Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛИНКОМИЦИН Торговое название ЛИНКОМИЦИН Международное непатентованное название Линкомицин Лекарственная форма Капсулы, 250 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - линкомицинагидрохлорид (в пересчете налинкомицин) 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, состав капсулы желатиновой: титана диоксид Е 171, красительхинолиновый желтый Е 104, краситель солнечный закат желтый Е 110, желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета икрышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использования.Линкозамиды. Код АТС J01FF02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция – 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степеньвсасывания). Время достижения максимальной концентрации – 2-3 ч. Хорошо проникаетв ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; ввысоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Черезгематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите –проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения – 5ч. Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью и почками. Фармакодинамика Антибиотик, продуцирующий Streptomyces lincolniensis,оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерийвследствие обратимого связывания с 5OS субъединицей рибосом, нарушаетобразование пептидных связей. Чувствительны in vivo: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные кокки – Streptococcus pyogenes,Streptococcus spp. группы viridans; аэробные грамположительные палочки – Corynebacteriumdiphtheriae. Анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacteriumances. Анаэробные грамположительные спорообразующие палочки – Clostridiumtetani, Clostridium perfringens. Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis;не действует на Neiseria gonorrhoeae, Neiseria meningitides, Haemophilus influenzaeи другие грамотрицательные бактерии; грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5).Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладаетбактерицидным эффектом. Показания к применению - подострый септический эндокардит - абсцесс легкого, эпиема плевры, плеврит - отит - остеомиелит (острый и хронический) - гнойный артрит - послеоперационные гнойные осложнения - раневая инфекция - инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез,флегмона, рожа) Способ применения и дозы Внутрь, за 1-2 ч до еды. Взрослым и детям старше 12 лет – по500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжестизаболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 нед и более). При длительных или повторных курсах следует проводить подконтролем функции печени и почек. Побочные действия Иногда - тошнота, рвота - крапивница - азотемия, олигурия, протеинурия - шум в ушах, вертиго - сывороточная болезнь, ангионевротический отек Редко - диарея, стоматит, глоссит, колит (в т.ч.псевдомембранозный), зуд ануса - желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности«печеночных» трансаминаз) - лейкопения, нейропения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическаяанемия, панцитопения - эксфолиативный дерматит, сыпь - вагинит - многоформная эритема (напоминающая синдромСтивенса-Джонсона) Очень редко - анафилактические реакции Противопоказания - гиперчувствительность к активному веществу или любомудругому компоненту препарата - беременность и периодлактации - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Антагонизм – с эритромицином, хлорамфениколом; ампициллиноми другими бактерицидными антибиотиками, синергизм – с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффектлинкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч.). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционногонаркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечнойблокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибиторомцитохрома P450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать сниженияего дозы. Особые указания С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистойоболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет. На фоне длительного лечения необходим периодический контрольактивности «печеночных» трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимолишь по «жизненным» показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита(диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массамикрови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменныхсмол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости,электролитов и белка, ванкомицин – внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (3-4 приема) в течение 10дней или бацитрацин. Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 0,1 XE углеводов,что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние на управление автомобилем и другими механизмами невыявлено. Передозировка Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическая терапия. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту