-мышечной проводимости. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока (при быстром введении). Другие побочные эффекты: при быстром введении препарата у пациентов наблюдается гипертензия, апноэ, слабость, головокружение. При внутримышечном введении возможно появление раздражения и образование абсцессов в месте введения. Для снижения риска развития местных побочных эффектов при внутримышечном введении рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу. При внутривенном введении препарата через внутривенный катетер у пациентов возможно развитие тромбофлебита. Противопоказания: - Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и антибиотикам группы линкозамидов; - тяжелые нарушения функции печени и почек; - детский возраст до 1 месяца; - колит, вызванный применением антибактериальных лекарственных средств, в том числе в анамнезе; - период беременности и лактации. Беременность: Нет достоверных данных о безопасности применения препарата Далацин Ц и Далацин Ц Фосфат у беременных, поэтому назначают препарат только по жизненным показаниям. При необходимости применения препарата у кормящих женщин рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Препарат не назначают одновременно с эритромицином, ампициллином, барбитуратами, глюконатом кальция, аминофиллином, магния сульфатом. При одновременном применении препарата с антидиарейными средствами повышается риск развития псевдомембранозного колита. Препарат усиливает действие миорелаксантов, поэтому одновременное применение этих средств должно проходить под контролем врача. Передозировка: Случаи передозировки не описаны. При развитии анафилактических реакций показано введение глюкокортикостероидов, адреналина и антигистаминных препаратов. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Форма выпуска: Капсулы Далацин Ц по 150 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке. Капсулы Далацин Ц по 300 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке. Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 300 мг действующего вещества в ампулах по 2 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке. Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 600 мг действующего вещества в ампулах по 4 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке. Условия хранения: Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности капсул Далацин Ц – 5 лет. Срок годности раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат – 2 года. Приготовленный раствор для внутривенного введения необходимо использовать в течение 24 часов. Синонимы: Климицин, Клиндамицин, Клиндацин, Клиноксин. Состав: 1 капсула Далацин Ц 150 мг содержит: Клиндамицин – 150 мг; Вспомогательные вещества, в том числе лактоза. 1 капсула Далацин Ц 300 мг содержит: Клиндамицин – 300 мг; Вспомогательные вещества, в том числе лактоза. 1 мл раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат содержит: Клиндамицин – 150 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, спирт бензиловый, вода для инъекций.