Тайлолфен хот ұнтақ № 12 Астанада

ТАЙЛОЛФЕН ХОТ

Торговое название

Тайлолфен Хот

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора дляприема внутрь

Состав

20 г порошка содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг

хлорфенираминамалеат 4 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат,сахар, хинолиновый желтый, лимонный ароматизатор, кислота лимонная безводная,кислота винная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, РVР К30, сахаррафинированный.

Описание

Гранулированный сыпучий порошокбеловато-желтого цвета с лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном назначении парацетамолбыстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальнаяконцентрация в плазме наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол быстро иравномерно распределяется в большинстве тканей организма. Период полувыведениясоставляет 1,25 – 3 часа. Метаболизируется в печени системой микросомальных ферментов. Около 85 %перорально примененной дозы парацетамола выделяется с мочой в свободном исвязанном виде в течение 24 часов.

Хлорфенирамина малеат медленно и полностьюабсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При пероральном применениимаксимальная концентрация в плазме наблюдается через 2,5 – 6 часов.

Уровень биодоступности составляет 25 – 50%. Большая часть всосавшегося препарата (70 %) связывается с белками плазмы.Хлорфенирамина малеат распределяется по большинству тканей, включая центральнуюнервную систему. Период полувыведения составляет 2 – 43 часа, продолжительностьдействия – 4 – 6 часов. Большая часть препарата метаболизируется. Неизмененныйпрепарат и его метаболиты выделяются с мочой и в незначительных количествах сфекалиями.

Фенилэфрин абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта, но при пероральном применении биодоступностьуменьшается вследствие пресистемного метаболизма. При пероральном применении вкачестве сосудосуживающего средства при отеках слизистой оболочки носаактивность сохраняется. Препарат распределяется через большой кругкровообращения к сосудистому ложу слизистой оболочки носа. Фенилэфрин приприеме внутрь в качестве сосудосуживающего средства обычно применяют синтервалом 4 – 6 часов. Фенилэфрин и его метаболиты выделяются с мочой.

Фармакодинамика

Препарат ТАЙЛОЛФЕН ХОТ обладаетобезболивающим, жаропонижающим, антигистаминным и противоотечным свойствамиблагодаря парацетамолу, хлорфенирамину малеата и фенилэфрину гидрохлорида.

Парацетамол – это клинически испытанноеобезболивающее и жаропонижающее средство. Он оказывает обезболивающий эффектпутем повышения болевого порога и жаропонижающий эффект путем воздействия нацентр терморегуляции в гипоталамусе.

Хлорфенирамина малеат является антагонистомгистаминовых Н1-рецепторов и, таким образом, снимает следующие симптомы:ринорея, закупорка носового канала, покраснение и/или гиперчувствительностьглаз.

Фенилэфрин – это постсинаптический агонист α-рецепторовс низкой кардиоселективностью к β-рецепторам и незначительным стимулирующимвлиянием на ЦНС. Способствуя высвобождению из пресинаптических окончанийнорадреналина и оказывая прямое стимулирующее влияние на α-адренорецепторыкровеносных сосудов, фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающеедействие. Является признанным противоотечным средством и используется дляустранения отека слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Показания к применению

- для симптоматического лечения простуды,гриппа и других инфекций верхних дыхательных путей

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначаютпо 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 4пакетиков в сутки. Перед приемом содержимое 1 пакетика растворяют в стаканегорячей воды.

Во избежание гепатотоксического риска общаясуточная доза парацетамола для пациентов, принимающих алкоголь, не должнапревышать 2 грамм.

Продолжительность лечения – не более 3дней. При отсутствии выраженного терапевтического эффекта, высокой температуре,которая держится на фоне лечения более 3 дней, а также при появлении новыхсимптомов следует срочно обратиться к врачу.

Побочные действия

- аллергические кожные реакции (кожнаясыпь, зуд, крапивница)

- головные боли, головокружения

- нарушения сна, галлюцинации, торможение

- ухудшение зрения

- задержка мочеиспускания

- сухость в полости рта, отсутствиеаппетита, тошнота, рвота, диарея

- тахикардия, сердечные аритмии

- гипертензия

- гепатит

- гемолитическая анемия

Редко

- лейкопения, тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентампрепарата

- выраженные нарушения функции почек ипечени

- острый инфаркт миокарда, артериальнаягипертензия, в том числе осложненнаяангиопатией сетчатки, выраженный атеросклероз аорты и сосудов головного мозга

- сахарный диабет

- бронхиальная астма

- глаукома

- гипертиреоз

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение ТАЙЛОЛФЕН ХОТ с:

- антикоагулянтами при длительномприменении и в высоких дозах приводит к усилениюих эффекта

- дифенином может замедлить метаболизмдифенина в печени, что приводит к повышению концентрации дифенина в плазмекрови

- алкоголем, барбитуратами, снотворными,опиоидными анальгетиками, анксиолитическими и антипсихотическими средсвамиусиливает успокаивающее действие на центральную нервную систему

- противоотечными средствами,трициклическими антидепрессантами, средствами, снижающими аппетит,психостимуляторами типа амфетамина и ингибиторами МАО возможен редко подъемартериального давления

- метилдопой, α- и β-адреноблокаторами,гуанетидином возможно снижение их эффективности

Особые указания

У пациентов с нарушениями функций печени,почек, сердца, легких и с анемией препарат должен применяться под контролемврача.

Для пациентов с печеночнойнедостаточностью, в случае соответствия тяжести печеночной недостаточностикатегории С, согласно классификации Child-Pugh, общая суточная доза должна бытьуменьшена на 50 %.

Препарат не должен применяться более 5 днейу детей и более 10 дней у взрослых для устранения боли и не должен применятьсядля лечения рецидивирующих лихорадочных состояний, при которых более 3 днейтемпература составляет более 39,5 °С, если не назначается терапевтом.

Хотя действие, повышающее кровяноедавление, связанное с псевдоэфедрином, при нормальном артериальном давлениинезначительно, у пациентов с гипертензией препарат должен применяться подконтролем врача.

Препараты, стимулирующие активностьмикросомальных ферментов печени, такие как алкоголь, барбитураты, ингибиторыМАО и трициклические антидепрессанты могут усилить гепатотоксическое действиепарацетамола, особенно после передозировки.

Во избежание гепатотоксического риска общаясуточная доза парацетамола для пациентов, принимающих алкоголь, не должнапревышать 2 грамм.

Пациентам, принимающим антигипертензивныеи/или антидепрессантные препараты, необходимо получение медицинскойконсультации.

При одновременном применении фенилэфрина с ингибиторамиМАО, индометацином, метилдопой, α- и β-адреноблокаторами возможно возникновениегипертонического криза.

Перед применением препарата пациенты должныбыть проинформированы о том, что нельзя одновременно принимать ингибиторы МАО,а после их применения перед назначением препарата должно пройти 2 недели.

Беременность и лактация

При назначении препарата следует тщательновзвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

При применении препарата возможновозникновение слабости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтомобиля или при управлении потенциально опасными механизмами.

Нежелательно одновременное употреблениеалкоголя при применении препарата, так как возможно снижение внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышеннаяпотливость, недомогание, сердечно-сосудистая недостаточность вместе сугнетением дыхания, гемодинамические изменения.

Лечение: промывание желудка с последующей симптоматической иподдерживающей терапией. Специфическим антидотом при отравлении парацетамоломявляется ацетилцистеин

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора дляприема внутрь.

В пакетике по 20 г, по 6 или 12 пакетиков вкартонной пачке вместе синструкцией по медицинскому применению

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С всухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта