Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Элика - М
Торговое название
Элика - М
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем, 30 г
Состав
активное вещество - мометазона фуроат 1.0 мг,
миконазола нитрат 20.00 мг
вспомогательные вещества: цетомакрогал-1000,цитостеариловый спирт,
хлоркрезол, пропиленгликоль, вазелин белый,парафен жидкий (масловазелиновое), натрия дигидрофосфата дигидрат, кислота лимонная безводная, очищенная вода.
Описание
Белый или почти белый гомогенный, однородный крем, без постороннихвключений
Фармакотерапевтическая группа
Мометазон в комбинации с другимипрепаратами
Код АТС D07XC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень абсорбции действующих веществ всоставе препарата и развитие системных эффектов зависят от многих факторов,включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительностьлечения, применение окклюзионных повязок.
Биологическая доступность мометазонафуроата при нанесении на кожу является очень низкой (0.7%). Наибольшая степеньвсасывания мометазона отмечается при нанесении крема на кожу паховой,подмышечной области, кожу лица. После местного применения мометазона фуроатподвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводятся в основном черезпочки, и в небольшом количестве – с желчью. Период полувыведения препаратасоставляет 5.8 часов.
Миконазол легко проникает в эпидермис иудерживается там до 4 дней. При наружном применении всасывается менее 1% дозыпрепарата, поэтому абсорбция в системный кровоток крайне незначительна.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружногоприменения.
Крем Элика-М оказываетпротивовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антиэкссудативный ипротивогрибковый эффект.
Мометазона фуроат является синтетическимгалогенсодержащим кортикостероидом и обладает противовоспалительным,противозудным, сосудосуживающим действием.
Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола,входящего в состав клеточной стенки и плазматических мембран грибов, и изменяетлипидный состав мембраны и проницаемость клеточной стенки, вызывая гибельклетки гриба.
Миконазол ингибирует рост дерматофитов,многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов рода Candida, Microsporum, Aspergillus,Cryptococcus, Malassezia furfur.
Миконазол также эффективен в отношениинекоторых грамположительных бактерий (стафилококки и стрептококки).
Показания к применению
- воспалительные и аллергические дерматозы
- псориаз, атопический дерматит
- себорейный дерматит
- грибковые инфекции кожи, вызванныедерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T.verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis
- кандидоз кожи
- отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasisversicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)
- онихомикоз
- смешанные грибково-бактериальныепоражения кожи и ногтей.
Способ применения и дозы
Крем наносят тонким слоем на вымытую смылом и тщательно высушенную кожу в области поражения и слегка втирают.Препарат применяют 2 раза в сутки утром и вечером. Курс продолжают до полногоисчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней дляпредупреждения рецидивов. Продолжительность терапии зависит от размера илокализации поражения, а также, реакции пациента.
Побочные действия
-парастезии, пруритус, ожог, фолликулит, атрофия кожи
- воспаление кожных покровов,гипертрихозис, гипопигментация
- пероральный дерматит, аллергическийконтактный дерматит, мацерация
кожи, вторичная инфекция.
Противопоказания
- гиперчувствительность к мометазонуфуроату и к другим компонентам
препарата,или к кортикостероидам
- туберкулез кожи, кожные проявлениясифилиса, ветряная оспа, простой герпес
- период вакцинации, кожныепоствакцинальные реакции
- беременность, период лактации
- детский возраст до 2-х лет.
Лекарственное взаимодействие
Не известно
Особые указания
Крем Элика-М не предназначен для примененияв офтальмологии.
Любые побочные эффекты, встречающиеся приприменении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции корынадпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов,в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидовпри местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на большихповерхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимоизбегать нанесения крема Элика-М на открытые раны или повреждения кожи. Следуетсоблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно прилечении детей.
При длительном использовании препарата его отменурекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают с двух лет толькопо строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитиесистемных побочных эффектов, связанных с мометазоном. При применении Элика-М,как и многих других препаратов для местного применения на основеглюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкойвозможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, можетнаблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепногодавления.
Вероятность снижения внимания приуправлении автомобиля и обслуживании машин
Не выявлены.
Передозировка
Симптомы: При длительном примененииглюкокортикостероидов в высоких дозах возможно развитие симптомовгиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата, принеобходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитногобаланса.
Форма выпуска и упаковка
30г крема в алюминиевой тубе вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуреот 15 до 250C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
