Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Демотон - Т
Торговое название
Демотон – Т
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл
Состав
10 мл раствора содержит
активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 25 мг
тиаминагидрохлорид 75 мг
цианокобаламин0,75 мг
ретинолапальмитат 4,50 (15000 МЕ)
рибофлавин 10 мг
никотинамид 125 мг
декспантенол 30 мг
эргокальциферолв полисорбате 80 0,025 мг (1000 МЕ)
dl-альфа-токоферолаацетат 10,00 (10 МЕ),
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид кислотыгентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор оранжево-желтоватого цвета со специфическимзапахом.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины.
Код АТС А11BA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстроабсорбируется в кровяное русло ираспределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмыкрови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту иобнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Периодвыведения составляет от 15 до 20 дней.
Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся смочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры,обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препаратвыводится с мочой и потом в неизмененном виде.
Цианокобаламин связывается с белками плазмы и 90%накапливается в печени. Период выведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сывороткекрови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируетсяв печени и выводиться с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном видевыводиться с мочой.
Ретинола пальмитат всасывается почти полностью.Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится впечени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких,лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции.В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь иретиноевая кислота. Метаболиты выделяются гепатоцитами в составе желчи, смочой. С калом выделяется не более 10% от введенного количества.
Рибофлавин быстро всасывается и выделяется в мочу частично вкачестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата внеизмененном виде выводится с мочой.
Никотинамид быстро распределяется во все ткани. Проникаетчерез плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени собразованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.
Биодоступность декспантенола высокая. Связывается с белкамиплазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином.
Выводится в неизмененном виде: с мочей - 70%, с каловыми массами - 30%.
Эргокальциферол подвергается метаболизму, превращаясь вактивные метаболиты: в печени - в кальцидол, в почках - из кальцидола вкальцитриол. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени,мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани.Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество- почками.
В процессе всасывания dl-α-токоферола ацетат образует комплекс с липопротеидами. Дляабсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- ибета-липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обменабелков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Депонируется внадпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах,печени. Более 90% выводится с желчью, 6% - почками.
Фармакодинамика
Препарат Демотон - T является отличной комбинациейжирорастворимых и водорастворимых витаминов в водном растворе.
Препарат демонстрирует более высокий фармакологическийэффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группыВ оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративныезаболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладаютанальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работунервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека врезультате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, котораяявляется коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульса в синапсах.
Витамин В6 (пиридоксин)играет важную роль в обмене веществ и необходим для нормального функционирования центральной и периферическойнервной системы.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессахтрансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновыхкислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние нафункцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образованиифермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.
Ретинола пальмитат восполняет дефицит витамина А. Вследствиебольшого количества ненасыщенных связей активируетокислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых ипиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создаваяблагоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой икостной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию ипредотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Регулируетнормальную функцию плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышаетрезистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активируетфагоцитоз.
Витамин В2 (рибофлавин) действует в организме как коферментв форме флавинадениндинуклеотида и флавинмононуклеотида, которые играют важнуюроль в метаболизме тканей дыхательной системы. Недостаток витаминов группы Вприводит к снижению сопротивляемости организма в инфекциям.
Никотинамид используется организмом как источник ниацина.Этот важный витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканейдыхательной системы и гликогенолизе.
В общем, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действиена обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральнойнервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечноготракта.
Витамин Е (dl-α-токоферола ацетат) обладаетантиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления ипредотвращает формирование токсических продуктов окисления; сохраняетцелостность стенок красных клеток крови и защищает их против гемолиза.
Витамин D (эргокальциферол) жирорастворимый витамин.Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты легко проникают через клеточные мембраны исвязываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, чтоспособствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасываниякальция и фосфора, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращениюрезорбции их из костной ткани.
Декспантенол это спиртовый аналог D-пантотеновой кислоты,которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняетважную роль в метаболизме всех клеток.
Оказывает выраженное влияние на образование и функциюэпителиальной ткани, обладает некоторой противовоспалительной активностью.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
пред- ипослеоперационный период
заболевания желудочно-кишечноготракта, язвенный колит
полиневриты, невралгии
период реконвалесценции после инфекционных заболеваний сцелью повышения иммунитета
лечение и профилактика гиповитаминоза, повышенная потребность в витаминах (гипертиреоз, хронический алкоголизм, нарушения питания)
в гериатрии -престарелым больным людям (назначают как препарат выбора)
Способ применения и дозы
Только для внутривенных инфузий!
Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента:
от 3 до 6-ти лет - 2мл препарата разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворедекстрозы.
от 6 до 12 лет – 5 мл препарата разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5%растворе декстрозы.
от 12 до 16 лет – 10 мл (одна ампула) препарата разведенного в 500 мл 0,9% растворанатрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
от 16 лет и старше 10 мл – 20 мл (одна – две ампулы) препарата разведенного в не менее 500 мл 0,9%раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
Длительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. Продолжительностькурса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курслечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения можетбыть продлен на срок не более трех недель.
Побочные действия
- аллергические реакции
Редко
- потливость
- тахикардия
- появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда,крапивницы,
анафилактический шок
- головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)
Возможны
- гипервитаминоз А и Д (при применении в высоких дозах)
Противопоказания
- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата
- декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелыенарушения
сердечнойпроводимости
- гипервитаминоз одного из витаминов, содержащихся в препарате
- активный компонент препарата декспантенол противопоказанбольным, в
случаях гемофилии инепроходимости подвздошной кишки, вызванной
механическимпрепятствием
- детский возраст до 3-х лет
Лекарственные взаимодействия
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащихсульфиты.
При парентеральном применении лидокаина, в случаедополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочногодействия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами,хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой,железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином,глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиаминутрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).
Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффектфенобарбитала и фенитоина.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином,эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин иантикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В6.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелыхметаллов.
Никотинамид усиливает эффект противогипертоническихлекарственных средств и является агонистом изониазида.
Особые указания
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнутьсистемные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут бытьи результатом передозировки.
Если при смешивании препарата с инфузионными растворамивозникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение иливыпадение осадка, смесь для применения непригодна.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только вслучаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. Нет особых доказательств о прекращении грудного вскармливания приназначении препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность куправлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Данные о воздействии на способность к управлениюавтотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы - возможноусиление проявлений описанных в разделе «Побочные действия». При употреблениибольших доз, существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А иD, симптомов сенсорной невропатии, атаксии.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска иупаковка
По 10 мл в ампулы из прозрачного темного стекла, с меткойдля вскрытия.
По 1 ампуле помещенной в пластиковую ячейку вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от светаместе.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
18 месяцев
Не применять послеистечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
