Инструкция по применению
лекарственного средства
СОФРАДЕКС О
Торговое название
СофрадексÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Глазные/ушные капли
Состав
1 мл раствора содержит
фрамицетина сульфат - 5 мг
грамицидин - 0,05 мг
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг,
вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, спирт фенилэтиловый, этанол, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом спирта фенилэтилового
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные препараты, кортикостероиды и противоинфекционные средства.
Код АТС S01CA01
Фармакологические свойства
Фрамицетина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки и другие) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и другие). Мало эффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.
Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробной инфекции и других микроорганизмов.
Дексаметазон - глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Практически не вызывает задержки натрия и воды в организме. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь.
Показания к применению
- бактериальные заболевания переднего отрезка глаза - блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты
- инфицированная экзема кожи век
- наружный отит
Способ применения и дозы
При заболеваниях глаз: при нетяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапываются в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час. По мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
При заболеваниях уха: 2-3 капли 3-4 раза в день.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (глюкокортикоид может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата - способствует возникновению устойчивой флоры).
Побочные действия
Часто:
- раздражение, жжение, боль, зуд, дерматит
- повышение внутриглазного давления (присутствие дексаметазона), образование субкапсулярной катаракты и истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза) при длительном (более 1 месяца) закапывании препарата в конъюнктивальный мешок
Возможны:
- развитие вторичной инфекции, которое наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды и антибактериальные средства
- грибковые инфекции роговицы (чаще при длительном применении), о чем может свидетельствовать появление на роговице незаживающих язв после продолжительного лечения стероидными препаратами.
Противопоказания
- вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции глаз и ушей, туберкулез глаз, трахома
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- посттравматическая или послевоспалительная перфорация барабанной перепонки (риск ототоксичности)
- беременность и лактация
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры (возможна перфорация оболочки глаза).
Лекарственные взаимодействия
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Особые указания
Следует соблюдать повышенную осторожность при назначении препарата детям грудного и младшего возраста. Длительное использование в больших дозах у детей может привести к подавлению функции надпочечников.
Предупреждение
Не применять для инъекций в глаза!
Повторный курс лечения препаратом проводится по рекомендации врача. Следует учитывать, что входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро- и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Во время лечения рекомендуется контролировать внутриглазное давление.
Влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
При закапывании в глаз возможно затуманивание зрения, что необходимо учитывать при работе с механизмами и вождении автомобиля.
Передозировка
Симптомы – усиление выраженности побочных эффектов. Длительное местное лечение в больших дозах может оказать общее системное влияние на организм.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Глазные/ушные капли во флаконах по 5 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Срок хранения после вскрытия флакона – 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
