Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
РиоФаст
Торговое название
РиоФаст
Международное непатентованное название
Магалдрат
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл, 1600 мг/10 мл
Cостав
10 мл суспензии содержат
активные вещества: магалдрат (в виде 10 % суспензии,содержащей безводный магалдрат, воду и натрия гипохлорит) 800.0
магалдрат (в виде 20 % суспензии, содержащей безводныймагалдрат, воду и натрия гипохлорит) 1600.0
вспомогательные вещества: акации камедь, гипромеллоза (4 000мПас с),
гипромеллоза (15 мПас с), мальтол, натрия цикламат, симетиконэмульсия 30 % (симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, вода)
симетикон эмульсия 30 % (симетикон, метилцеллюлоза,сорбиновая кислота, вода), серебра сульфат, раствор хлоргексидина биглюконата20 %, ароматизатор кремовый 225082, ароматизатор карамельный 217358, вода.
Описание
Суспензия от белого до кремоватого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация препаратов магния, алюминия и кальция.
Код АТС А02АD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте(ЖКТ). В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количестваионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются втрудно растворимые фосфаты и затем выводятся со стулом. Некоторое количествоионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия вплазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительноеприменение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбциифосфатов.
Фармакодинамика
Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляциикислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, котороезависит от дозы и значения рН: снижает количество кислоты и одновременносвязывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижаяагрессивное действие желудочного сока.
РиоФаст является стабильным веществом с определеннойрешетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекулеалюминия и магния гидроксиды. Антацидное действие обусловлено нейтрализациейпротонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатойструктуры. После нейтрализации решетчатая структура РиоФаста разрушается.
РиоФаст не оказываетвлияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значениерН в терапевтически оптимальном интервале (рН 3 - 5) в течение 20 – 40 мин, онне вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахара и содержит низкоеколичество натрия.
800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18 – 25 мЭкхлористоводородной кислоты.
Показания к применению
- изжога, дискомфорт и боли в области эпигастрия
- кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта(эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемомнестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера– Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
- симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и12-перстной кишки.
Способ применения и дозы
Перед применением суспензию необходимо гомогенизировать,тщательно разминая пакетик между пальцами. Содержимое пакетика проглатывают внеразведенном виде или после разведения водой.
Препарат принимают между приемами пищи и непосредственноперед сном по 1 – 2 пакетика (суспензия 800 мг/10 мл) или 1 пакетику (суспензия1600 мг/10 мл) в течение короткого времени для симптоматической терапии.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет:6400 мг РиоФаст в день (8 пакетиковсуспензии 800 мг/10 мл или 4 пакетика суспензии 1600 мг/10 мл).
Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель припроведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследованиепациента для исключения наличия злокачественного заболевания.
Препарат не следует применять у детей до 12 лет.
У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Побочные действия
Часто
- мягкий стул
Очень редко
- диарея, изменение цвета кала, жажда
При длительномприменении в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностьюпрепарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови,что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной икостной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
- почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию другихлекарственных средств, то интервал между приемом препарата РиоФаст и другихпрепаратов должен составлять не менее 2 часов.
Прием антацидов может существенно снижать абсорбциюантибиотиков, в том числе тетрациклинови производных хинолона (например, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин).Вследствие этого при терапии указанными антибиотиками применение антацидов нерекомендуется.
При одновременном применении с дигоксином, изониазидом,соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительноеснижение абсорбции этих препаратов.
РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действиепроизводных кумарина.
Препарат не должен приниматься вместе с напитками,обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а такжевместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту,вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Особые указания
В случае длительного применения уровень алюминия в кровидолжен контролироваться врачом.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина –менее 30 мл/мин), особенно у пациентов, находящихся на диализе, синдромомАльцгеймера и другими формами деменции, у пациентов, длительно находящихся нанизкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма, РиоФаст не долженприменяться длительно и в высоких дозах без контроля уровня алюминия и магния вкрови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл.
В случае постоянных или часто повторяющихся расстройствнеобходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.
У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстнойкишки необходимо проводить тестирование на наличие H. Pylori. При положительномрезультате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации H. Pylori.
Препарат не содержит сахар и может применяться у больныхсахарным диабетом.
1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что непревышает суточную максимальную дозу 6,2 г сорбитола.
Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы недолжны принимать РиоФаст, суспензии.
Беременность и периодлактации
Нет достаточного опыта применения Магалдрата у беременных икормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемаяпольза превышает потенциальный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциальноопасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем иработу с механизмами.
Передозировка
Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, чтоактивный компонент не растворяется при значениях рН более 5, интоксикацияпрепаратом вследствие передозировки маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пакетик, состоящий из полиэфира,алюминия и полиэтилена, с запечатывающей лентой, состоящей из полиэтилена и полиэфира.
По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 ºС- 25 ºС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанной наупаковке.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта