Краткое описание
Торговое название
Монлер
Международное непатентованное название
Монтелукаст
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество – натрия монтелукаст 10.4 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты.
Монтелукаст.
Показания к применению
- дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для пациентов с 15 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточной эффективности ингаляционных кортикостероидов и β агонистов короткого действия по требованию
- лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой
- лечение аллергических ринитов у пациентов с бронхиальной астмой.
Способ применения и дозы
Для пациентов с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом в возрасте 15 лет и старше, доза составляет 10 мг в сутки (1 таблетка), вечером.
Общие рекомендации. Терапевтическое действие препарата Монлер в отношении контроля астмы развивается в течение 1 дня. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием Монлера, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Монлер не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество – монтелукаст.
У пациентов пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.
Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.
Лечение Монлером в зависимости от других методов лечения астмы. При применении Монлера в качестве дополнительной терапии к ингаляционным кортикостероидам, не следует резко снижать дозу или отменять ингаляционные кортикостероиды.
Ингаляционные кортикостероиды: Монлер назначается для лечения бронхиальной астмы в качестве дополнительной терапии пациентам, у которых ингаляционные кортикостероиды и используемые по необходимости β-агонисты кратковременного действия не обеспечивают необходимый клинический контроль заболевания. Монлер не должен заменять ингаляционные кортикостероиды.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет выпускаются жевательные таблетки по 5 мг.
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет выпускаются жевательные таблетки по 4 мг.
Побочные действия
Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Часто (≥1/100, <1/10)
- головная боль
- абдоминальная боль
Постмаркетинговые данные
Очень часто (≥1/10)
- инфекции верхних дыхательных путей*
Часто (≥1/100, <1/10)
- диарея**, тошнота**, рвота**
- сыпь**
- повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)
- повышение температуры**
Нечасто (≥1/1 000, <1/100)
- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
- нарушения сна, включая кошмарные сновидения, бессонницу, сомнамбулизм, беспокойство, тревожное возбуждение, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойность, тремор***
- головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги
- носовое кровотечение
- сухость во рту, диспепсия
- кровоподтеки, крапивница, зуд
- артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
- астения/усталость, беспокойство, отеки
Редко (≥1/10 000, <1/1 000)
- повышенная склонность к кровотечениям
- нарушение внимания, ухудшение памяти
- учащенное сердцебиение
- ангионевротический отек
Очень редко (<1/10 000)
- эозинофильные инфильтраты в печени
- галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида)
- синдром Черджа-Стросса, легочная субтропическая эозинофилия
- гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза
- мультиформная эритема, узловая эритема
*Данные побочные явления встречались «очень часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях.
**Данные побочные явления встречались «часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях.
***Встречалось с частотой «редко»
Противопоказания
- повышенная чувствительность к монтелукасту или любому другому компоненту препарата
- беременность и лактация
- детский возраст до 15 лет.
Передозировка
В большинстве случаев передозировки побочных реакций не возникало. Симптомы: абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и оПА/ПВХ пленки.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
БЕЛУПО, Республика Хорватия
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
