Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название ФАМО® Международное непатентованное название Фамотидин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – фамотидин 40 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическаяРН 102, магния стеарат, аэросил 200, состав оболочки: опадрай коричневый Описание Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочнойоболочкой таблетки кирпичного цвета, с риской на одной стороне Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения язвенной болезни.Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов. Код АТС А02ВА03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь ФАМО® всасывается из желудочно-кишечноготракта быстро, но не полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительноменяется в присутствии пищи. Связывание с белками крови составляет 15-20 %. Период полувыведения (T1/2)из плазмы крови составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениямифункции почек. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени собразованием фамотидина S-оксида. Период полураспада 2,5-3,5 часа. Фамотидинвыводится почками и печенью. 25 - 30 % дозы – выводятся с мочой в неизменномвиде. Фармакодинамика ФАМО® является антагонистом H2- гистаминовыхрецепторов и подавляет выделение желудочного сока. Фамотидин ингибирует базальную и ночнуюсекрецию соляной кислоты. Фамотидин не влияет или мало влияет на уровеньгастрина в сыворотке крови при применении его натощак или после еды. Фамотидин не оказываетвлияния на желудочную эвакуацию иэкзокринную функцию поджелудочной железы. Показания к применению - функциональная диспепсия (изжога, боли вэпигастрии) - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки - синдром Золлингера – Эллисона. Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 12 лет При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемаядоза для перорального применения - 40 мг один раз в день перед сном.Продолжительность терапии - 4-8 недель. Рекомендуемая доза для пероральногоприменения при рецидивирующей дуоденальной язве - 20 мг один раз в день передсном. При легком течении язвенной болезни желудкарекомендуемая доза для перорального применения - 40 мг один раз в день передсном. Продолжительность лечения 6-8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемаядоза для перорального применения - 20 мг каждые 6 часов. Дозировка может быть увеличенадо 160 мг в зависимости отсостояния пациента. Длительность лечения зависит от состояния пациента итяжести заболевания. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуемая доза для пероральногоприменения 20 мг или 40 мг дважды в день, с продолжительностью лечения до 12 недель. При лечении язвенной болезни и ГЭРБ, ассоциированныхс Helicobacter pylori ФАМО® должен использоваться в составе комплекснойэрадикационной терапии. У пациентов с почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 30мл/мин) рекомендованную дозу можно снизить до 20 мг в сутки или увеличитьинтервалы между приемами до 36-48 часов, не снижая дозу. При необходимости можно применять совместнос антацидами. Побочные действия - головная боль, головокружение - анафилаксия, отек лица или глаз,крапивница, сыпь, конъюнктивит - судороги, расстройства психики,галлюцинации, спутанность, ажитация, депрессия, беспокойство, снижение либидо, парестезии, бессонница, сонливость - бронхоспазм - аритмия, сильное сердцебиение - звон в ушах, расстройства вкуса - лихорадка, астения, усталость - холестатическая желтуха, рвота, тошнота, дискомфортв области живота, анорексия, сухость во рту, запор, диарея, повышение трансаминаз крови - редко: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения,тромбоцитопения - очень редкo: токсидермия, облысение,прыщи, зуд, сухость кожи, приливы - костно-мышечная боль, включая мышечныесудороги, артралгия - редко: импотенция, гинекомастия. Противопоказания - гиперчувствительность к любому компонентупрепарата - гиперчувствительность к другимантагонистам Н2-рецепторов - цирроз печени. Лекарственные взаимодействие Нет существенного взаимодействия фамотидинас соединениями, метаболизированными микросомальными печеночными ферментами. При одновременном приеме ФАМО® икетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола. В случае применения ФАМО®с антацидными препаратами перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2 ч. ФАМО® угнетает метаболизм в печенифеназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина,фенитоина, аминофиллина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, трициклическихантидепрессантов, глипизида, буформина, метопролола, метронидазола, кофеина.Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды исукральфат замедляют абсорбцию. Уменьшает всасывание итраконазола икетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают рискразвития нейтропении. Особые указания Клиническое улучшение в ответ на лечение препаратом ФАМО® не исключает малигнизацию. Пациентами с тяжелой почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или болеенизкие дозы. ФАМО® может маскировать симптомы, связанныес карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключитьналичие злокачественного новообразования. ФАМО® отменяют постепенно из-за рискаразвития синдрома \"рикошета\" при резкой отмене. При длительном лечении препаратом ФАМО® , атакже при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующимраспространением инфекции. ФАМО® следует принимать через 2 ч послеприема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения ихвсасывания. ФАМО® может противодействовать влияниюпентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому междуприемом указанных препаратов должен быть перерыв не менее течение 24 ч. ФАМО® может подавлять кожную реакцию нагистамин, приводя к ложноотрицательным результатам, поэтому его необходимоотменить перед проведением диагностических кожных проб для выявленияаллергической кожной реакции немедленного типа. Во время лечения следует избегатьупотребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств,которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Для пожилых пациентов не требуетсякоррекция дозировки. Применение в педиатрии Данная лекарственная форма не используетсяу детей до 12 лет Беременность и лактация Применение препарата при беременностивозможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода и ребенка. Фамотидин выделяется с грудным молоком,поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящимматерям. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством и работу с потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: усиление побочных действий препарата. Лечение: симптоматическое лечение. Невсосавшееся вещество выводится изорганизма промыванием желудка. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг. В блистере по 10 или 14 таблеток, 1 (№10, №14) или 3 (№10) блистера в картоннойпачке вместе с инструкцией поприменению. Условия хранения Хранить при температуре 15ºС - 30° С всухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока хранения. Условия отпуска из аптек По рецепту