Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
СЕДАВИТ
Торговое название
Седавит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: седавита густого экстракта, в пересчетена сухое вещество (седавита густой экстракт получают из корневищ с корнямивалерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишекхмеля)– 0,170 г,пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в пересчете на 100 % вещества – 0,003 г, никотинамида(витамина РР) в пересчете на 100 % вещества – 0,015 г,
ввспомогательные вещества: крахмал картофельный, натриякроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальциястеарат.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, от бежевого до коричневогоцвета, с вкраплениями, с риской на одной стороне и гравировкой «КМП» на другойстороне.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) вкомбинации с другими препаратами.
Код АТС N05СХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакологическая эффективность препарата зависит отсовокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетическихисследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты немогут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.
Фармакодинамика
Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густойэкстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, атакже витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активныевещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют нафункционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественноседативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическоенапряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуютв окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид– нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы всвязи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилированииаминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и другихнейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД иНАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидныйобмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный иазотистый обмен.
Токсикологическая характеристика препарата
Лекарственное средство относится к практически не токсичнымвеществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенногои эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим исенсебилизирующим действием.
Показания к применению
- синдром «менеджера» (состояние постоянного психическогонапряжения)
- неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиесяраздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушениемпамяти, психическим истощением
- нейроциркуляторная дистония по гипертензивному икардиальному типу
- астенический синдром (гиперстеническая форма)
- артериальная гипертензия I стадии
- бессонница (легкие формы)
- зудящие дерматозы (экзема, крапивница)
- головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень
- в качестве симптоматического средства при климактерическомсиндроме и легких формах дисменореи
- при заболеваниях щитовидной железы (базедова болезнь) исахарном диабете в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3раза в сутки. Максимальная разовая доза 3 таблетки, максимальная суточная доза 9таблеток. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количествомжидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Принеобходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появлениянежелательной заторможенности назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервалмежду приемами – 8 ч. Препарат можно применять одноразово по 2-3 таблетки за30-60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.
Продолжительность курса лечения: 21 день. Необходимостьповторных курсов лечения определяется индивидуально по усмотрению лечащеговрача.
Побочные действия
Редко: - головокружение, усталость, сонливость
- легкая мышечная слабость, зуд, экзантема
- тошнота, рвота, изжога, диарея, запор
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- миастения
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативноевлияние на центральную нервную систему, а так же алкоголя. Возможна взаимнаяинактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорид.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препаратапациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, впериод беременности, особенно в течении 1-го триместра и в период кормлениягрудью.
Применение в педиатрии
Безвредность иэффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена.
Применение в пожилом возрасте
Необходимости вкоррекции дозы при применении в пожилом возрасте нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, принимающим Седавит, следует воздержаться отпотенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания ибыстрой двигательной и психической реакции (управление транспортнымисредствами, работа со сложными механизмами).
Передозировка
Симптомы: проявляются чувством подавленности и сонливости.Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью,болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявлятьсясимптомы передозировки никотинамида (тахикардия, тремор, тошнота, рвота,потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки № 10 в контурной ячейковой упаковке; 2 контурныеячейковые упаковки в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от свете месте при температуре от 15 0Сдо 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
