🌟 Ең төменгі баға | 1000 тг. |
🌟 Average price | 1 358 тг. |
🌟 Ең жоғары баға | 1 715 тг. |
🌟 Most often is sold | 1 050 тг. |
Халықаралық патенттелмеген атауы | Кетопрофен |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Сэстриальды емес |
Дәрілік форма | инъекцияға арналған ерітінді |
Доза | 50 мг/мл 2 мл |
Саны | № 10 |
Дәріханада шығарылады |
КЕТОПРОФЕН РОМФАРМ
Торговое название
Кетопрофен Ромфарм
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - кетопрофен 100,0 мг,
вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, бензиловыйспирт, натрия гидроксид, 10 % раствор гидроксида натрия или раствор хлористоводороднойкислоты, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Пропионовой кислоты производные.
Код АТХ M01AE03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения кетопрофен быстропоглощается. Максимальная концентрация составляет приблизительно 10 мг/л идостигается через 0,5-0,75 часов после однократного введения 100 мгкетопрофена.
Кетопрофен связывается с белками плазмы крови(преимущественно с альбумином) и составляет 99%.
Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где онподвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновойкислотой, выводимых, главным образом, почками. Выведение с каловыми массами составляетменее 1%. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 часов. Не кумулирует.
У пожилых людей поглощение кетопрофена не изменяется,увеличение периода полураспада, и снижение общего клиренса вызваны замедленнымметаболизмом. У пациентов с почечной недостаточностью, период полураспада увеличиваетсяпропорционально степени ее выраженности.
Фармакодинамика
Кетопрофен Ромфарм являетсянестероидным противовоспалительным средством производным арилкарбоксиловойкислоты группы пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее,противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан сингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того,кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью,стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активностинейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Выраженное анальгезирующеедействие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим(опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным, обусловленнымингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервнойсистеме.
Показания к применению
Кетопрофен применяется для симптоматического и кратковременного лечения болевого синдромапри
- тендовагините, бурсите, капсулите
- артрите
- артрозе
- фиброзите
- спондилезе шейного отдела
- подагра
- люмбалгии, радикулалгии
Лечение болевогосиндрома посттравматического (ушибы и растяжения) и при онкологическихзаболеваниях.
Способ применения и дозы
Лечение Кетопрофеном Ромфарм, раствором для инъекций,проводится 2 -3 дня.
При необходимости лечение продолжают другими лекарственнымиформами.
Кетопрофен Ромфарм 100 мг/2 мл вводится посредством глубокойвнутримышечной инъекции или внутривенной инфузии. Инфузии кетопрофена проводят только в стационаре.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 100 – 200 мг кетопрофена (1 –2 ампулы) в сутки. Суточную дозу делят на два приема.
Суммарная максимальная рекомендованная доза кетопрофена, недолжна превышать 300 мг в сутки.
Пожилые люди и пациенты с почечной недостаточностью
Рекомендуется минимальная эффективная доза.
Способ применения:
Внутримышечно. Кетопрофен Ромфарм 100 мг/2 мл вводятглубоко, медленно в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептическихусловиях. При необходимости повторных уколов, они должны быть сделаны поочереднов обе ягодицы.
Если при инъекции возникает интенсивная боль, то процессвведения инъекционного препарата нужно немедленнопрекратить.
У пациентов с протезом бедра укол делают в другую ягодицу.
Внутривенно. Кратковременная инфузии: 100-200 мг кетопрофенарастворяется в 100 мл физиологического раствора и вводится в течение 0.5-1 ч каждые8 часов. Максимальное время инфузии - не более 48 часов, при этом дозапрепарата не должна превышать 300 мг.
Длительная инфузия: 100-200 мг кетопрофена растворяется в500 мл раствора для инфузий (физиологический раствор, раствор Рингера, растворглюкозы) и вводится в течение 8 часов каждые 8 часов (непрерывно в течениесуток).
Кетопрофен может применяться в комбинации с анальгетикамицентрального действия.
Из-за светочувствительности кетопрофена, флаконы синфузионным раствором следует хранить покрытыми темной бумагой или алюминиевой фольгой.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену или любомукомпоненту
препарата
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислотеили другим
нестероиднымпротивовоспалительным средствам (НПВС)
- астма, вызванная введением кетопрофена или других НПВС(например аце
тилсалициловойкислотой)
- язвенная болезнь в фазе обострения
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное идругие виды
кровотечения
- выраженная почечная или печеночная недостаточность
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- нарушение гемостаза или лечение антикоагулянтами(противопоказание
связанно с в/мвведением)
- детский и подростковый возраст до 15 лет
- беременность III триместр, период лактации
Побочные действия
Очень часто
- диспепсия
Часто
- отеки
- головная боль, головокружение
- сонливость или бессонница, нервозность, расстройства настроения,депрес
сия
- снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч.нечеткость
зрительноговосприятия)
- тошнота, рвота, анорексия, стоматит, диарея, запор,метеоризм,
- сыпь
- уплотнение в месте инъекции
Нечасто
- повышение артериального давления
- умеренное снижение гемоглобина, лейкопения,тромбоцитопения, аграну
лоцитоз, аплазиякостного мозга, гипокоагуляция, гемолиз, пурпура
- потливость
- одышка
- реакция фоточувствительности, алопеция, экзема,крапивница, эксфолиа
тивный дерматит
- боль в месте инъекции
- повышение трансаминаз
Редко
- приступ астмы у людей с аллергией на аспирин или другиеНПВС
- колит, гастродуоденальная язва
- боль в пояснице, частое мочеиспускание, повышение илиснижение объема
мочи, отекипочечного генеза
- отек Квинке и анафилактического шока, крапивница, кожнаясыпь, зуд,
крапивница, экзема,ангионевротический отек
Очень редко
- парестезии, судороги, менингит
- амнезия, сумеречное состояние, галлюцинации, ночныекошмары, рас
стройства личности
- конъюнктивит, боль в глазах, кровоизлияния в сетчатку
- повышенный аппетит, сухость во рту, отрыжка, слюнотечение,гастрит, же-
лудочно-кишечноекровотечение, перфорация желудочно-кишечного трак
та, буккальныйнекроз, язвенный колит и болезнь Крона
- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит,нефротический синдром, гематурия, острая тубулопатия
- буллезный дерматоз (синдром Стивенса-Джонсона и синдромЛайелла)
- стеатоз, желтуха, печеночная дисфункция
Лекарственные взаимодействия
Нерекомендованные комбинации:
- другие НПВС (например, большие дозы салицилатов):увеличивают риск развития язвы и желудочно-кишечных кровотечений (аддитивнымсинергетическим эффектом).
- пероральные антикоагулянты и парентеральное введениегепарина: увеличивает риск кровотечения путем ингибирования функциитромбоцитов; если невозможно избежать данное терапевтическое сочетание, рекомендуетсяклиническое и биологическое наблюдение.
- тиклопидин: увеличивает риск кровотечения; рекомендуетсяклиническое и биологическое наблюдение (в том числе время кровотечения).
- литий: увеличивается концентрация лития до токсическогоуровня (за счет снижения почечной экскреции лития); рекомендуется наблюдениеконцентрации лития и корректировка доз во время и после лечения с НПВП.
- метотрексат (более 15 мг/неделю): увеличиваетсягематологическая токсичность метотрексата (за счет снижения клиренсаметотрексата, противовоспалительными средствами и перемещения ими метотрексатаиз плазматических белков); рекомендуется соблюдать перерыв 12 ч до начала илиокончания лечения кетопрофеном и дозой метотрексата.
- пробенецид: увеличивает плазматическую концентрациюсвободного кетопрофена и связанного с белками плазмы, за счет сниженияплазматического клиренса и снижение способности связываться с белками.
Комбинации, которыетребуют меры предосторожности:
- мочегонные средства, ингибиторы ангиотензин превращающегофермента, ингибиторы ангиотензин II: определяют острую почечную недостаточностьу обезвоженных пациентов (снижение скорости гломерулярной фильтрации за счетснижение почечного синтеза простагландинов), снижение антигипертензивногоэффекта ингибиторов АПФ и ингибиторов ангиотензина II. Рекомендуется гидратацияпациентов и контроль функции почек.
- метотрексат в небольших дозах (менее 15 мг/неделю):рекомендуется контроль анализов крови в течение первых недель комбинированнойтерапии.
- пентоксифилин: увеличивает риск кровотечения(рекомендуется клиническое наблюдение и контроль времени кровотечения).
- зидовудин: риск токсичности эритроцитов (воздействием наретикулоциты), приводит к тяжелой анемии после 8 дней комбинированной терапии.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при нарушениях функциипечени или почек, при желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальнойастме, рините, крапивнице, полипах слизистой оболочки полости носа, сердечнойнедостаточности, у пациентов пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении КетопрофенаРомфарм с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами лития,антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом,противодиабетическими препаратами.
Беременность и период лактации
Противопоказан к применению в III триместре беременности. ВI и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когдапотенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проводилось исследований о влияние кетопрофена навозможность вождения или использования специального оборудования. Но еслипоявляются побочные эффекты, такие как нарушения зрения, сонливость или другиерасстройства центральной нервной системы, то пациентам следует соблюдатьосторожность.
Передозировка
Симптомы: чувство тяжести в ногах, повышенное артериальноедавление, хрипение, звон в ушах, затуманенное зрение, сыпь, тошнота, рвота, болив эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение,нервозность, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.
Лечение - симптоматическая терапия. Специфического антидотанет
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл препарата в коричневые ампулы из стекла гидролитическогокласса I с кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 или2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают вкартонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту