Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Мираксидин-DF Торговое название Мираксидин – DF Международное непатентованное название Хлоргексидин Лекарственная форма 0,05% раствор для наружного применения по 10, 50, 100 и 200мл Состав 1 л раствора содержит активное вещество - хлоргексидина биглюконат 20 % раствор - 2,5мл, вспомогательное вещество - вода очищенная до 1 л. Описание Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость,без запаха. Фармакотерапевтическая группа Антисептики и дезинфицирующие препараты. Код АТС D08AC02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Практически не всасывается из ЖКТ. После случайногопроглатывания 300 мг Сmax достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л.Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется с почками Фармакодинамика Мираксидин-DF – это антисептическое и дезинфицирующеесредство. Мираксидин-DF, являясь дихлорсодержащим производным бигуанида, блокируетаминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраныбактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и внедряется в мембраннуюфункцию, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к уменьшению уровняклеточной АТФ и гибели клетки. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК умикроорганизмов. Бактерицидное действие оказывает при температуре +22оС ивоздействии в течение 1 мин. Фунгицидное и вирулицидное действие оказывает притемпературе +22оС и воздействии в течение 10 мин. Препарат активен в отношении вегетативных формграмположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерийв виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы сполирезистентностью к антибиотикам. Эффективен в отношении возбудителейвенерических болезней: трепанем, гонококков, трихомонад, хламидий, герпеса. Наспоры бактерий действует только при повышенной температуре. Не действует накислотоустойчивые формы бактерий. Противогрибковое действие оказывает на аскомицеты, дрожжевыегрибы, дерматофиты. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) вприсутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Показания к применению - послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР истоматологии - гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные игрибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит,стоматит, афты, парадонтит, альвеолит) - профилактика инфекций в хирургии, урологии, акушерстве игинекологии - профилактика инфекций, передаваемых половым путем(хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) - обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины) - индивидуальная профилактика бактериальных, грибковыхзаболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны…) Способ применения и дозы Мираксидин-DF 0,05% раствор применяют взрослым и детямстарше 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местнов виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженнуюповерхность кожи или слизистых оболочек): - при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР истоматологии Мираксидин-DF назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки - при комплексном лечении уретритов и уретропростатитов Мираксидин-DF впрыскивают в уретру по 2-3 мл 1-2 раза в день, курс лечения – 10 дней,процедуры назначают через день - для профилактики заболеваний, передаваемых половым путемМираксидин-DF необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового акта.Перед использованием препарата необходимо опорожнить мочевой пузырь иобработать область гениталий теплой водой без мыла. Затем ввести вмочеиспускательный канал мужчинам 2-3 мл, женщинам 1-2 мл и во влагалище 5-10 мл на 2-3 мин. Необходимо такжеобработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. Послепроцедуры не мочиться в течение 2 ч. Для орошения влагалища женщинам Мираксидин-DF выпускается по50 мл в гофрированном флаконе в комплекте со специальной насадкой. Передприменением необходимо заменить колпачок от флакона с готовым раствором наспециальную насадку, ввести во влагалище и путем надавливания на дно флаконавпрыснуть 5-10 мл растворана 2 – 3 минуты. Побочные действия Часто: - липкость кожи рук в течение 3-5 мин Редко: - сухость и зуд кожи - дерматит - окрашивание зубов - отложение зубного камня - нарушение вкуса (при лечении гингивитов) Очень редко: - аллергические реакции (кожная сыпь) - фотосенсибилизация Противопоказания - склонность к аллергическим реакциям - дерматиты - индивидуальная непереносимость хлоргексидина - дети до 3 лет Лекарственные взаимодействия Мираксидин-DF не совместим с мылом, а также с детергентами,содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натриякарбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу(цетримоний бромид, бензалконий хлорид). Не совместим с карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами,сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов. Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу,канамицину, неомицину, цефалоспоринам. Этанол усиливает антисептическую активность препарата. При одновременном применении с препаратами йода возможноразвитие дерматитов. Особые указания У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой,повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегатьпопадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и вбарабанную полость. Не следует смешивать Мираксидин-DF с другими лекарственнымипрепаратами. При наружном применении препарата рекомендуется наносить начистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла. Не следует пользоваться Мираксидином-DF для обработкиконьюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов. Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергатьдействию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-завозможности появления на них коричневых пятен. В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следуетбыстро и тщательно промыть водой. Беременность и период лактации Кормящим матерям и беременным женщинам применять состорожностью из-за риска развития аллергических реакций! Влияние препарата на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами Препарат на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами не влияет. Передозировка Симптомы: Данных о передозировке препаратом нет. Лечение: При случайном попадании внутрь Мираксидин-DF неабсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используямолоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля.При необходимости провести симптоматическую терапию. Форма выпуска По 10, 50, 100 и 200мл в полиэтиленовых флаконах илифлаконах-капельницах с завинчивающимся колпачком из полимера, а такжепо 50 мл в полиэтиленовом гофрированном флаконе с завинчивающейся крышкойдополнительно со специальной насадкой. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше+25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска изаптек Без рецепта