Приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
Моксифлоксацин
Моксифлоксацин
- внебольничная пневмония
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Моксифлоксацин необходимо применять только в случае, когда использование антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения таких инфекций, считается неуместным.
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
- гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- пациенты с заболеваниями/повреждениями сухожилий, связанными с лечением хинолонами (в анамнезе)
- врожденное или приобретенное (документально подтвержденное) удлинение интервала QT
- нарушение электролитного баланса, в частности, некорректированная гипокалиемия
- клинически значимая брадикардия
- клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка
- симптоматическая аритмия в анамнезе
- одновременное применение с другими препаратами, вызывающими удлинение интервала QT
- пациенты с нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) и пациенты с увеличенным уровнем трансаминаз >5 раз от верхней границы нормы.
Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться:
- при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки)
- при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита
- для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря)
- для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.
Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих пациентов повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.
Почечная/печеночная недостаточность
Коррекция дозировки не требуется у пациентов с легкой почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Для пациентов с нарушенной функцией печени нет достаточных данных.
Другие категории пациентов
Коррекция дозы не требуется у пожилых людей и у пациентов с низким весом.
Педиатрическое население
Моксифлоксацин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность моксифлоксацина в данной категории не установлены.
Только для внутривенного использования!
Инфузия должна проводиться в течение 60 минут.
При необходимости раствор для инфузии можно вводить через Т-образный порт с совместимыми инфузионными растворами.
Совместимые внутривенные растворы:
Раствор Моксифлоксацина совместим со следующими внутривенными растворами:
Несовместимость
С раствором Моксифлоксацина несовместимы следующие растворы:
Большинство пациентов переводятся на пероральную терапию в течение 4 дней. Рекомендуемый курс внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Большинство пациентов переводятся на пероральную терапию в течение 6 дней. Рекомендуемый курс внутривенного и перорального лечения составляет 7 - 21 дней.
При случайной передозировке проводят симптоматическое лечение. Мониторинг ЭКГ должен проводиться в связи с возможностью удлинения интервала QT. Сопутствующее введение активированного угля с пероральным или внутривенным введением 400 мг моксифлоксацина снижает системную доступность препарата более чем на 80% или 20% соответственно. Раннее применение активированного угля во время абсорбции может быть полезно для предотвращения чрезмерного увеличения системного воздействия моксифлоксацина в случаях пероральной передозировки
Не применимо
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- cуперинфекции в связи с устойчивыми бактериями или грибками, например, пероральный и вагинальный кандидоз
- головная боль*
- головокружение*
- удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией**
- тошнота
- рвота
- боль в животе
- диарея
- повышение уровня трансаминаз
- местные реакции после инфузии*
Нечасто
- анемия
- лейкопения
- нейтропения
-тромбоцитопения
- тромбоцитемия
- эозинофилия
- удлинение протромбинового времени / увеличение МНО
- аллергические реакции
- гиперлипидемия
- чувство тревоги*
- повышение психомоторной активности* / возбуждение*
- парестезия* и дизестезия*
- расстройства вкуса (включая потерю вкуса в очень редких случаях)*
- спутанность сознания* и дезориентация*
-нарушения сна (преимущественно бессонница)*
- сонливость*
- тремор*
- визуальные нарушения включая диплопию и нечеткость зрения (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС)*
- удлинение интервала QT**
- сердцебиение**
- тахикардия**
- мерцательная аритмия**
- стенокардия**
- расширение кровеносных сосудов**
- одышка (в том числе астматические состояния)
- снижение аппетита
- запор
- диспепсия
- метеоризм
- гастрит
- повышение уровня амилазы
- печеночная недостаточность (в т.ч. повышение ЛДГ)
- повышение билирубина
- повышение гамма-глутамил-трансферазы
- повышение в крови щелочной фосфатазы
- зуд
- сыпь
- крапивница
- сухость кожи
- артралгия*
- боль в мышцах*
- обезвоживание
- плохое самочувствие (преимущественно астения или усталость)*
- болезненное состояние (в том числе боль в спине, груди, в области таза и
конечностях)*
- потливость*
- тромбофлебит в месте введения инфузии*
Редко
- анафилактический шок, включая, очень редко, угрожающий жизни шок
- аллергический отек / отек Квинке (включая отек гортани, потенциально опасны для жизни)
- гипергликемия*
- гиперурикемия*
- эмоциональная лабильность*
- депрессия (в очень редких случаях, потенциально проявляющаяся в виде самоповреждения пациента, например, суицидальное настроение/мысли/попытки самоубийства)*
- галлюцинации*
- делирий*
- гипестезия*
- расстройства обоняния (включая потерю обоняния)*
- необычные сновидения*
- нарушение координации (включая нарушения походки, особенно в связи с головокружением/вертиго)*
- судороги, включая большой судорожный припадок*
- нарушение внимания*
- нарушения речи*
- амнезия*
- периферическая нейропатия и полинейропатия*
- фотобоязнь*
- звон в ушах*
- нарушение слуха, в т.ч глухота (обратимая)*
- желудочковые тахиаритмии**
- обморок**
- гипертензия**
- гипотензия**
- дисфагия
- стоматит
- ассоциированный с антибиотиками колит (в т.ч. псевдомембранозный колит, в очень редких случаях, ассоциированный с опасными для жизни осложнениями)
- желтуха
- гепатит (преимущественно холестатический)
- тендинит*
- мышечные судороги*
- мышечные подергивания*
- мышечная слабость*
- почечная недостаточность (в том числе увеличение азота, мочевины и креатинина)
- нарушения функции почек
- отеки*
Очень редко
- увеличение протромбинового времени / уменьшение МНО
- агранулоцитоз
- панцитопения
- гипогликемия
- деперсонализация*
- психотические реакции (потенциально проявляющиеся в виде самоповреждения пациента, такие как суицидальное настроение / мысли/или попытки самоубийства)*
- гиперестезия*
- временная потеря зрения (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС)*
- увеит и двусторонняя острая трансиллюминация радужки*
- неспецифические аритмии**
- полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»**
- остановка сердца**
- васкулиты**
- молниеносный гепатит, который может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности (в том числе смертельные случаи)
- буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасные для жизни)
- разрыв сухожилия*
- артрит*
- мышечная ригидность*
- обострение симптомов миастении гравис*
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- гипогликемическая кома
Неизвестно
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
- острый некроз скелетных мышц (рабдомиолиз)*
* Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
По 250 мл раствора разливают в бутылки из полиэтилена.
На каждую бутылку с препаратом наклеивают этикетку.
Каждую бутылку вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.
Допускается упаковка без вложения в пачку: бутылки с раствором вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству бутылок.
По рецепту
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты [email protected]
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты [email protected]
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты [email protected]; [email protected]
Дәріханаларды баға бойынша іріктеу үшін “Сүзгі” түймесін, одан әрі “Бағасы бойынша, 1… бастап …” және “Таңдау” деген түймені басыңыз. Дәріханадағы ең төмен баға сіздің алдыңызда. I-teka сервисінің көмегімен үнемдеңіз!
Астана қаласында дәрі-дәрмекті тез жеткізу керек пе? Қажетті дәрілерді “Сатып алу” түймесі бойынша кәрзеңкеге салып, “Дәріхананы таңдау” түймесін басып тапсырыс ресімдеңіз, содан соң біздің курьерлеріміз дәрі-дәрмектерді үйге немесе жұмысқа тиімді бағалармен жеткізеді. Дәрілерді жеткізудің орташа бағасы қазіргі сәтте 1500 тг. бастап 2500 тг. дейін (құны тәуліктің уақытынан және дәріхана мен жеткізу мекенжайының ара-қашықтығына байланысты).
Біздің сервис дәрілердің брондауға төлем жасап, ыңғайлы уақытта өзіңіз алып кетуге мүмкіндік береді! Тапсырысты ресімдеген кезде, “Дәріханадан алып кету” түймесін басыңыз, біз сіздің тапсырысыңызды брондап, оны алуға арналған код жібереміз. Маңызды: препараттарды дәріханадан алып кету оның бар екенін дәріхана растағаннан кейін мүмкін болады.
Сайттағы деректер үнемі жаңартылып тұрады. Дәріхананың карточкасында біз бағаның қашан жаңартылғанын көрсетеміз - 2 сағ. бұрын, кеше, 10 мин. бұрын, 5 мин. бұрын, және т.б.
Керек дәріні таппадыңыз ба? Күн сайын біз сайтқа жаңа дәріханалар мен дәріхана жүйелерінің нүктелерін қосамыз. Мысалы, бізден таба аласыздар: Gold medicine дәріханалары, Mega Pharm әлеуметтік дәріханалары, "Алмасат" дәріханалары, "Salamat" дәріханалары, ТБД (Төмен Баға Дәріханалары), Гиппократ және басқалар. Жаңартуларды бақылаңыздар!