Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
ТАКСИМ-О
Торговое название
Таксим-О
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цефиксим 200 мг (в видецефиксима тригидрата),
вспомогательные вещества: ависел 200,натрия лаурил сульфат, аэросил 200 (кремния диоксид коллоидный безводный),тальк, магния стеарат,
cостав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза(E5), титана диоксид
(E 171).
5 мл готовой суспензии содержат
активное вещество – цефиксим 50 мг (в видецефиксима тригидрата),
вспомогательные вещества: сахар, ксантовыйгуми (сухая), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат (сухой),ароматизатор Трусил ананасовый специальный.
Описание
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белогоцвета.
Гранулы: почти белые, образующие придобавлении воды очищенной суспензиюпочти белого цвета, с характерным запахом ананаса.
Фармакологическая группа
Противомикробные препараты для системногоиспользования. Цефалоспорины третьего поколения.
Код АТС J01DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: при приемевнутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи,однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме таблеток вдозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч исоставляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 3,5 мкг/мл.
При приеме препарата в форме суспензии вдозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч исоставляет 2,8 мкг/мл), при приеме в дозе 400 мг – 4,4 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главнымобразом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение: около 50% дозы выводится с мочойв неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Периодполувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек приклиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч,при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.
Фармакодинамика
Таксим-О - полусинтетическийцефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для приемавнутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтезаклеточной мембраны возбудителя. Таксим-О устойчив к действию бета-лактамаз,продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Таксим-О активен в отношении грамположительныхбактерий: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae,Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteusvulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providenciaspp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus,Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus(Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcusspp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis,Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
фарингит
тонзиллит
синуситы
острый и хронический бронхит
средний отит
неосложненные инфекции мочевыводящих путей
гонококковая инфекция
Способ применения и дозы
Таблетки:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 летмассой тела более 50 кгсуточная доза составляет по 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2раза в сутки).
Продолжительность лечения зависит оттяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Средние курсы лечения идозировки представлены в таблице:
Инфекция
Дозировка
Продолжительность терапии
Неосложнённые инфекции мочевыводящих или верхних дыхательных путей
400 мг однократно или по 200 мг каждые 12 ч
5 – 10 дней
Средний отит
400 мг однократно или по 200 мг каждые 12 ч
10 – 14 дней
Гонококковая инфекция
400 мг
Однократная доза
Суспензия:
Внутрь. В средней суточной дозе длявзрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в суткиили по 200 мг 2 раза в сутки.
Суточная доза для детей с массой тела менее 50 кг - 3-9 мг/кг; при необходимостидоза может быть увеличена до 12 мг/кг. Кратность назначения взрослым - 2 раза;детям - 2-3 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения – 7 дней. Детям ввозрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые12 ч.
6 мес-1 г
2,5-4 мл/д
2-4 года
5мл/день
5-8 лет
10мл/день
9-12 лет
15 мл/день
При нарушениях функции почек при клиренсекреатинина 21-60 мл/мин или у пациентов,находящихся на гемодиализе, суточную дозу Таксим-О следует уменьшить на 25%. При клиренсекреатинина 20 мл/мин и менее или упациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следуетуменьшить на 50%.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть бутыль и встряхнуть гранулы.Добавить около 30 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии(объем суспензии не должен превышать метки на бутыле). После этого необходимодать суспензии отстояться в течение 5 минут для обеспечения полного суспендированиягранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Побочные действия
сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота,боли в животе, диарея, метеоризм
транзиторное увеличение активностипеченочных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия
желтуха
кандидоз желудочно-кишечного тракта,дисбактериоз
- лейкопения,тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,
- гемолитическаяанемия
головокружение, головная боль
интерстициальный нефрит
кожный зуд, крапивница, лихорадка, зуд,синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема, артралгии
кратковременное повышение общего количестваазота в крови
Редко
- стоматит, глоссит
- псевдомембранозный колит
Противопоказания
повышенная чувствительность кцефалоспоринам и пенициллинам
наличие кровотечений в анамнезе
беременность и период лактации
детский возраст до 6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Таксим-О иварфарина и других антикоагулянтов отмечается увеличение протромбиновоговремени, иногда приводящее к кровотечению.
Совместный прием Таксим-О с карбамазепиномприводит к повышенному уровня карбамазепина.
При применении препарата с гамма-аминомасляной кислотой существуетопасность развития нейротоксичности.
Поэтому следует с осторожностью назначать Таксим-Ос вышеуказанными препаратами.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Таксим-Опациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностьюили псевдомембранозным колитом (в анамнезе).
При приеме Таксим-О возможно нарушение нормальноймикрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile ивызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергическиереакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность кцефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительнаяпрямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: нейротоксический синдром(нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги) и усиление проявленийпобочных эффектов.
Лечение - промывание желудка. Проводятсимптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включаетприменение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов,оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляциюлегких.
Гемодиализ и перитонеальный диализнеэффективны.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковойупаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картоннуюкоробку.
По 15 г сухих гранул в бутылях темного стекла,укупоренных навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 бутылювместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от+15 до +25 оС.
Хранить препарат в недоступном для детейместе!
Срок хранения
Таблетки – 3 года
Гранулы – 2 года
Готовую суспензию использовать в течение 7 дней.
Не использовать по истечении срокагодности.
Порядок отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
