Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Капсамол® Долор
Торговое название
Капсамол® Долор
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем 0.05%, 40 г и 100 г
Состав
100 г препарата содержат:
активное вещество - перца кайенского красного экстракт густой (Capsicum) 662.7 – 1829.19 мг (эквивалентно 53.0 мг капсаициноидам в пересчете на капсаицин),
вспомогательные вещества: глюкоза жидкая, сорбитана стеарат, макрогола стеарат, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, титана диоксид Е 171, феноксиэтанол, карбомер 980, розмариновое масло, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Однородная масса коричневато-желтого цвета со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики местные. Анестетики местные другие. Капсаицин.
Код АТХ N01BX04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не применимо.
Фармакодинамика
Нет результатов до-клинических исследований по фармакологии, токсикологии, фармакокинетике и биодоступности Капсамол® Долор, крема. Поэтому необходимо принимать во внимание действие и риски, описанные для капсаицина.
Капсаицин, основной компонент экстракта кайенского перца, является агонистом ваниллоидных рецепторов на не-миелиновых тонких, афферентных ноцицептивных С-волокнах и низко-миелиновых A-δ волокнах.
В экспериментах на животных и клинических исследованиях было показано, что применение экстракта кайенского перца или капсаицина на внешне неповрежденной коже приводит к активации ваниллоидных рецепторов. Это вызывает возбуждение ноцицептивных афферентных клеток, что приводит к высвобождению первичной чувствительной нейромедиаторной субстанции P. Поэтому сразу после нанесения крема может произойти болезненное ощущение жжения. Последующая же устойчивая фаза десенсибилизации приводит к активации ноцицептивных афферентных клеток, которые уже связаны со снижением выпуска субстанции P. Механизм приводит к уменьшению боли, возникшей при первичной чувствительности, и таким образом, является причиной анальгетического действия Капсамол® Долор, крема. Повторное применение крема на той же области кожи приводит к устойчивому снижению болевой чувствительности, и обратимое обезболивающее действие препарата поддерживается в течение от нескольких часов до нескольких недель, в зависимости от частоты применения.
Показания к применению
симптоматическое лечение диабетической полинейропатии в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Полоска крема не должна превышать в длину 2 см, втирать в болезненные участки 3 раза в день, дать крему впитаться.
Препарат не должен использоваться детьми в возрасте до 12 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Длительность применения
Эффективность и переносимость крема была испытана в клиническом исследовании в течение 8 недель. Более длительное использование крема на одном и том же участке кожи может привести к повреждению чувствительных нервных волокон, поэтому не рекомендуется применение более 8 недель, длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
реакция гиперчувствительности к компонентам препарата
Очень редко:
крапивница, экзантема
Противопоказания
уже известная реакция гиперчувствительности или аллергия к препаратам стручкового перца (паприка растительная) или любому другому компоненту препарата
повреждения кожи (открытые травмы, раны, воспаления кожи, инфекции кожи, экзема)
применение на слизистых оболочках, особенно в области глаз
беременность и период лактации
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Капсамол® Долор, крем не должен использоваться местно одновременно с другими лекарственными средствами для лечения кожи. Взаимодействие в таких случаях может произойти даже через несколько часов после нанесения крема.
Особые указания
Следует иметь в виду, что лекарственное средство не улучшает полинейропатию саму по себе, препарат используется как часть общего лечения диабетической полинейропатии.
Активное вещество крема (экстракт густой плодов кайенского перца) вызывает увеличение перфузии крови у большинства пациентов с гиперемией кожи и ощущением тепла. Эти реакции относятся к нормальному действию лекарства и обычно исчезают через короткий промежуток времени. Кроме того может отмечаться ощущение жжения, острая боль или зуд, особенно в первые дни лечения.
Следует избегать расчесывания мест нанесения крема. Одновременное использование тепла/прогрева на месте применения крема также следует избегать.
В случаях появления резкой острой боли в ногах и при образовании язв необходимо обратиться за консультацией к врачу. При применении препарата может появиться ощущение жара на коже, если ощущение будет слишком сильным, избыток остатка крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.
Препараты из паприки (Capsicum) могут привести к повреждению слизистой оболочки (болезненным раздражениям слизистой оболочки) даже при низких концентрациях. Следовательно, необходимо избегать контакта Капсамол® Долор, крема со слизистыми оболочками и особенно глазами.
После нанесения Капсамол® Долор, крема руки следует тщательно вымыть.
Беременность и период лактации
Капсамол® Долор, крем противопоказан при беременности и в период лактации. Капсаицин проникает в молоко матери. Экспериментальные исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Потенциальный риск для человека неизвестен.
Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Нет данных относительно влияния крема на способность к управлению транспортными средствами и использованию других механизмов.
Передозировка
Симптомы: ощущение жара на коже.
Лечение: если ощущение оказывается слишком сильным и непреходящим, избыток крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г и 100 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним защитным лаком, герметически запечатанные и закрытые резьбовым полипропиленовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Период применения после первого вскрытия тубы (40 г) – 3 месяца, после первого вскрытия тубы (100 г) – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта
Производитель
Контракт Фарма для Вёрваг Фарма, Германия
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
