Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РиоФаст Торговое название РиоФаст Международное непатентованное название Магалдрат Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл, 1600 мг/10 мл Cостав 10 мл суспензии содержат активные вещества: магалдрат (в виде 10 % суспензии,содержащей безводный магалдрат, воду и натрия гипохлорит) 800.0 магалдрат (в виде 20 % суспензии, содержащей безводныймагалдрат, воду и натрия гипохлорит) 1600.0 вспомогательные вещества: акации камедь, гипромеллоза (4 000мПас с), гипромеллоза (15 мПас с), мальтол, натрия цикламат, симетиконэмульсия 30 % (симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, вода) симетикон эмульсия 30 % (симетикон, метилцеллюлоза,сорбиновая кислота, вода), серебра сульфат, раствор хлоргексидина биглюконата20 %, ароматизатор кремовый 225082, ароматизатор карамельный 217358, вода. Описание Суспензия от белого до кремоватого цвета с запахом карамели. Фармакотерапевтическая группа Комбинация препаратов магния, алюминия и кальция. Код АТС А02АD02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте(ЖКТ). В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количестваионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются втрудно растворимые фосфаты и затем выводятся со стулом. Некоторое количествоионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия вплазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительноеприменение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбциифосфатов. Фармакодинамика Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляциикислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, котороезависит от дозы и значения рН: снижает количество кислоты и одновременносвязывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижаяагрессивное действие желудочного сока. РиоФаст является стабильным веществом с определеннойрешетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекулеалюминия и магния гидроксиды. Антацидное действие обусловлено нейтрализациейпротонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатойструктуры. После нейтрализации решетчатая структура РиоФаста разрушается. РиоФаст не оказываетвлияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значениерН в терапевтически оптимальном интервале (рН 3 - 5) в течение 20 – 40 мин, онне вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахара и содержит низкоеколичество натрия. 800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18 – 25 мЭкхлористоводородной кислоты. Показания к применению - изжога, дискомфорт и боли в области эпигастрия - кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта(эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемомнестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера– Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) - симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и12-перстной кишки. Способ применения и дозы Перед применением суспензию необходимо гомогенизировать,тщательно разминая пакетик между пальцами. Содержимое пакетика проглатывают внеразведенном виде или после разведения водой. Препарат принимают между приемами пищи и непосредственноперед сном по 1 – 2 пакетика (суспензия 800 мг/10 мл) или 1 пакетику (суспензия1600 мг/10 мл) в течение короткого времени для симптоматической терапии. Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет:6400 мг РиоФаст в день (8 пакетиковсуспензии 800 мг/10 мл или 4 пакетика суспензии 1600 мг/10 мл). Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель припроведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследованиепациента для исключения наличия злокачественного заболевания. Препарат не следует применять у детей до 12 лет. У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Побочные действия Часто - мягкий стул Очень редко - диарея, изменение цвета кала, жажда При длительномприменении в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностьюпрепарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови,что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной икостной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 12 лет - почечная недостаточность Лекарственные взаимодействия Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию другихлекарственных средств, то интервал между приемом препарата РиоФаст и другихпрепаратов должен составлять не менее 2 часов. Прием антацидов может существенно снижать абсорбциюантибиотиков, в том числе тетрациклинови производных хинолона (например, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин).Вследствие этого при терапии указанными антибиотиками применение антацидов нерекомендуется. При одновременном применении с дигоксином, изониазидом,соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительноеснижение абсорбции этих препаратов. РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действиепроизводных кумарина. Препарат не должен приниматься вместе с напитками,обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а такжевместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту,вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия. Особые указания В случае длительного применения уровень алюминия в кровидолжен контролироваться врачом. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина –менее 30 мл/мин), особенно у пациентов, находящихся на диализе, синдромомАльцгеймера и другими формами деменции, у пациентов, длительно находящихся нанизкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма, РиоФаст не долженприменяться длительно и в высоких дозах без контроля уровня алюминия и магния вкрови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройствнеобходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания. У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстнойкишки необходимо проводить тестирование на наличие H. Pylori. При положительномрезультате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации H. Pylori. Препарат не содержит сахар и может применяться у больныхсахарным диабетом. 1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что непревышает суточную максимальную дозу 6,2 г сорбитола. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы недолжны принимать РиоФаст, суспензии. Беременность и периодлактации Нет достаточного опыта применения Магалдрата у беременных икормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемаяпольза превышает потенциальный риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциальноопасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем иработу с механизмами. Передозировка Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, чтоактивный компонент не растворяется при значениях рН более 5, интоксикацияпрепаратом вследствие передозировки маловероятна. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата в пакетик, состоящий из полиэфира,алюминия и полиэтилена, с запечатывающей лентой, состоящей из полиэтилена и полиэфира. По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре 15 ºС- 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срока годности, указанной наупаковке. Условия отпуска из аптеки Без рецепта