Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
МИСТИНИН-DF
Торговое название
Мистинин-DF
Международное непатентованное название
мирамистин
Лекарственная форма
Спрей для наружного и местного применения, 0,01%, 50 мл и 100 мл
Состав
1 л раствора содержит
активное вещество- мирамистин (в перерасчете на безводное вещество) – 0,1 г
вспомогательные вещества - вода очищенная до 1,0 л.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Четвертичные аммониевые соединения.
КОД ATХ D08AJ.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном и местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Мистинин – DF обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia и др), действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые грибы (Rhodoloruba rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleim, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на др. патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare (Maiassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствует формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не подавляет краевую эпителизацию.
Показания к применению
- хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
- акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
- комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
- дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
- индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (в т.ч. сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
- урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
- стоматология: лечение периодонтитов, стоматитов, гигиеническая обработка съемных протезов.
- оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов.
Способ применения и дозы
Препарат готов к применению, при каждом впрыске распыляется 0,12 мл раствора.
Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью 0,01% раствором орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Акушерство-гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде орошенного препаратом тампона с экспозицией 2 ч. в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.
Венерология. Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Для орошения влагалища женщин, Мистинин-DF выпускается по 50 мл в гофрированном флаконе в комплекте со специальной насадкой. Перед применением необходимо заменить колпачок от флакона с готовым раствором на специальную насадку, ввести во влагалище и путем надавливания на дно флакона впрыснуть 5-10 мл раствора на 2-3 мин.
Урология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс – 10 дней.
Оториноларингология. При гнойных гайморитах – во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл.
Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью
Учитывая, что препарат не проникает через кожу и слизистые оболочки, не накапливается в организме и не оказывает системного действия, изменение режима дозирования препарата не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется изменение режима дозирования препарата.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется изменение режима дозирования препарата.
Побочные действия
- чувство легкого жжения в месте введения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек. и не требует отмены препарата (в отдельных случаях)
редко:
- аллергические реакции.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с антибиотиками, отмечено снижение резистентности микроорганизмов к последним.
Особые указания
Применение в педиатрии
Опыт клинического применения у детей ограничен.
Беременность и лактация
При необходимости назначения препарата в период беременности и лактации следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечались.
При орошении глотки возможно проглатывание небольшого количества препарата (не более 12 мл за 10 дней), но случаев местной и системной токсичности не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл или 100 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком.
По одному флакону вместе с дополнительной насадкой для горла и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан
...