Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ
Торговое название
Раунатин-Здоровье
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - раунатин
в пересчетена 100% содержание алкалоидов – 2 мг,
вспомогательные вещества - сахар-песок, крахмал картофельныйили кукурузный, глюкоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, масловазелиновое,
состав оболочки – сахар-песок, магния карбонат, титанадиоксид, повидон, сиковит Green Z2755, тальк, кремния диоксид коллоидный, воскпчелиный, масло вазелиновое.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, сдвояковыпуклой поверхностью. Наповерхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечномразрезе видно три слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивные препараты. Раувольфии алкалоиды.
Код АТХ C02AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Входящие в состав препарата алкалоиды хорошо всасываются изжелудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через1–3 ч после приема. Связывание с белками крови – 40–50 %. Период полувыведенияоколо 50 ч. Метаболизируется в кишечнике и печени. Выводится, главным образом,с калом, а также с мочой.
Фармакодинамика
Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфиизмеиной (Rauwolfia serpentina Benth.) или коры корней раувольфии рвотной(Rauwolfia vomitoria Afz) семейства куртовых (Apocynaceae). Алкалоидыпредставлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов– не менее 90 %.
Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленнымснижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) вцентральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особеннозадней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора ввезикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервныхокончаний, сосудистой стенки, мозговом слое надпочечников, препарат блокируетадренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериальногодавления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, чем урезерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностьюпрепарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит кувеличению почечного кровообращения.
Препарат обладает также антиаритмическим действием иуспокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Седативное действиепрепарата выражено в меньшей степени, чем у резерпина.
Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к10–14 дню после начала его применения и сохраняется на протяжении 1–2 мес.
В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина.
Показания к применению
- артериальная гипертензия легкой и средней степени
Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутрь после еды.
В 1-й день начальнаядоза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день – по 1 таблетке 3раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4–6 таблеток в сутки. Максимальнаяразовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток.
После достижения устойчивого терапевтического эффекта (какправило, через 10–14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1–2 таблетокв сутки. Курс лечения – 3–4 недели, но в ряде случаев по показаниям препаратпринимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).
Разовая и суточная дозы, а также длительность леченияустанавливается индивидуально врачом.
Побочные действия
Редко
- тошнота, рвота,диарея
- боль в животе
- потливость, общая слабость
- депрессия, сонливость
- брадикардия
- кожные высыпания, зуд
- сухость слизистых оболочек
- отек слизистой оболочки носа
Возможны при длительном применении
- усиление болей в области сердца (у больных стенокардией)
- учащение приступов стенокардии.
- нарушение функции печени
- появление кошмарных сновидений
- развитие симптомов паркинсонизма
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидамраувольфии
или другим компонентампрепарата
- артериальная гипотензия
- сердечная недостаточность
- органические поражения сердца, аортальные пороки
- брадикардия
- выраженный церебральный атеросклероз
- депрессия
- эпилепсия
- паркинсонизм
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения
- нефросклероз
- бронхиальная астма
- период беременности и лактации
Лекарственные взаимодействия
Антигипертензивное действие раунатина усиливается приприменении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, адреноблокаторами,ингибиторами антиотензинпревращающего фермента, антагонистами ионов кальция идр.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя,барбитуратов, антидепрессантов. Может усиливать токсическое действие сердечныхгликозидов и хинидина. Снижает эффективность противопаркинсонических средств исимпатомиметиков.
Особые указания
Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача.У больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца.
Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препаратаследует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстреннойоперации под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходимапремедикация атропином. Не следует применять препарат перед сеансомэлектроимпульсной терапии.
Применение в педиатрии.
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Влияние на возможность управления транспортными средствами имеханизмами.
Препарат может нарушать способность пациента к быстрымреакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса леченияпрепаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности,требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия.В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость,депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания,кома.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приемактивированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном сниженииартериального давления, при коллапсе больного уложить с приподнятыми ногами.При необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона сдобавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметическиесредства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких.Подкожно вводят 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетениядыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубациии проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.
Специфических антидотов при отравлении раунатином и другимипрепаратами раувольфии нет.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг, № 10, № 20 вконтурной ячейковой упаковке, № 10, № 20 в контурной ячейковой упаковке в пачке вместе с инструкцией поприменению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 Сдо 25С.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту