Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цитлин
Торговое название
Цитлин
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл
Cостав
1 мл препарата содержит, в миллиграммах
активное вещество – цитиколин натрия 261.25 мг
(эквивалентно цитиколину 250.0 мг),
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06ВХ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного введения и приема внутрь приблизительно одинаковая.
Метаболизм.
Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышаются.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
Фармакодинамика
Цитлин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу.
Цитлин является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия Цитлин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.
Препарат также оказывает стабилизирующее действие на мембрану нейронов, что приводит к противоотечному эффекту и, тем самым уменьшению отека головного мозга.
Цитлин уменьшает выраженность наблюдающихся при гипоксии и ишемии мозга симптомов, таких как ухудшение памяти, эмоциональная лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Цитлин эффективен для лечения когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания к применению
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
- когнитивные и поведенческие расстройства при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от прописанной дозы) или внутривенное капельное вливание (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения является более предпочтительным, по сравнению с внутримышечным введением. В случае внутримышечного введения следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.
Рекомендации по дозовому режиму
- Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 часов с первого дня после постановки диагноза, продолжительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если функция глотания не нарушена), можно перейти на пероральные формы препарата Цитиколин.
- В период восстановления после ишемического и геморрагического инсультов, период восстановления после ЧМТ, когнитивных и поведенческих расстройств при дегенеративных и цереброваскулярных заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в сутки.
Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Можно использовать пероральные формы препарата Цитиколин.
Пациенты пожилого возраста
При назначении Цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется
Способ применения
Раствор в ампуле предназначен для одноразового использования. Следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми типами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочные действия
В каждой группе частот нежелательные явления представлены в порядке уменьшения тяжести. Частота классифицирована как: часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту из доступных данных)
Очень редко
- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
- головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
- диспноэ
- тошнота, рвота, диарея, метеоризм
- повышение или кратковременное понижение артериального давления
-повышение или снижение аппетита
- онемение в парализованных конечностях
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладанием парасимпатической части вегетативной нервной системы)
- дети и подростки до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.
При совместном приеме с леводопой, препарат может усилить действие леводопы
Особые указания
В случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно капельно, медленно со скоростью 30 капель в минуту.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы.
Беременность и период лактации
Нет достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин. Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами во время лечения данным препаратом.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Длительное назначение Цитлина не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл в прозрачные, бесцветные стеклянные ампулы вместимостью 5 мл типа I с черным кольцом для излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пластика.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают картонную коробку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd, Индия
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
