Краткое описание лекарственного средства Торговое название Форсига™

Международное непатентованное название Дапаглифлозин

Лекарственная форма Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг и 10 мг

Состав активное вещество: для дозировки 5 мг - дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6,150 мг, равный 5 мг дапаглифлозина для дозировки 10 мг - дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12,30 мг, равный 10 мг дапаглифлозина

Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты применяемые при диабете. Препараты снижающие уровень глюкозы в крови исключая инсулины. Ингибитор натрий-зависимого переносчика глюкозы 2 типа. Дапаглифлозин

Показания к применению Сахарный диабет 2 типа у взрослых от 18 лет и старше для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии: когда диета и физические упражнения не обеспечивают адекватный гликемический контроль у пациентов, которым применение метформина считается нецелесообразным по причине непереносимости. комбинированная терапия: в сочетании с другими сахароснижающими лекарственными препаратами, в том числе с инсулином, когда диета и физические упражнения не обеспечивают адекватный гликемический контроль.

Способ применения и дозы Монотерапия и комбинированная терапия: Рекомендуемая доза препарата Форсига™ составляет 10 мг один раз в сутки с другими сахароснижающими лекарственными препаратами, включая инсулин. Применение у особых групп пациентов Нарушение функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эффективность снижается у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. При нарушениях функции почек легкой степени необходимости в корректировке дозы препарата нет. Нарушение функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения объема циркулирующей крови (ОЦК). Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Дети Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась.

Противопоказания повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. сахарный диабет 1-го типа. диабетический кетоацидоз. почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) или терминальная стадия почечной недостаточности. наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость. беременность и период грудного вскармливания. детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены). пациенты, принимающие «петлевые» диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»), или со сниженным объемом циркулирующей крови, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания). пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше (для начала терапии).

Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг и 10 мг. По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США