Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Зентел
Торговое название
Зентел
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная форма
Таблетки, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлозамикрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, красительжелтый «солнечный закат», повидон, натрия сахарин, магния стеарат, натриякроскармеллоза, ароматизаторы ванильный, апельсиновый и интенсивно фруктовый.
Описание
Таблетки светло-оранжевого цвета с вкраплениями, закругленные,продолговатые с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны итиснением «ALB400» с другой стороны, с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогельминтные препараты. Производные бензимидазола.
Код АТС Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется изЖКТ (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови,биодоступность - низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, еслидоза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальнуюконцентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax альбендазоласульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает взначительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенкуи жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичногометаболита албендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазоласульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другиеокисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активныйметаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до6,0 микромоль/л. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч.Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида и лишьнезначительная часть его количества выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmaxалбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведенияудлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.
Фармакодинамика
Зентел – противопротозойный и антигельминтный препаратширокого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызываетрасстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, чтоприводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечныеинфекции и кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок) включая:
- Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuristrichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale(анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis.
- Цестоды: Hymenolepsis nana (карликовый солитер), Taeniasolium (свиной солитер), Taenia saginata (бычий солитер).
- Трематоды: Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis.
- Протозоа: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Зентел активен против паразитов тканей, включая кистозный иальвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus иEchinococcus multilocularis. Зентел эффективен при лечении нейроцистициркоза,вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванногоCapilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostomaspinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Показания к применению
- энтеробиоз
- анкилостомидоз и некатороз
- гименолепидоз
- тениоз
- стронгилоидоз
- аскаридоз
- трихоцефалёз
- клонорхоз
- опистархоз
- кожный синдром Larva Migrans
- лямблиоз
- кистозный эхинококкоз
- альвеолярный эхинококкоз
- нейроцистициркоз
- гепатиколез
- гнатостомоз
- трихинеллез
- токсокароз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи.Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если не наступаетвыздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
Инфекция
Продолжительность приема
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз,
аскаридоз, острицы,
трихоцефалёз
400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) однократно
200 мг 1 раз/сут (полтаблетки) однократно
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз
400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) в течение 3 дней.
При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.
Клонорхоз, опистархоз
1 таблетка 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Кожный синдром Larva Migrans
1 таблетка 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 дня до 3 дней.
Системные гельминтные инфекции
(продолжительное лечение более высокими дозами).
Режим дозирования устанавливается индивидуально взависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальнаясуточная доза составляет 800 мг.
Инфекция
Продолжительность приема
Кистозный эхинококкоз
28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.
Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если дооперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.
Альвеолярный
эхинококкоз
28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.
Нейроцистициркоз
Продолжительность приема от 7 дней до 31 дня. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.
Инфекция
Продолжительность приема
Гепатиколез
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
Гнатостомоз
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней
Трихинеллез, Токсокароз
400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней
Побочные действия
- реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд икрапивницу
- головная боль и головокружение
- боль в животе, тошнота, рвота и диарея
- повышение уровня печеночных энзимов, гепатит
- эритемы различного генеза, синдром Стивенсона-Джонсона,обратимая
алопеция (поредениеи умеренная потеря волос)
- лейкопения, панцитопения
- лихорадка
- повышение АД
- нарушения функции почек
Противопоказания
- гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам
лекарственногосредств
- патология сетчатки глаза
- беременность, период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменныеуровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективностьпродукта.
Особые указания
Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности,женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю послеменструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать надёжныеметоды контрацепции во время и в пределах одного месяца после завершения приемапрепарата при системной инфекции.
Суспензия содержит бензойную кислоту, которая являетсяслабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки. Это может повыситьриск желтухи у новорожденных младенцев.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночныхэнзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела. Определениепоказателей функции печени должно проводится перед началом каждого циклалечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминазыувеличиваются в два и больше раза, Зентел нужно отменить. Лечение повторяют,когда показатели функции печени возвратятся к норме.
Зентел может вызвать обратимое умеренное понижение общегоколичества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые двенедели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препаратследует отменить.
Пациенты, лечащиеся от нейроцистициркоза, могут испытыватьголовные
боли, связанные с повышением внутричерепного давления всвязи с гибелью паразитов.
В этих случаях соответствующая терапия стероидами и антикольвульсантамидолжна быть начата незамедлительно.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные действия, влияющие на способность вождениятранспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, ненаблюдались.
Передозировка
Симптомы не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 400 мг.
По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
