Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства
ВИГАНТОЛ (VIGANTOL)
Торговое название
Вигантол
VIGANTOL
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл
Cостав
1 мл раствора (30капель) содержит
активное вещество – колекальциферол, 0,5 мг, чтосоответствует 20 000
ME витаминаD3,
вспомогательные вещества - триглицериды.
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор
Фармакотерапевтическая группа
Витамин D и его производные.
Код АТС А11СС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из дистальногоотдела тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и вобщий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и, частично, сальбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки,надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 часов послевведения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянномуровне. В форме полярных метаболитов локализуется, преимущественно, в мембранахклеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результатебиотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большаячасть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник,из которого они могут вновь всасываться,возвращаясь в систему энтерогепатическойциркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляетнесколко дней. При нарушении период полувыведения может увеличиватся.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудныммолоком.
Фармакодинамика
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливаетвсасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранениюструктуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидныхжелез. Повышает проницаемость клеточных и метохондриальных мембран кишечногоэпителия, облегчая чрезмембральный транспорт катионов кальция и другихдвухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличиваетзахват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Участвует впроцессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Показания к применению
профилактика и лечение рахита
профилактика дефицита витамина D у групп высокого риска(мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный циррозпечени, состояния после резекции и/или кишечника)
лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обменау пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдениедиет с отказом от приема молока и молочных продуктов)
поддерживающая терапия остеопороза
лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза
Способ применения и дозы
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1капле (около 500 ME) ежедневно (принимать пять дней, затем перерыв два дня) втечение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношеннымдетям назначают 2 капли (около 1000 ME витамина D3) в день с 10 дня жизни(принимать пять дней, затем перерыв два дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают от 2 до 10капель Вигантола (около 1000 - 5000 ME витамина D3) в день в зависимости отстепени тяжести рахита. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и9-го месяцев жизни, на втором году - 1-2 курса в течение зимне-весеннегопериода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных снедостаточностью витамина D3: 1-2капли Вигантола (около 500 - 1000 ME витамина D3) в день (принимать пять дней, затем перерывдва дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капельВигантола (около 3000 - 5000 ME витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3:от 2 до 10 капель Вигантола (около 1000 - 5000 ME витамина D3) в день. Лечениеследует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капли Вигантола(около 1000 - 3000 ME витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: взависимости от
концентрации в плазме крови кальция назначают 20-40 капельВигантола (около 10000 -20000 ME витамина D3) в день. Если требуется болеевысокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой.Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4-6 недель, затемкаждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержаниемкальция в крови.
Капли дают в ложке молока или другой жидкости. Точнособлюдайте указания врача по дозировке!
Побочные действия
гиперкальциемия
в результате гиперкальцемии:
аритмия
тошнота, рвота
нарушение сознания, раздражительность
полиурия
жажда
отсутствие аппетита, потеря веса
кальциноз мягких тканей и почек,
почечная недостаточность
аллергические реакции.
При псевдогипопаратиреозе особое внимание должно быть уделено признакаминтоксикации.
Противопоказания
гиперчувствительность
гиперкальциемия
гиперкальциурия
С осторожностью:
почечная недостаточность
саркоидоз
сердечная недостаточность
беременность
период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффектснижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации), колестирамин, глюкортикостероиды,кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность – витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом долженсоставлять не менее 2 ч.; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации(особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышаетриск развития гипервитаминоза.
Особые указания.
При применении доз свыше 1000 ME /в сутки, а также принепрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуетсяпериодическое определение концентрации кальция в сыворотке крови для исключенияхронического гипервитаминоза D3
С осторожностью принимать при активных формах туберкулезалегких, язвенной болезни желудка и 12 перстной кишки.
Беременность и лактация
Хроническая передозировка (гиперкальциемия,трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в плод), возникающаяпри длительном приеме витамина D3 в дозах, превышающих рекомендуемые, можетвызвать дефекты физического и умственного развития плода, некоторые формыаортального стеноза.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудноемолоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.
Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D:
ранние (обусловленные гиперкальциемией) - потеряаппетита, запор, головная боль, жажда, полиурия, тошнота, рвота, мышечная сбабость, адинамия, обезвоживание, увеличение концентрации всыворотке крови 25 гидроксиколекальциферола.
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержаниемкальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, фуросемида, электролитов, кальцитонина.
Форма выпуска иупаковка
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл вофлаконе-капельнице по 10 мл, вложенная в картонную коробку вместе с инструкциейпо медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
