Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГЕПАДИФ® Торговое название Гепадиф® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы Состав Одна капсула содержит активные вещества: карнитина оротат (в т.ч. кислоты оротовой 73,8 и карнитина 76,2) 150 мг антитоксической фракции экстракта печени (в т.ч. цианокобаламина0,000125) 12,5 мг пиридоксина гидрохлорид 25 мг цианокобаламин 0,125 мг аденина гидрохлорид 2,5 мг рибофлавин 0,5 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки капсулы корпус: желатин, титана диоксид (Е 171),железа оксид черный(Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172). Описание Твердыежелатиновые капсулы с корпусомбледно-шоколадного цвета и крышечкой темно-шоколадного цвета, с маркировкой «H.S.D» и «hepadif», содержащиесветло-желтый с коричневым оттенком порошок. Фармакологическая группа Препараты длялечения заболеваний печени. Код АТС А05ВА Фармакологическое действие Фармакокинетика После приема внутрь комплекс активных веществвысвобождается в двенадцатиперстной кишке.Всасывание водорастворимых витаминовгруппы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата,антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всёмпротяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит впочках, стенке кишечника, преимущественнов печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается.Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количествообнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени собразованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах,печени, центральной нервной системе. Элиминированиеосуществляется преимущественно почками. Фармакодинамика Препаратдля лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов b - окислительного процесса свободных жирных кислот вмитохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некрозгепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимнуюсистему и восстанавливает нормальную печеночную функцию. Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентомкоэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витаминыгруппы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) - регулируютокислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировоми углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и другихаминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена.Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода,образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Карнитинспособствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещениюжирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию иактивность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи. Антитоксическая фракция экстракта печени, представляет собойкомплекс аминокислот и оказывает дезинтоксикационный эффект. Препарат Гепадиф® повышает секреторную функцию желудка улучшает желчевыделение,облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержаниянормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей,синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительностьпеченочных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина. Показания к применению - цирроз печени - жировая дистрофия печени (стеатоз печени) - алкогольное поражение печени -лекарственные поражения печени (длительный прием противоопухолевых, противотуберкулезных и других лекарственныхсредств) - интоксикации при хронических соматических заболеваниях - экзогенные отравления - дезинтоксикационная терапия в хирургии (до и после наркоза) - острый и хронический гепатиты любой этиологии Способ применения и дозы Взрослымвнутрь, по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи. Максимальнаяразовая доза: 2 капсулы, максимальная суточная доза: 6капсул. Детямот 6 до 7 лет – 1 капсула 2 раза в день, детям 7-14 лет по 1-2 капсулы 2-3 разав день. Курслечения составляет не менее 2 месяцев. В зависимости от тяжести заболеваниякурс лечения повторяется 2-3 раза в год. Рекомендуется начать лечение спарентерального введения Гепадифа®с последующим переходом на пероральный прием препарата. Побочные действия -аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) - головнаяболь, головокружение, психическое возбуждение - тошнота,боли в животе, диарея Противопоказания -индивидуальная непереносимость компонентов препарата -беременность и период лактации -детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Гепадиф® с другими препаратами не описано. Особые указания Особенности влияния наспособность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимособлюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциальноопасными механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, диарея. Лечение: промывание желудка,приём активированного угля, гиперосмотических слабительных. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевойпечатной лакированной. По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковоквместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона. Условияхранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять препарат после истечения срока годности, указанногона упаковке. Условияотпуска из аптек Без рецепта