Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Имунорикс
Торговое название
Имунорикс
Международное непатентованное название
Пидотимод
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 400 мг/7 мл
Состав
7 мл раствора содержат
активное вещество – пидотимод 400 мг,
вспомогательные вещества: натрияхлорид, натрия сахаринат, натрия эдетат, трометамин q.s. до рН 6.5, натрияметилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70%,ароматизатор фруктовый, антоцианин 55, краситель пунцовый, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор красно-фиолетового цвета с запахом лесныхягод.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие иммуностимуляторы
Код АТС L03AX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается, максимальнаяконцентрация в крови достигается через 1,5 часа после введения, биодоступностьсоставляет 45%, клиренс 5 л/час. Незначительно связывается с белками плазмыкрови. Не метаболизируется в организме. Период полувыведения – 4 часа.Выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Имунорикс стимулирует и регулирует клеточный и гуморальныйиммунитет в условиях иммунодефицита. Действие на Т-клеточный иммунитет – Имунориксспособствует созреванию Т-лимфоцитов, усиливает активность естественныхкиллеров и активирует фагоцитоз. Действие на гуморальный иммунитет – Имунориксувеличивает продукцию цитокинов.
Показания к применению
Иммунокоррегирующая терапия бактериальных, грибковых ивирусных инфекций верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей (в составекомплексной терапии)
Способ применения и дозы
Взрослые:
По 800 мг пидотимода (2 флакона) дважды в сутки вне приемапищи в течение 15 дней.
Дети старше 3 лет:
По 400 мг пидотимода (1 флакон) дважды в сутки вне приемапищи в течение 15 дней.
Дозы и длительность приема препарата могут быть изменены взависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания.Длительность курса не более 90 дней.
Суточная доза на прием не должна превышать 800 мг внутрь длядетей старше 3-х лет и 1600 мг внутрь для взрослых.
Побочные действия
аллергические реакции
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к любому изкомпонентов препарата
детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат может влиять на эффективность лекарственныхсредств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов.
Особые указания
Следует с осторожностью применять у пациентов с синдромомгипериммуноглобулинемии Е, с ранее встречавшимися аллергическими реакциями.
Период беременности и лактации
При применении в период беременности и лактации следуетсоотносить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на сособностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет на способность к вождению автомобиля, к управлениюмашинами и механизмами.
Передозировка
На данный момент не сообщалось о случаях передозировкипрепарата.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для приема внутрь 400 мг: по 7мл во флакон из прозрачного стекла типа III, укупоренный пробкой из полиэтиленаи запечатанный пластиковым колпачком, снабженным устройством для контроляпервого вскрытия. По 10 однодозовых флаконов вместе с инструкцией по медицинскомуприменению в пачке картонной, имеющей перфорацию по месту вскрытия.
Условия хранения
В сухом месте притемпературе не выше 30оС.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту