Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЛИНКОМИЦИН
Торговое название
ЛИНКОМИЦИН
Международное непатентованное название
Линкомицин
Лекарственная форма
Капсулы, 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - линкомицинагидрохлорид
(в пересчете налинкомицин) 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза,
состав капсулы желатиновой: титана диоксид Е 171, красительхинолиновый желтый Е 104, краситель солнечный закат желтый Е 110, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета икрышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.Линкозамиды.
Код АТС J01FF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степеньвсасывания). Время достижения максимальной концентрации – 2-3 ч. Хорошо проникаетв ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; ввысоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Черезгематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите –проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения – 5ч. Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцирующий Streptomyces lincolniensis,оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерийвследствие обратимого связывания с 5OS субъединицей рибосом, нарушаетобразование пептидных связей.
Чувствительны in vivo:
Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus.
Чувствительны in vitro:
аэробные грамположительные кокки – Streptococcus pyogenes,Streptococcus spp. группы viridans;
аэробные грамположительные палочки – Corynebacteriumdiphtheriae.
Анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacteriumances.
Анаэробные грамположительные спорообразующие палочки – Clostridiumtetani, Clostridium perfringens.
Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis;не действует на Neiseria gonorrhoeae, Neiseria meningitides, Haemophilus influenzaeи другие грамотрицательные бактерии; грибы и вирусы.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5).Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладаетбактерицидным эффектом.
Показания к применению
- подострый септический эндокардит
- абсцесс легкого, эпиема плевры, плеврит
- отит
- остеомиелит (острый и хронический)
- гнойный артрит
- послеоперационные гнойные осложнения
- раневая инфекция
- инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез,флегмона, рожа)
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1-2 ч до еды. Взрослым и детям старше 12 лет – по500 мг 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжестизаболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 нед и более).
При длительных или повторных курсах следует проводить подконтролем
функции печени и почек.
Побочные действия
Иногда
- тошнота, рвота
- крапивница
- азотемия, олигурия, протеинурия
- шум в ушах, вертиго
- сывороточная болезнь, ангионевротический отек
Редко
- диарея, стоматит, глоссит, колит (в т.ч.псевдомембранозный), зуд ануса
- желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности«печеночных» трансаминаз)
- лейкопения, нейропения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическаяанемия, панцитопения
- эксфолиативный дерматит, сыпь
- вагинит
- многоформная эритема (напоминающая синдромСтивенса-Джонсона)
Очень редко
- анафилактические реакции
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любомудругому компоненту препарата
- беременность и периодлактации
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Антагонизм – с эритромицином, хлорамфениколом; ампициллиноми другими бактерицидными антибиотиками, синергизм – с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства снижают эффектлинкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч.).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционногонаркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечнойблокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибиторомцитохрома P450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать сниженияего дозы.
Особые указания
С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистойоболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет.
На фоне длительного лечения необходим периодический контрольактивности «печеночных» трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимолишь по «жизненным» показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита(диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массамикрови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменныхсмол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости,электролитов и белка, ванкомицин – внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (3-4 приема) в течение 10дней или бацитрацин.
Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 0,1 XE углеводов,что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на управление автомобилем и другими механизмами невыявлено.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическая терапия. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту