Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦА Торговое название Дибазол-Дарница Международное непатентованное название Бендазол Лекарственная форма Раствор для инъекций 1% Состав 1 мл раствора содержит активное вещество: бендазола гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг вспомогательные вещества: 96 % спирт этиловый, глицерин, 0,1М кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватымоттенком жидкость. Фармакотерапевтическая группа Прочие периферические вазодилататоры. Код АТС С04АХ Фармакологические свойства Фармакокинетика При внутримышечном введении препарат быстро проникает всистемный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения.Продолжительность действия – 2–3 ч. Метаболизируется в печени. Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата,образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппыимидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2-бензилбензимидазол. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой. Фармакодинамика Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладаетгипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга,обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие нагладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызываетнепродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов прихронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения(склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляциисоотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунныхклетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелыхсенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимногорегулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функцииклеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарнуюактивность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, ноиммуномодулирующий эффект развивается медленно. Показания к применению - гипертонические кризы и обострение артериальнойгипертензии, как дополнительное средство - пилороспазм, спазмы кишечника, как дополнительное средство - лечение остаточных явлений полиомиелита, периферическогопаралича лицевого нерва, полиневрита Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначаютвнутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризоввводят внутривенно или внутримышечно 3–5 мл 1 % раствора (30–50 мг). Призначительном повышении артериального давления показано внутримышечное введениепо 2–3 мл 1 % препарата (20-30 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения назначаетсяиндивидуально, в среднем – 8–14 дней. Побочные действия - головокружение, головная боль - ощущение сердцебиения, боль в области сердца, придлительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшениемсердечного выброса; снижение артериального давления - сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание - тошнота, жжение в горле; - зуд, гиперемия, высыпания, крапивница; - чувство жара,повышенное потоотделение, покраснение лица. - реакции в месте введения: локальная болезненность. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату - заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса,судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью - гипотензия - хронический нефрит с отеками и нарушениемазотовыделительной функции почек - язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением - сахарный диабет Лекарственные взаимодействия Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства,обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности примененияпрепарата. Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин – прикомбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологическогодействия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина. Барбитураты – при комбинированном применении с дибазоломусиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частностифенобарбитала. Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие наренин-ангиотензиновую систему и др.), салуретики – при комбинированном применении с дибазоломусиливается гипотензивный эффект. β-блокаторы – при комбинированномприменении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но придлительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферическогосопротивления, вызываемого β-блокаторами. Дибазол несовместим с салицилатами и бензоатами, посколькупроисходит выпадение осадка салицилата или бензоата дибазола. Особые указания Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством,которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности кдругим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензиирекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами. Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница какантигипертензивного средства у больных старческого возраста из-за возможностиухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса. Не рекомендуется применять для длительного леченияартериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста. Беременность, лактация Не применять препарат в период беременности или кормлениягрудью. Дети Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и особо опасными механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а вслучае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциальноопасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации вниманияи скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение,тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата. Лечение. Отменить препарат. При выраженной гипотензии подконтролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающиесредства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 1 мл или по 5 мл в ампулы стеклянные. По 5 ампул по 1 мл или 5 мл вместе с ножом для вскрытияампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул сцветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытияампул исключается. Две контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе синструкцией по медицинскому применению помещают в пачку. По 10 ампул по 1 мл или 5 мл вместе с инструкцией по медицинскомуприменению и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированнымвкладышем. При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкойизлома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать. Срок хранения 4 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту