Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЛЕВОЗИН 250
ЛЕВОЗИН 500
ЛЕВОЗИН 750
Торговое название
ЛЕВОЗИН 250
ЛЕВОЗИН 500
ЛЕВОЗИН 750
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - левофлоксацина гемигидрат эквивалентно250/500/750 мг левофлоксацина,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН102, гидроксипропил метилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон),натрий стеарил фумарат,
состав оболочки: №VIII опадри Y I 7000 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титанадиоксид, полиэтиленгликоль 400 (макрогол400).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы и с рискойна одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.
Код АТС J01МА12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практическиполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с достижениеммаксимальной концентрации через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при пероральномприменении составляет около 99%. Связывание с белками составляет 24-38%. Препаратхорошо распределяется в тканях организма. В легочной ткани концентрацияпревышает концентрацию плазмы в 2-5 раз. Левофлоксацин подвергаетсяограниченному метаболизму. Период полувыведения левофлоксацина составляет всреднем 6-8 ч. После приема внутрь приблизительно 87% принятой дозы выводится смочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 5% принятой дозы выводиться смочой в виде метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.
Фармакодинамика
ЛЕВОЗИН - противомикробный препарат из группы фторхинолонов.Обладает широким спектром противомикробного действия. Бактерицидный эффект проявляетсяза счет ингибирования синтеза ДНК.
ЛЕВОЗИН имеет широкий спектр антибактериальной активностипротив большинства грам (-) и грам (+) микроорганизмов, активен в отношениибактерий, устойчивых к действию других антибиотиков (аминогликозидов,макролидов и бета-лактамов). Резистентность к левофлоксацину вследствиеспонтанных мутаций in vitro является редким случаем (в пределах от 10-9 до 10-10).
Хотя перекрестная устойчивость наблюдалась междулевофлоксацином и другими фторхинолонами,некоторые микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолоновым препаратам могутбыть чувствительны к левофлоксацину.
ЛЕВОЗИН активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов:
- аэробные грам (+) микроорганизмы:
Enterococcus faecalis (многие штаммы только умеренночувствительны), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcusepidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcuspneumoniae (в том числе пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.
- аэробные грам (-) микроорганизмы:
Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxellacatarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Как и с другими препаратами этого ряда, во время лечениялевофлоксацином у некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может довольно быстроразвиться устойчивость.
- другие микроорганизмы:
Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae
Показания к применению
- острые синуситы
- обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония
- внутрибольничная пневмония
- осложненные и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой
клетчатки
- хронический простатит
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей
- острый пиелонефрит
Способ применения и дозы
Таблетки левофлоксацина назначаются взрослым перорально какуказано в таблице:
Инфекция
Дозировка
Частота
(раз/сут)
Продолжительность лечения* (дней)
Внебольничная пневмония
500 мг
1
7 - 10 дней
Внебольничная пневмония
750 мг
1
5 дней
Внутрибольничная пневмония
750 мг
1
7 - 10 дней
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
750 мг
1
7 - 10 дней
Обострение хронического бронхита
500 мг
1
7 дней
Острый синусит
500 мг
1
7 - 10 дней
Неосложненные инфекций кожи и подкожно-жировой клетчатки
500 мг
1
7 - 10 дней
Хронический простатит
500 мг
1
10 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
250 мг
1
10 дней
Острый пиелонефрит
250 мг
1
10 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
250 мг
1
3 дня
Ступенчатая терапия может назначаться по усмотрению врача.
Эффективность данного альтернативного режима была отмечена только при инфекциях, вызванных пенициллин-чувствительными микроорганизмами Streptococcus pneumoniae, Haemophilius influenzae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запиваябольшим количеством воды. Таблетки левофлоксацина могут быть приняты независимоот приема пищи.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин.
Начальная доза 500 мг/сутки; последующие дозы 250 мг/ сутки.
Клиренс креатинина < 20 мл/мин.
Начальная доза 500 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов
Пациенты с пиелонефритом и другими осложненными инфекциямимочевыделительной системы
Начальная доза 250 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов.
Побочные действия
- зуд, покраснение кожи, анафилактические и анафилактоидныереакции,
шок, индромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
экссудативнаямультиформная эритема
- фотосенсибилизация
- тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе,нарушения
пищеварения
- повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит
- головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна,беспокой-
ство, состояниестраха, галлюцинации, депрессия
- нарушение зрения, слуха, вкусовой чувствительности иобоняния
- поражение сухожилий, суставные и мышечные боли, разрывахиллова
сухожилия, мышечнаяслабость, рабдомиолиз
- повышение уровня креатинина в сыворотке крови
- эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,выраженный
агранулоцитоз,гемолитическая анемия, панцитопения
Противопоказания
- гиперчувствительность к хинолоновым противомикробнымсредствам и
любым другим компонентам препарата
- эпилепсия
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении ЛЕВОЗИН с:
- антацидами, т.е. поливалентными катион-содержащимипрепаратами (магний/алюминиевые антациды, сукральфат, диданозин) илипрепаратами содержащими кальций, железо или цинк (жевательная таблетка идетский порошок), может существенно снизиться всасывание левофлоксацина, чтоприведет к тому что уровни в сыворотке и моче будут значительно ниже ожидаемых.Эти препараты должны быть приняты, по крайней мере, за два часа или через два часапосле приема левофлоксацина
- теофиллином, может привести к повышению концентрации всыворотке теофиллина и продлению времени полувыведения. Это может закончитьсятем, что повысится риск связанных с приемом теофиллина побочных эффектов. Еслисовместного применения нельзя избежать, то должен контролироваться уровеньтеофиллина в сыворотке и должна быть проведена подходящая корректировка дозы
- варфарином, должно контролироваться протромбиновое время,международное нормализованное соотношение (МНС) (international normalized ratio-NMR)или другие подходящие антикоагулянтные пробы. Пациенты также должны быть под наблюдениемна случай кровотечения
- циклоспорином, дигоксином, пробенецидом, циметидином, нетребуется корректировка дозы левофлоксацина или перечисленных препаратов
- нестероидными противовоспалительными препаратами (заисключением ацетилсалициловой кислоты), в комбинации с очень большой дозой хинолоновыхпрепаратов, на доклинических исследованиях, провоцировали судороги
- гипогликемическими препаратами, уровень глюкозы в крови упациентов должен тщательно контролироваться.
Особые указания
У пациентов, принимающих хинолоновые препараты могут бытьразрывы сухожилий плеча, рук, ахилова сухожилия или других сухожилий, которыетребует травматологическую помощь и приводит к длительной нетрудоспособности. Рискразрыва сухожилий повышается у пациентов, одновременно принимающихкортикостероидные препараты, особенно у пожилых. Левофлоксацин должен бытьпрекращен к применению, если пациент отмечает боль, воспаление или разрывсухожилия. Пациенты должны воздержаться от курса лечения до тех пор, покаполностью не исключится диагноз тендинита или разрыва сухожилия.
Псевдомембранозный колит наблюдается при применении почтивсех антибактериальных средств и может варьировать по тяжести от легкой степенидо угрожающих жизни состояний. Поэтому очень важно установить диагноз упациентов, у которых имеется диарея после назначения антибактериальных средств.Лечение антибактериальными средствами изменяет флору толстой кишки и можетпривести к чрезмерно быстрому росту клостридий. Токсин, продуцируемый Clostridiumdifficile является первичной причиной «антибиотик-обусловленного колита». Послеустановления диагноза псевдомембранозного колита должны быть начатытерапевтические меры. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно проходятлишь отменой препарата. При умеренной и тяжелой степени должны быть назначенырастворы для инфузий и электролиты, белки и антибактериальный препаратклинический эффективный при колите, вызванном Clostridium difficile.
У пациентов, получавших хинолоновые препараты, включаялевофлоксацин, отмечались судороги и токсические психозы. Как и другиехинолоновые препараты, левофлоксацин должен с осторожностью применяться упациентов с подозрением или известными заболеваниями центральной нервнойсистемы или при наличии других факторов риска, которые могут предраспологать кприступам или понижать порог приступов (например, церебральный артериосклероз,эпилепсия, лечение теофиллином, нарушение функции почек).
Назначение препарата пациентам с дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует проводить с осторожностью ввиду развитиягемолитических реакций во время лечения хинолоновыми препаратами.
Для пациентов с нарушенной функцией почек необходима корректировкарежима дозировки.
Во избежание развития фотосенсибилизации больнымрекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искуственному ультрафиолетовомуоблучению. При возникновении фотосенсибилизации лечение должно бытьприостоновлено.
Применение у гериатрических пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек не требуетсякоррекция дозы
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентов следует информировать об опасности, связанной суправлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования идругими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.
Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическаятерапия.
Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
Левозин 250: в контурной ячейковой упаковке упаковке по 5, 7или 14 таблеток. В картонной пачке 1 упаковкавместе с инструкцией по медицинскому применению.
Левозин 500: в контурной ячейковой упаковке по 5, 7 или 14 таблеток.
В картонной пачке 1 упаковкавместе с инструкцией по медицинскому применению.
Левозин 750: в контурной ячейковой упаковке по 5 или 7 таблеток.
В картонной пачке 1 упаковка вместе с инструкцией по медицинскомуприменению.
Условия хранения
Хранить притемпературе не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
