Ретинола пальмитаты (А дәрумені ) капсулалар № 10 Атырауда

Ретинола пальмитат (витамин А)

Торговое название

Ретинола пальмитат (витамин А)

Международное непатентованное название

Ретинол

Лекарственная форма

Капсулы 100 000 МЕ

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: раствора ретинола пальмитата в масле 55% (витаминА) - 0,1 мл (100000 МЕ)

вспомогательные вещества: масло кукурузное рафинированное состав капсулы: желатин, глицерин (глицерол), нипагин, вода очищенная.

Описание

Капсулы желатиновые сферической формы от светло-желтого дотемно-желтого цвета.

Содержимое капсул – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А

Код АТС А11СА01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат всасывается почти полностью.Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится впечени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких,лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутреннейсекреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат. Впроцессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь иретиноевая кислота. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяютсягепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. С каломвыделяется не более 10% от введенного количества. Элиминирование ретинолаосуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.

Фармакодинамика

Восполняет дефицит витамина А. Вследствие большогоколичества ненасыщенных связей активирует окислительно-восстановительныепроцессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует вэнергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ.Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей ихрящей. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия(гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках,препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК исульфатированных мукополисахаридов, играющих важную роль в проницаемостиклеточных, субклеточных и, особенно, лизосомальных мембран. Контролируетскорость цепных реакций в липидной фазе биомембран и поддерживаетантиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне. Регулируетбиосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, определяющих уровеньпроцессов клеточной дифференциации. Регулирует нормальную функцию однослойногоплоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организмак инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз. Влияет нафоторецепцию, участвуя в построении зрительного пурпура. Стимулирует синтезгормонов коры надпочечников. Тормозит либерацию тироксина. Обеспечиваетнормальную деятельность сальных и потовых желез.

Показания к применению

гиповитаминоз и авитаминоз А

инфекционные заболевания (корь, дизентерия, трахеит,бронхит, пневмония)

заболевания кожи (ожоги, обморожения, раны, туберкулез кожи,гиперкератозы, ихтиоз, псориаз, пиодермия, некоторые формы экзем и другиевоспалительные и дегенеративные патологические процессы)

заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия,ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век, конъюнктивиты)

рахит, гипотрофии

острые респираторные заболевания, хронические бронхолегочныезаболевания

эрозивно-язвенные и воспалительные пораженияжелудочно-кишечного тракта, цирроз печени

эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивостикроветворной ткани к действию цитостатиков)

мастопатия.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды, 1 раз в сутки, наночь.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степенисоставляют: взрослым — до 33000 МЕ в сутки; при гемералопии, ксерофтальмии ипигментном ретините — 50000 - 100000 МЕ в сутки

При заболеваниях кожи взрослым — 50000 - 100000 МЕ в сутки

Побочные действия

головная боль, вялость, сонливость, расстройства походки,болезненность в костях нижних конечностей

тошнота, рвота

лихорадка

шелушение кожи

гипервитаминоз А.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность

желчнокаменная болезнь

хронический панкреатит

беременность, период лактации

гипервитаминоз А

детям до 18 лет

С осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусныйгепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст

Особые указания

В отдельных случаях в первый день применения могут возникатьзудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препаратапобочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз приболезнях кожи, через 7—10 дней лечения наблюдается обострение местнойвоспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и вдальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело - и иммуностимулирующимдействием препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опаснымивидами деятельности.

Лекарственные взаимодействия

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие,усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза.Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А(увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4—6 часовпосле приема холестирамина.

Нитриты нарушают всасывание ретинола.

Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.

Кортикостероиды и алкоголь снижают терапевтический эффектпрепарата.

Ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развитиягиперкальциемии.

Токоферол снижает токсичность, адсорбцию, депопирование впечени ретинола, высокие дозы токоферола могут снизить запасы ретинола ворганизме.

Передозировка

Симптомы: сильнейшая головная боль, головокружение;сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, неукротимаярвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма; на второй день появляетсяраспространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная слица; прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствиеподнадкостничных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей. У детей острыйгипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течениепервых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39°С,рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой вместе с равным количеством инструкцийпо применению на государственном языке вкладывают в групповую упаковку.

Равное количество инструкций по применению на русском языке

вкладывают в гофроящик.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуреот 180С до 200С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта