Инструкция по применению лекарственного средства
Торговое название
ФАМО®
Международное непатентованное название
Фамотидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фамотидин 40 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическаяРН 102, магния стеарат, аэросил 200,
состав оболочки: опадрай коричневый
Описание
Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочнойоболочкой таблетки кирпичного цвета, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения язвенной болезни.Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов.
Код АТС А02ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ФАМО® всасывается из желудочно-кишечноготракта быстро, но не полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительноменяется в присутствии пищи. Связывание с белками крови составляет 15-20 %. Период полувыведения (T1/2)из плазмы крови составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениямифункции почек. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени собразованием фамотидина S-оксида. Период полураспада 2,5-3,5 часа. Фамотидинвыводится почками и печенью. 25 - 30 % дозы – выводятся с мочой в неизменномвиде.
Фармакодинамика
ФАМО® является антагонистом H2- гистаминовыхрецепторов и подавляет выделение желудочного сока. Фамотидин ингибирует базальную и ночнуюсекрецию соляной кислоты. Фамотидин не влияет или мало влияет на уровеньгастрина в сыворотке крови при применении его натощак или после еды. Фамотидин не оказываетвлияния на желудочную эвакуацию иэкзокринную функцию поджелудочной железы.
Показания к применению
- функциональная диспепсия (изжога, боли вэпигастрии)
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки
- синдром Золлингера – Эллисона.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет
При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемаядоза для перорального применения - 40 мг один раз в день перед сном.Продолжительность терапии - 4-8 недель. Рекомендуемая доза для пероральногоприменения при рецидивирующей дуоденальной язве - 20 мг один раз в день передсном.
При легком течении язвенной болезни желудкарекомендуемая доза для перорального применения - 40 мг один раз в день передсном. Продолжительность лечения 6-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемаядоза для перорального применения - 20 мг каждые 6 часов. Дозировка может быть увеличенадо 160 мг в зависимости отсостояния пациента. Длительность лечения зависит от состояния пациента итяжести заболевания.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуемая доза для пероральногоприменения 20 мг или 40 мг дважды в день, с продолжительностью лечения до 12 недель.
При лечении язвенной болезни и ГЭРБ, ассоциированныхс Helicobacter pylori ФАМО® должен использоваться в составе комплекснойэрадикационной терапии.
У пациентов с почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 30мл/мин) рекомендованную дозу можно снизить до 20 мг в сутки или увеличитьинтервалы между приемами до 36-48 часов, не снижая дозу.
При необходимости можно применять совместнос антацидами.
Побочные действия
- головная боль, головокружение
- анафилаксия, отек лица или глаз,крапивница, сыпь, конъюнктивит
- судороги, расстройства психики,галлюцинации, спутанность, ажитация,
депрессия, беспокойство, снижение либидо, парестезии, бессонница,
сонливость
- бронхоспазм
- аритмия, сильное сердцебиение
- звон в ушах, расстройства вкуса
- лихорадка, астения, усталость
- холестатическая желтуха, рвота, тошнота, дискомфортв области живота,
анорексия, сухость во рту, запор, диарея, повышение трансаминаз крови
- редко: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения,тромбоцитопения
- очень редкo: токсидермия, облысение,прыщи, зуд, сухость кожи, приливы
- костно-мышечная боль, включая мышечныесудороги, артралгия
- редко: импотенция, гинекомастия.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компонентупрепарата
- гиперчувствительность к другимантагонистам Н2-рецепторов
- цирроз печени.
Лекарственные взаимодействие
Нет существенного взаимодействия фамотидинас соединениями, метаболизированными микросомальными печеночными ферментами.
При одновременном приеме ФАМО® икетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола. В случае применения ФАМО®с антацидными препаратами перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2 ч.
ФАМО® угнетает метаболизм в печенифеназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина,фенитоина, аминофиллина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, трициклическихантидепрессантов, глипизида, буформина, метопролола, метронидазола, кофеина.Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды исукральфат замедляют абсорбцию. Уменьшает всасывание итраконазола икетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают рискразвития нейтропении.
Особые указания
Клиническое улучшение в ответ на лечение препаратом ФАМО® не исключает малигнизацию.
Пациентами с тяжелой почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или болеенизкие дозы.
ФАМО® может маскировать симптомы, связанныес карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключитьналичие злокачественного новообразования.
ФАМО® отменяют постепенно из-за рискаразвития синдрома \"рикошета\" при резкой отмене.
При длительном лечении препаратом ФАМО® , атакже при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующимраспространением инфекции.
ФАМО® следует принимать через 2 ч послеприема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения ихвсасывания.
ФАМО® может противодействовать влияниюпентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому междуприемом указанных препаратов должен быть перерыв не менее течение 24 ч.
ФАМО® может подавлять кожную реакцию нагистамин, приводя к ложноотрицательным результатам, поэтому его необходимоотменить перед проведением диагностических кожных проб для выявленияаллергической кожной реакции немедленного типа.
Во время лечения следует избегатьупотребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств,которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Для пожилых пациентов не требуетсякоррекция дозировки.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не используетсяу детей до 12 лет
Беременность и лактация
Применение препарата при беременностивозможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода и ребенка.
Фамотидин выделяется с грудным молоком,поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящимматерям.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством и работу с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое лечение. Невсосавшееся вещество выводится изорганизма промыванием желудка.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
В блистере по 10 или 14 таблеток, 1 (№10, №14) или 3 (№10) блистера в картоннойпачке вместе с инструкцией поприменению.
Условия хранения
Хранить при температуре 15ºС - 30° С всухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
