Буденофальк капсулалар 3 мг № 20 Атырауда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БУДЕНОФАЛЬК

Торговое название

Буденофальк

Международное непатентованное название

Будесонид

Лекарственная форма

Капсулы, 3 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – будесонид 3 мг,

вспомогательные вещества: cахарные пеллеты (сахароза 80% +крахмал кукурузный 20%), лактозы моногидрат, повидон К25, Эудрагит L, Эудрагит S,Эудрагит RS, Эудрагит RL, тальк, желатин, вода очищенная, титана диоксид(Е171), кошениль красная А (пунцовый цвет 4R, Е124), оксид железа красный(Е172), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы темно розовогоцвета, содержащие крупные пеллеты (гранулы) белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды длясистемного применения. Глюкокортикоиды.

Код АТС НО2АВ16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами ибыстро абсорбируется в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости. Будесонидимеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам буденофалькобладает целенаправленным местным действием. Приблизительно 90% будесонидаметаболизируется в печени при «первом прохождении» и только около 10% оказываетсистемное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбуминоми за счет этого находится в биологически неактивной форме. Период полувыведения(Т1/2) – 2,8 часов, выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Буденофальк является негалогеновым глюкокортикостероидом спротивовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными ипротивоотечными свойствами. Эти свойства основываются на:

- уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и

макрофагов

- перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток

- ингибировании воспалительныхреакций

- мембраностабилизирующем действии

Индукция некоторых протеинов (например, макрокортина)возможно является одним из специфических механизмов действия буденофалька.Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновойкислоты и, таким образом, предупреждают образование медиаторов воспалениялейкотриенов и простагландинов. Так как процесс индукции синтеза протеиновтребует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффектбуденофалька развивается постепенно.

Показания к применению

- болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Перед применением Буденофалька проконсультируйтесь с вашимлечащим врачом.

Рекомендуемая суточная доза – по 1 капсуле 3 раза в день.

Капсулы необходимо принимать за 30 мин. до еды, проглатываяих целиком и запивая достаточным количеством жидкости (150-200 мл).

Пациенты с затрудненным актом глотания капсулированной формыпрепарата могут открыть капсулу и принять ее содержимое с достаточным количествомжидкости (эффективность препарата при этом не уменьшается).

Курс лечения составляет 8 недель. Как правило, эффектнаступает через 2-4 недели. Нельзя резко прекращать прием препарата. Необходимопостепенно уменьшать дозы.

Побочные действия

- аллергическая экзема, розовые стрии, петехии, экхимоз, стероидные

угри, ухудшение заживление ран, контактный дерматит

- мышечная слабость,остеопороз, асептический некроз головки плечевой и

бедренной кости

- глаукома, катаракта

- депрессия, эйфория,раздражительность

- синдром Иценко - Кушинга (лунообразное лицо, ожирение туловища,

задержка натрия ворганизме с формированием отеков, гипокалиемия)

- аменорея, гирсутизм, импотенция

- сахарный диабет,снижение толерантности к глюкозе

- повышениеартериального давления, повышенный риск тромбообразования,

васкулиты

- синдром отменыпосле длительного лечения

- повышенный рисквозникновения инфекционных заболеваний

- артралгии

- обострение язвеннойболезни желудка и 12 п.к., прободение язвы,

геморрагическийпанкреатит.

Противопоказания

- гиперчувствительность к буденосиду или другимкомпонентам препарата

- инфекционные заболевания кишечника (бактериальной,грибковой, амебной,

вирусной этиологии)

- тяжелые нарушения функции печени

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Буденофалька с:

- сердечными гликозидами может усиливаться действиепоследних из-за дефицита калия

- салуретиками можетусугубиться гипокалиемия

- ингибиторами цитохрома Р450 (кетоназолом, тролеандомицином,эритромицином, циклоспоринами) усиливается глюкокортикостероидный эффект

- циметидином может незначительно повыситься уровеньбудесонида в плазме крови, однако это не имеет клинического значения

- омепразолом фармакокинетика буденофалька не изменяется.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами,способными связывать стероиды (например, холестирамином), а также антацидами. Вэтой связи, вышеназванные препараты должны приниматься с буденофальком, покрайней мере, с интервалом в 2 часа.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать буденофальк притуберкулезе, артериальной гипертензии, сахарном диабете, остеопорозе,пептической язве,

глаукоме, катаракте, при отягощенном семейном анамнезе подиабету или глаукоме.

Буденофальк может подавлять функциюгипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательствомили воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительноеназначение системных глюкокортикостероидов.

Беременность и лактация

У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофалькомдолжна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должныприменяться надежные методы контрацепции.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортом и другимимеханизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность

при вождении транспорта и управлении механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки и интоксикации отмечено

не было.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в блистере.

В картонной упаковке по 20капсул (2 блистера), 50 капсул (5 блистеров), 100 капсул (10 блистеров) с инструкцией по применению

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечению срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту