Дәріханаларды баға бойынша іріктеу үшін “Сүзгі” түймесін, одан әрі “Бағасы бойынша, 1… бастап …” және “Таңдау” деген түймені басыңыз. Дәріханадағы ең төмен баға сіздің алдыңызда. I-teka сервисінің көмегімен үнемдеңіз!
Экибастуз қаласында дәрі-дәрмекті тез жеткізу керек пе? Қажетті дәрілерді “Сатып алу” түймесі бойынша кәрзеңкеге салып, “Дәріхананы таңдау” түймесін басып тапсырыс ресімдеңіз, содан соң біздің курьерлеріміз дәрі-дәрмектерді үйге немесе жұмысқа тиімді бағалармен жеткізеді. Дәрілерді жеткізудің орташа бағасы қазіргі сәтте 1500 тг. бастап 2500 тг. дейін (құны тәуліктің уақытынан және дәріхана мен жеткізу мекенжайының ара-қашықтығына байланысты).
Біздің сервис дәрілердің брондауға төлем жасап, ыңғайлы уақытта өзіңіз алып кетуге мүмкіндік береді! Тапсырысты ресімдеген кезде, “Дәріханадан алып кету” түймесін басыңыз, біз сіздің тапсырысыңызды брондап, оны алуға арналған код жібереміз. Маңызды: препараттарды дәріханадан алып кету оның бар екенін дәріхана растағаннан кейін мүмкін болады.
Сайттағы деректер үнемі жаңартылып тұрады. Дәріхананың карточкасында біз бағаның қашан жаңартылғанын көрсетеміз - 2 сағ. бұрын, кеше, 10 мин. бұрын, 5 мин. бұрын, және т.б.
Керек дәріні таппадыңыз ба? Күн сайын біз сайтқа жаңа дәріханалар мен дәріхана жүйелерінің нүктелерін қосамыз. Мысалы, бізден таба аласыздар: Gold medicine дәріханалары, Mega Pharm әлеуметтік дәріханалары, "Алмасат" дәріханалары, "Salamat" дәріханалары, ТБД (Төмен Баға Дәріханалары), Гиппократ және басқалар. Жаңартуларды бақылаңыздар!
Халықаралық патенттелмеген атауы | Левофлоксацин |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Бактерияға қарсы және антибиотиктер |
Дәрілік форма | таблеткалар |
Доза | 250 мг |
Саны | № 5 |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Левофлоксацин
Торговое название Левофлоксацин
Международное непатентованное название Левофлоксацин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 256.2 мг в пересчете на левофлоксацин 250 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат. состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.
Описание Таблетки, покрытые оболочкой, желтовато-белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТХ J01МА12
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание При пероральном приеме левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет 99-100%. Пища не оказывает значительного эффекта на всасывание левофлоксацина. Устойчивая концентрация препарата достигается в течение 48 ч после приема по схеме в дозировке 500 мг один или два раза в сутки. Распределение Около 30-40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л после введения однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на обширное распределение в тканях организма. Проникновение в ткани и жидкости тела Установлено, что левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, ткань легких, кожу (интерстициальная жидкость), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. Биотрансформация Левофлоксацин метаболизируется в очень малой степени с образованием дезметил-левофлоксацина и N-оксида левофлоксацина. Эти метаболиты содержат менее 5 % дозы препарата и выделяются с мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвергается хиральной инверсии. Выведение После приема левофлоксацина внутрь или после внутривенного введения препарат выводится из плазмы относительно медленно, период полувыведения (t½): 6-8 ч. Выводится, в основном, почками (>85% введенной дозы). Средний кажущийся общий клиренс левофлоксацина после введения однократной дозы 500 мг составил 175 +/- 29,2 мл/мин. Не существует значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина при внутривенном и пероральном способе применения, что подтверждает их взаимозаменяемость. Линейность Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Пациенты с почечной недостаточностью Нарушение функции почек оказывает влияние на фармакокинетику левофлоксацина. При снижении функции почек снижается выведение препарата почками и почечный клиренс, увеличивается период полувыведения, как показано в нижеприведенной таблице. Фармакокинетика при почечной недостаточности после перорального приема однократной дозы 500 мг.
КК (мл/мин)< 2020 - 4950 - 80 Клиренс левофлоксацина (мл/мин)132657 Период полувыведения t1/2 (ч)35279
Пациенты пожилого возраста Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина между пациентами молодого и пожилого возраста нет, за исключением различий, связанных с клиренсом креатинина. Различия между представителями разного пола Отдельный анализ пациентов мужского и женского пола показал наличие очень незначительных различий в фармакокинетике левофлоксацина между представителями разного пола. Доказательств того, что данные различия имеют клиническое значение, нет. Фармакодинамика Левофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат класса фторхинолонов и S (-) энантиомер рацемического активного вещества офлоксацина. Механизм действия Являясь антибактериальным фторхинолоном, левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гираза и топоизомеразу IV. Взаимосвязь фармакокинетических и фармакодинамических свойств (ФК/ФД взаимосвязь) Степень бактерицидной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке (Cmax) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной подавляющей концентрацией (МПК). Механизм резистентности Резистентность к левофлоксацину приобретается постепенно вследствие мутации сайта-мишени gyr-A в топоизомеразах II типа, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Прочие механизмы резистентности, такие как барьеры проницаемости (распространены при Pseudomonas aeruginosa) и отток веществ из ткани также могут влиять на восприимчивость к левофлоксацину. Наблюдается перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Из-за особенностей механизма действия, в целом, не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов. Пограничные значения Рекомендованные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST) пограничные значения МПК для левофлоксацина, с разграничением чувствительных микроорганизмов от умеренно чувствительных и умеренно чувствительных от резистентных микроорганизмов, представлены ниже в таблице для тестирования на МПК (мг/л). Клинические пограничные значения МПК для левофлоксацина по EUCAST (версия 2.0, 01.01.2012 г.): ПатогенЧувствительностьРезистентность Энтеробактерии≤1 мг/л>2 мг/л Pseudomonas spp.≤1 мг/л>2 мг/л Acinetobacter spp.≤1 мг/л>2 мг/л Staphylococcus spp.≤1 мг/л>2 мг/л S. pneumoniae1≤1 мг/л>2 мг/л Streptococcus A, B, C, G≤1 мг/л>2 мг/л H. influenzae 2, 3≤1 мг/л>2 мг/л M. catarrhalis 3≤1 мг/л>2 мг/л Значения МПК, не связанные с видом микроорганизмов 4≤1 мг/л>2 мг/л 1Пограничные значения МПК для левофлоксацина имеют относятся к терапии с применением высоких доз препарата. 2Может наблюдаться низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МПК ципрофлоксацина 0,12-0,5 мг/л), однако доказательств того, что данная резистентность имеет клиническую значимость при инфекциях дыхательных путей палочкой H. influenza, нет. 3 Штаммы, у которых значения МПК выше пограничных значений чувствительности встречаются очень редко, или о них еще не сообщалось. Идентификацию и тест на антимикробную чувствительность с использованием любого подобного изолята следует повторить, и, если результат подтверждается, нужно отправить изолят в референтную лабораторию. Изоляты с МПК, превышающей действующие в настоящий момент пограничные значения резистентности, должны считаться резистентными до получения подтверждения клинического ответа. 4Пограничные значения применимы для дозы 500 мг x 1 или 500 мг x 2 для перорального приема и 500 мг x 1 или 500 мг x 2 для внутривенного введения. Распространение резистентности варьирует в зависимости от географического положения и времени (для отдельных видов); желательно получить информацию о резистентности в конкретных регионах, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом эксперта, если локальная резистентность такова, что ставится под сомнение польза от применения препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекций. Обычно восприимчивые виды микроорганизмов Аэробные грамположительные бактерии Bacillus anthracis Метициллин-чувствительные Staphylococcus aureus Staphylococcus saprophyticus Streptococci, группа C и G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Аэробные грамотрицательные бактерии Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Анаэробные бактерии Peptostreptococcus Прочие Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проблему Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecalis Метициллин-резистентный Staphylococcus aureus* Коагулаза негативный Staphylococcus spp Аэробные грамотрицательные бактерии Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumonia Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Анаэробные бактерии Bacteroides fragilis Штаммы, обладающие природной резистентностью Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecium *Метициллин-резистентный S. Aureus с большой долей вероятности также будет обладать ко-резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Показания к применению Левофлоксацин применяется у взрослых для лечения следующих инфекций: • Острый бактериальный синусит • Острое обострение хронического бронхита • Внебольничная пневмония • Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. При вышеупомянутых инфекциях левофлоксацин следует использовать только если использование других антибактериальных лекарственных средств, обычно рекомендуемые для стартовой терапии этих инфекций, считается нецелесообразным. • пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей (см. раздел «Особые указания») • хронический бактериальный простатит • неосложненный цистит • легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и радикальное лечение (см. раздел «Особые указания»). Таблетки Левофлоксацина могут применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой внутривенной терапией левофлоксацином. Необходимо следовать официальным руководствам по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных средств.
