Описание ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Гелмадол, Helmadol МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Альбендазол, Albendazole ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приема внутрь. Описание: гомогенная сиропообразная суспензия белого с коричневатым оттенком цвета, со вкусом и запахом банана. Таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой. Описание: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой. СОСТАВ: Одна покрытая оболочкой таблетка содержит: Активное вещество: альбендазол 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, тальк, полипласидон XL, поливинилпиралидон К25, магния стеарат, натрия лаурил- сульфат. Пленочная оболочка: гидроксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид. 20 мл суспензии содержат: Активное вещество: альбендазол 400 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, глицерин, натрия карбоксиметилцелюллоза, сорбиновая кислота, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, банановый ароматизатор, натрия сахаринат, бензойная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная. КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: Р02СА03 ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противопаразитарные препараты. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕСВОЙСТВА: Гелмадол является антигельминтным и противопротозойным препаратом широкого спектра действия, который применяется для лечения как моно-, так и смешанных инвазий, обусловленных интестинальными и тканевыми паразитами. Фармакологические свойства Гелмадола обусловлены действием активного вещества - альбендазола, относящегося к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия связан в основном с ингибированием полимеризации бета-тубулина в клетке гельминта. Гелмадол нарушает ход биохимических процессов (утилизация глюкозы), блокирует транспорт секреторных гранул и других органелл, что приводит к гибели паразита. ФАРМАКОКИНЕТИКА: Гелмадол плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (<5%). Биодоступность препарата низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание препарата и максимальную концентрацию в 5 раз. В печени альбендазол быстро превращается в первичный метаболит - альбендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью. В крови максимальную концентрацию альбендазола сульфоксид достигает через 2-5 часов после приема препарата. Связывание с белками плазмы - 70%. Альбендазол в значительных количествах проникает в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Гелмадол – высокоэффективный противопаразитарный препарат поливалентного действия, который можно применять для лечения большинства известных гельминтозов: нематодозы: - аскаридоз, возбудитель Ascarislumbricoides(круглый червь); - трихоцефалез, возбудитель Trichocephalustrichiurus (власоглав); - энтеробиоз, возбудитель Enterobiusvermicularis (острица); - анкилостомидозы, возбудители Ancylostomaduodenale и Necatoramericanus; - трихинеллез, возбудитель Trichinella spiralis; - токсокароз, возбудитель Toxocaracanis; - стронгилоидоз, возбудитель Strongiloidesstercoralis (кишечная угрица); тканевые цестодозы: - цистицеркоз, возбудитель личиночная стадия Taenia solium (ленточный червь); - гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель личиночная форма Echinococcusgranulosus(ленточный червь); - в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза; - смешанные глистные инвазии; - лямблиоз, возбудитель Giardia lamblia. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: - повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола; - патология сетчатки глаза; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание). ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь и др. аллергические реакции. Прочие: повышение артериального давления, изменение показателей функции почек. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Для дозирования суспензии используется прилагающийся колпачок объемом 13 мл, имеющий метки 10 мл, 5 мл и 2,5 мл. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза - 800 мг. При аскаридозе, трихоцефалезе больным с массой тела 60 кг и более Гелмадол назначают по 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг - по 15 мг/кг в сутки в 2 приема. При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме. При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный курс лечения в в той же дозе. При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При токсокарозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 14-30 дней. При гидатидозном эхинококкозе лечение проводят при нормальных лабораторных показателях. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами. При цистицеркозе Гелмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса лечения 28-30 дней. При лямблиозе Гелмадол назначают по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости следует обратиться к врачу. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Препарат Гелмадол с осторожностью используют при заболеваниях печени. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ: Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и другими механизмами. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ: Гелмадол противопоказан в период беременности и лактации (грудного вскармливания). ФОРМА ВЫПУСКА: Гелмадол 200 мг № 2 Таблетки покрытые оболочкой по 200 мг. По 2 таблетки в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. Гелмадол 400мг/20мл Гомогенная сиропообразная суспензия по 20 мл (400 мг альбендазола) во флаконе темного стекла. 1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем и дозировочным колпачком. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: применяется по назначению врача.