Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
День и ночь
Торговое название
День и ночь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
5 таблеток покрытых оболочкой + 5 таблеток с пролонгированным высвобождением
Состав
Каждая белая овальная (дневная) таблетка с пролонгированным высвобождением содержит
активное вещество: парацетамола 600 мг
фенилэфрина гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества: целлюлозы микрокристаллической 140 мг
гидроксипропилметилцеллюлозы 13 мг
повидона 40 мг
эудрагита РС 16 мг
силикона двуокиси коллоидной 2 мг
магния стеарат 6 мг.
Каждая желтая круглая (ночная) покрытая оболочкой таблетка содержит активное вещество: парацетамола 500 мг
дифенгидрамина гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: целлюлозы микрокристаллической 68,35мг
повидона 40 мг
магния стеарата 6 мг
кроскармеллозы 25 мг
гидроксипропилметилцеллюлоза 8,82мг
титана двуокиси 5,88мг
талька 1,961мг
полиэтиленгликоля 2,163 мг
кинолина желтого 2,53 мг
полисорбата 0,196 мг
эмульсии противопенной 0,1 мг
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные).
Фармакотерапевтическая группа
Другие анальгетики и жаропонижающие средства
Код АТС N02BG
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.
Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.
Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.
Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ (см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролонгированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.
Фармакодинамика
Механизм и место приложения действия неясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагладина в ЦНС.
Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Обезболивающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.
Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–4 ч. Связывание с белками плазмы - 98–99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая - выводится в неизмененном виде с мочой за 24 ч. T1/2 составляет 1-4 ч. Хорошо распределяется в организме.
Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей
грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.
Фармакодинамика
Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодаря нестероидному противовоспалительному активному компоненту – парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблетки.
Парацетамол, входящий в состав препарата День и ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.
Показания
простудные заболевания
грипп
весенний катар, ринорея, повышенная температура тела, синуситы
аллергические риниты
Способ применения и дозы
Одна белая дневная таблетка после завтрака и одна желтая таблетка на ночь. Продолжительность лечения - не более 5 дней
Побочные реакции
головная боль
раздражительность
повышение артериального давления
в очень редких случаях - кожный зуд и сердцебиение
при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие
Противопоказания
беременность и кормление грудью
- конкурентное лечение ингибиторами моноаминоксидазы
артериальная гипертензия
тяжелый атеросклероз
повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Дифенгидрамин: Ингибиторы МАО усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.
Парацетамол: При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина, алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Фенилэфрин: При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина. Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконстрикторный эффект фенилэфрина. Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние - и аритмогенность.
Особые указания
Применять с осторожностью у лиц с гипертиреоидизмом, гипертензией, коронарной недостаточностью, сахарным диабетом (д. мелитус), закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, стенозом шейки мочевого пузыря.
В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Эффекты, влияющие на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дифенгидрамин входящий в состав ночной таблетки, вызывает общую слабость, усталость, снижение внимания, головокружение, сонливость, нарушение координации движений. Препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, требует быстрой психической и двигательной реакции, в ночное время.
Препарат должен применяться только в указанных дозах, не более обозначенного периода времени и строго по показаниям.
Настоятельно рекомендуется соблюдать указанный порядок приема таблеток (желтой - перед сном и белой - утром после завтрака), т.к. при приеме желтой ночной таблетки в дневное время возможны головокружение и сонливость.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом \"День и ночь\" не было зарегистрировано. При наступлении лекарственного отравления возможно развитие симптоматики, характерной для каждого из активных компонентов.
Дифенгидрамин провоцирует симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей — развитие судорог.
Парацетамол: прием больших (больше 10–15 г) доз парацетамола может привести к развитию печеночной недостаточности. Классическое поражение развивается в три стадии. Через несколько часов после приема лекарства появляются острые желудочно-кишечные симптомы. Через 24–48 часов эти симптомы стихают, и начинает развиваться вторая скрытая стадия поражения, а еще через несколько дней развивается печеночная желтуха, зачастую сопровождаемая почечной недостаточностью и токсическим повреждением других органов.
Фенилэфрин вызывает гипертензию, тахикардию, с последующей брадикардией, судороги, психоз, гипертермия.
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.
Специальным антидотом при отравлениях парацетамолом является N- ацетилцистеин, который применяется перорально в начальной дозе 140 мг/кг массы тела. Затем препарат применяется каждые 4 часа в дозе 70 мг/кг массы тела. Общая продолжительность лечения обычно равняется 72 часам.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток желтого цвета и 5 таблеток белого цвета в контурной ячейковой упаковке. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После истечения срока хранения препарат не применять!
Условия отпуска
По рецепту