Способ применения и дозы Взрослым: таблетки принимают 1-2 раза в сутки. Дозы и продолжительность лечения определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Таблетки Левофлоксацина используют для завершения курса лечения у пациентов, у которых отмечено улучшение после стартовой внутривенной терапией левофлоксацином. Учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку. Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функции почек клиренс креатинина (КК)> 50 мл/мин можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата: - острый бактериальный синусит - 500 мг один раз в сутки 10-14 дней; - обострение хронического бактериального бронхита - 500 мг один раз в сутки 7-10 дней; - внебольничная пневмония - 500 мг 1-2 раза в сутки 7-14 дней; - пиелонефрит - 500 мг 1 раз в сутки 7-10 дней - осложненные инфекции мочевыводящих путей - 500 мг 1 раз в сутки 7-14 дней - неосложненный цистит - 250 мг 1 раз в сутки 3 дня - хронический бактериальный простатит - 500 мг один раз в сутки 28 дней - осложненные инфекции кожи и мягких тканей - 500 мг 1-2 раза в сутки 7-14 дней - легочная форма сибирской язвы - 500 мг 1 раз в сутки 8 недель Пациенты с почечной недостаточностью (КК ≤ 50 мл / мин) Клиренс креатининаРежим дозирования 250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч первая доза:250 мгпервая доза:500 мгпервая доза:500 мг 50-20мл/миндалее: 125 мг/24 чдалее: 250 мг/24 чдалее: 250 мг/12 ч 19-10мл/миндалее: 125 мг/48 чдалее: 125 мг/24 чдалее: 125 мг/12 ч <10 мл/мин (в т.ч. гемодиализ и ХАПД)1далее: 125 мг/48 чдалее: 125 мг/24 чдалее: 125 мг/24 ч 1 После гемодиализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) нет необходимости в дополнительной дозе препарата. Пациенты с нарушенной функцией печени Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется, за исключением той, которая может быть необходима в случае нарушения функции почек (см. раздел «Особые указания» «Тендинит и разрыв сухожилий» и "Удлинение интервала QT"). Дети Левофлоксацин противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам (см. раздел «Противопоказания»). Способ применения Таблетки следует проглатывать без дробления и с достаточным количеством жидкости. Таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки Левофлоксацина следует принимать, по меньшей мере, за два часа до или после приема солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, или диданозина (только препараты диданозина с буферным агентом, содержащим алюминий или магний) и сукралфатом из-за уменьшения абсорбционной емкости (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Побочные действия Часто (≥1/100, <1/10) - бессонница, головная боль, головокружение - тошнота, рвота, диарея - повышение уровня печеночных ферментов Нечасто (≥1/1000, <1/100) - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida - резистентность патогена - лейкопения, эозинофилия - анорексия - беспокойство - состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость - сонливость, тремор, дисгевзия - вертиго - одышка - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор - повышение уровня билирубина в крови - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз - артралгия, миалгия - повышение уровня креатинина в крови - астения Редко (≥1/10000, <1/1000) - тромбоцитопения, нейтропения - ангионевротический отек, гиперчувствительность - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей) - депрессия, ажитация - необычные сновидения, кошмары - конвульсии - парестезия - нарушение зрения, такие как нечеткость - тиннитус - тахикардия, сердцебиение - гипотензия - заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия) - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) - пирексия Частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - гипергликемия - гипогликемическая кома - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида - периферическая сенсорная нейропатия - периферическая сенсомоторная нейропатия - паросмия включая аносмию - дискинезия, экстрапирамидное расстройство - агевзия - обморок - доброкачественная внутричерепная гипертензия - временная потеря зрения - потеря, нарушение слуха - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца. - желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ - бронхоспазм, аллергический пневмонит - диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит - рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) - разрыв связок, мышц - артрит - боль (включая боль в спине, груди и конечностях) Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у больных этим заболеванием
Противопоказания - повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам - хроническая почечная недостаточность с КК <50 мл/мин - эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом - поражение сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия Влияние других лекарственных препаратов на Левофлоксацин Соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащие антациды, диданозин Абсорбция левофлоксацина значительно снижается при одновременном приеме с препаратами, содержащими соли железа, магния, алюминийсодержащие антациды или диданозина (только препараты диданозина с буферными веществами, содержащими алюминий или магний). Одновременное введение фторхинолонов с мультивитаминами, содержащими цинк снижает их оральное всасывание. Рекомендуется препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, цинка или антациды, содержащие магний или алюминий, или диданозин (только препараты диданозина с буферными агентами, содержащими алюминий или магний) принимать более, чем за 2 часа до приема Левофлоксацина или после его приема. Соли кальция оказывают минимальное влияние на пероральное всасывание левофлоксацина. Сукральфат Биодоступность препарата Левофлоксацин в таблетках значительно снижается при применении его одновременно с сукральфатом. Если пациенту необходимо принимать и сукральфат, и Левофлоксацин, лучше всего принимать сукральфат через 2 часа после приема препарата Левофлоксацин в таблетках. Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина и теофиллина. Однако может наблюдаться значительное снижение порога эпилептической готовности при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов или других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности. При применении левофлоксацина одновременно с фенбуфеном концентрация левофлоксацина была приблизительно на 13% выше. Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении циметидина (24%) и пробенецида (34%). Это объясняется тем, что они способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при применении в дозах, использованных в ходе исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия будут оказывать клиническое влияние. Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Прочая важная информация Исследования показали, что применение левофлоксацина вместе с карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина. Действие левофлоксацина на другие лекарственные средства Период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33% при применении одновременно с левофлоксацином. Имеются сообщения о случаях повышения показателей коагуляционных проб (протромбинового времени (ПВ) к международному нормализованному отношению (МНО)) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина К (например, варфарина). Поэтому необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина К (см. раздел «Особые указания»). Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. раздел «Особые указания» «Удлинение интервала QT»). Прочая важная информация В исследованиях фармакокинетических взаимодействий левофлоксацин не оказывал влияния на фармакокинетику теофиллина (маркерный субстрат CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.
Особые указания Высока вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным стафилококком, или существуют такие подозрения, если результаты лабораторных анализов не подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным). Левофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих инфекций. Тендинит и разрыв сухожилий В редких случаях может возникать тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, тендинит может приводить к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, а также при приеме кортикостероидов. Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Следовательно, необходимо вести тщательный мониторинг таких пациентов при назначении левофлоксацина. При возникновении симптомов тендинита всем пациентам следует обратиться к лечащему врачу. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение поврежденного сухожилия (например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию). Заболевание, вызванное Clostridium difficile Диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит. Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением левофлоксацина. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано. Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности. В случае возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение с применением левофлоксацина. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза. Пациенты с нарушением функции почек Так как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу Левофлоксацина. Реакции гиперчувствительности Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи. Тяжелые буллезные реакции При применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Пациентам следует рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить лечение. Дисгликемия Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови. Профилактика фотосенсибилизации Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения. Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина K Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов. Психотические реакции Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента. В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний. Удлинение интервала QT Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как: - врожденный синдром удлинения интервала QT - сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) - нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия) - заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Больные пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT, поэтому фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов. Периферическая нейропатия Сообщалось о возникновении у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, периферической сенсорной нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например: сепсис. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота. Обострение миастения гравис Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис. Нарушения зрения При возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу. Суперинфекция Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры. Влияние на результаты лабораторных исследований У пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на наличие опиатов с использованием более специфичного метода. Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза. Беременность и период лактации Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Доклинические исследования, не выявили прямых или косвенных вредных воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности. Однако, в отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у беременных женщин. Левофлоксацин противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным молоком. В отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушения зрения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, головокружение, спутанность сознания, нарушения сознания и приступы судорог. Лечение: специфического антидота нет, отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, диализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную упаковку вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в коробки из картона. Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока хранения. Условия отпуска из аптек По рецепту
Наименование и страна организации-производителя/упаковщика АО «Химфарм», Республика Казахстан
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения АО «Химфарм», Республика Казахстан