Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Пирантел
Торговое название
Пирантел
Международное непатентованное название
Пирантел
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пирантела эмбоната 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный,повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевыйаромат.
Описание
Круглые, плоские таблетки с риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватымоттенком с незначительными вкраплениями оранжевого цвета, с апельсиновым вкусоми запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя окраску на желто-коричневую.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты.Тетрагидропиримидина производные.
Код АТС P02C C01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Слабо абсорбируется в желудочно-кишечномтракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кгмассы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.
Распределение
Данные о проникновении препарата сквозьплаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата вбиологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препаратаминимальна).
Метаболизм
Минимальное количество препарата,абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется впечени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).
Выведение из организма
Более 50% дозы препарата, принятой перорально,выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененномвиде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Фармакодинамика
Пирантел является эффективным препаратом призаражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод,путем деполяризации их нервно-мышечногосоединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаряперистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладаетраздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и недействует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами(Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascarislumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой;более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем прилечении некатороза.
Показания к применению
- энтеробиоз
- аскаридоз
- анкилостомоз
- некатороз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время или послееды, запивая водой.
Перед проглатыванием таблетку следуеттщательно разжевать или растолочь.
При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides,Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, взависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:
Возраст пациента
таблетки 250 мг
мг
от 2 до 6 лет
от 6 до 12 лет
1
2
250
500
старше 12 лет и взрослые, масса тела которых не превышает 75 кг
3
750
взрослые с массой тела более 75 кг
4
1000
При аскаридозе и энтеробиозе (а также присочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг массы тела) назначаютоднократно.
При анкилостомидозе суточную дозу (10 мг/кгмассы тела) принимают 1 раз в день в течение 3 дней. При тяжелых формахнекатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 20 мг/кг массы тела1 раз в день в течение 2 дней.
Побочные действия
Побочные эффекты проходят после прекращениялечения.
Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)
- тошнота, рвота, боли и спазмы желудка,отсутствие аппетита, диарея. преходящее повышение активности аминотрансфераз
- головная боль, головокружение, сонливость,бессонница, слабость,
- кожная сыпь
С неизвестной частотой
- позывы на дефекацию
- галлюцинации, дезориентация, парестезия, расстройстваслуха
- лихорадка
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пирантелу иливспомогательным веществам
- одновременное применение пиперазина
- миастения (период лечения)
Лекарственные взаимодействия
Не применять одновременно с пиперазином.Совместное применение оказывает антагонистическое действие.
Пирантел может повышать концентрациютеофиллина в плазме.
Особые указания
Пирантел следует применять осторожно – особыйврачебный контроль необходим пациентам:
с печёночной недостаточностью, так как впроцессе лечения препарат может повысить концентрацию AспAT,
с недостаточным питанием или анемией.
Внимание
При энтеробиозе следует провести одновременноелечение всех совместно проживающих лиц.
Необходимо строго придерживаться правилгигиены.
После завершения лечения препаратом PyrantelumPolpharma, через 14 дней с момента приёма, необходимо провести контрольныеисследования на наличие яиц паразитов.
Беременность и период лактации
Контролируемых исследований безопасностиприменения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применениепрепарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется назначать женщинам в периодлактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следуетпрекратить.
Особенности влияния на способность куправлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдатьсяголовокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождениятранспортных средств и обслуживания механического оборудования.
Передозировка
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение,обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лёжа илисидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости илислабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувствоистощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержкапроходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическоепротивоядие отсутствует.
Форма выпуска
По 3 таблетки в контурной безъячейковойупаковке из фольги алюминиевой.
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не употреблять препарат после истечения срокагодности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.