Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Папазол
Торговое название
Папазол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: дибазол 0.030 г,
папаверина гидрохлорид 0.030 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальциястеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета,плоскоцилиндрические с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Другие периферические вазодилататоры
Код АТС C04AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Папаверин в дозе 25 мг/кг всасывались относительно быстро(20-60 минут), практически полностью на 94-100%. В условиях in vitro белкисыворотки ослабляют действие папаверина на изолированном отрезке кишки в 7 раз.
Спустя 4 часа после пероральной дозировки среди отдельныхорганов лёгкие и печень по сравнению с сывороткой дают более высокуюрадиоактивность, а через 12-24-48-72 часа - печень и почки. За это время смочой выделяется приблизительно 30% дозы, а с калом 40-50%.
Печень метаболизирует и выделяет препарат с желчью, которыйудаляется из организма с калом.
Распределение препарата в органах, а также метаболитическоепревращение не зависит от внутривенной или пероральной дозировки (исключение:ранние сроки после дозировки).
Выделение происходит с мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое,гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол - спазмолитическое средствомиотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие,стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующейактивностью. Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивноедействие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижениесодержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов(ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечноймышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо(в больших дозах оказывает седативный эффект).
Показания к применению
- спазмы периферических артерий и сосудов головного мозга
- спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числеязвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечнаяколика, холецистит, спастический колит)
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с 14 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза вдень. Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.
Побочные действия
- аллергические реакции
- тошнота, рвота, запор
- повышенная потливость
- головокружение
- сонливость
- атриовентрикулярная блокада, нарушение сердечного ритма (в том числе желудочковая аритмия)
- снижение сократимости миокарда
- повышение уровня печеночных трансаминаз, эозинофилия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- нарушение атриовентрикулярной проводимости
- угнетение дыхания или коматозное состояние
- эпилептический синдром
- бронхообструктивный синдром
- глаукома
- детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении со спазмолитиками, седативнымисредствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом,резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов(галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру, уменьшаетантипаркинсонический эффект на леводопу.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшаютвсасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Не влияет на гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, нопредупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферическогосопротивления сосудов.
Особые указания
С осторожностью применяется при:
- сниженной перистальтике кишечника
- черепно-мозговой травме
- печеночной и/или почечной недостаточности
- гипотиреозе
- надпочечниковой недостаточности
- гиперплазии предстательной железы
- возраст старше 75 лет
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
Беременность и лактация
При беременности и лактации применение препарата нерекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не установлено
Форма выпуска иупаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 10 таблеток в контурную безъячейковуюупаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 300, 500 контурных безъячейковых упаковок или контурныхячейковых упаковок с инструкциями по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенномот света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта