Ретинола ацетаты (А дәрумені ) капсулалар № 20 Атырауда

Ретинола ацетат (витамин А)

Торговое название

Ретинола ацетат (витамин А)

Международное непатентованное название

Ретинол

Лекарственная форма

Капсулы 33000 МЕ

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества - ретинола ацетата раствора в масле впересчете на

ретинола ацетат - 33000 МЕ (11.35 мг),

вспомогательное вещество - масло подсолнечное,

состав оболочки: глицерин, метилпарагидроксибензоат, водаочищенная, хинолиновый желтый Е-104, желатин.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы желтого цвета.

Содержимое капсул – масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтогоцвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А.

Код АТС А11СА01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывается из желудочно-кишечного тракта послеэмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинолподвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется кспецифическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составехиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатымиретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются,освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из негоретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает вкровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.

Распределение

Распределяется в организме неравномерно: наибольшееколичество находится в печени и сетчатке, меньшее - в почках, сердце, жировыхдепо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутреннейсекреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат,запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуетсяпреимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранахклеток и органелл.

Выведение

Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяютсягепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой.Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому длительные повторныеприемы могут привести к кумуляции с последующим переходом в гипервитаминоз А.

Фармакодинамика

Препарат предназначен для восполнения дефицита витамина А ворганизме.

Ретинол имеет большое количество ненасыщенных связей,активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновыхи пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создаваяблагоприятные условия для синтеза АТФ.

Препарат повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани,что определяет рост костей в длину. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточноеороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальныхклетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНКи сульфатированных мукополисахаридов, играющих роль в проницаемости клеточных,субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Благодаря липофильности,встраивается в липидную оболочку мембран, оказывает модифицирующее действие намембранные липиды, контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе иподдерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне.

Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембранклеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации.

Повышает резистентность организма к инфекции. Усиливаетобразование антител и активирует фагоцитоз

Ретинол является необходимым компонентом для нормальнойфункции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином (красным пигментомсетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый длязрительной адаптации в темноте.

Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников.

Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовыхжелез.

Показания к применению

- А-гиповитаминоз и авитаминоз

- корь, пневмония, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты ит.д.

- обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярныйдискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы,псориаз

- пигментный ретинит, ксерофтальмия и др.

- рахит, гипотрофии, ОРЗ, хронические бронхолегочныезаболевания, эрозивно-язвенные и воспалительные поражения ЖКТ, цирроз печени,эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной тканик действию цитостатиков) в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь через 10-15 минут после еды.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени:взрослым -33000 МЕ в сутки, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините- 50000 - 100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначают 50000 -100000 МЕ в сутки.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых 50000 МЕ, высшая суточная- 100000 МЕ. При применении более высоких доз витамина А следует учитыватьвозможность развития гипервитаминоза А.

Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимостиот характера патологии.

Побочные действия

- сонливость

- вялость

- головная боль

- кратковременное повышение температуры

- шелушение кожи

- расстройства походки

- болезненность в костях нижних конечностей при длительномприменении больших доз витамина А.

Противопоказания

- желчекаменная болезнь

- хронический панкреатит

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с эстрогенами повышается рискгипервитаминоза А. Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развитиягиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсическогоэффекта. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Эффект усиливает токоферол и его препараты.

Всасывание ретинола нарушают нитриты, холестирамин

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у больных острыми хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.

В случае приема больших доз препарата может наблюдатьсяобострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется ипосле прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применениипрепарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в педиатрической практике из-за высокойдозировки ретинола ацетата в одной капсуле.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, диплопия,головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота; диарея,раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвлениеслизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение,спутанность сознания.

Сипмтомы хронической интоксикации витамином А: анорексия,боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия,рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия,никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятнана подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксическиеявления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальнаягипертензия, гемолитическая анемия, судороги; фетотоксические явления: порокиразвития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зонроста.

Лечение: отмена препарата, в качестве антагониста назначают L-тироксин,а также аскорбиновую кислоту, манит (снижает внутричерепное давление иликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метаболизм витаминаА в печени).

Форма выпуска и упаковка

Мягкие желатиновые капсулы.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачкуиз картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуреот 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту