Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Нексивол
Торговое название
Нексивол
Международное непатентованное название
Небиволол
Лекарственная форма
Таблетки, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - небиволола гидрохлорид – 5,45 мг
(эквивалентного5 мг небиволола),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмалкукурузный, авицел Ph 101, ацдисол, гидроксипропилметилцеллюлоза E5, полисорбат80, кремния диоксид безводный коллоидный (аэросил 200), магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, с риской и печатнымзнаком «+» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы селективные.
Код АТС C07AB12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.Биодоступность - 12% у лиц с \"быстрым\" метаболизмом (эффект\"первого прохождения\") и почти полная - у лиц с\"медленным\". Связь с белками плазмы для D-небиволола - 98.1%, для L-небиволола- 97.9%. Метаболизируется путем алициклического и ароматическогогидроксилирования и частичного N-дезалкилирования; образующиеся гидрокси- иаминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- иN-глюкуронидов. T1/2 гидроксиметаболитов - 24 ч, энантиомеров небиволола - 10 ч(у лиц с \"быстрым\" метаболизмом); гидроксиметаболитов - 48 ч,энантиомеров небиволола - 30-50 ч (у лиц с \"медленным\" метаболизмом).Выводится почками (38%), кишечником (48%).
Фармакодинамика
Нексивол -кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения, оказывает гипотензивное,антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, прифизическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокируетсинаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступнымидля катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующегофактора (NO). Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активностиренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активностиренина в плазме). В первые дни леченияувеличивает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), в дальнейшем,при длительном применении, оно нормализуется или снижается. Гипотензивныйэффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.Снижая потребность миокарда в кислороде, уменьшает число и тяжесть приступовстенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышенияконечного диастолического давления в левом желудочке (ЛЖ) и увеличениярастяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде,особенно у больных с ХСН. Антиаритмическое действие обусловлено подавлениемавтоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AVпроводимости.
Показания к применению
- артериальная гипертензия эссенциальная
- хроническая сердечная недостаточность (в составекомплексной терапии)
Способ применения и дозы
Взрослым для приема внутрь 2,5 - 5 мг/сут, желательно в одно и то же время суток,независимо от приема пищи. Оптимальный эффект развивается через 1-2 неделилечения, а в ряде случаев - через 4 недели. При необходимости суточную дозуувеличивают до 10 мг/сут.
Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная дозасоставляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.
Максимальная разовая доза -5 мг.
Максимальная суточная доза -10 мг.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
Наиболее часто
- головная боль, головокружение, чувство усталости,парестезии, снижение
способности кконцентрации внимания, сонливость, бессонница,
кошмарныесновидения, галлюцинации
- затрудненное дыхание
- тошнота, сухость во рту, запор, диарея
- периферические отеки
Редко
- кошмары, депрессия
- бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивныхзаболеваний легких в
анамнезе), ринит
- нарушения зрения
- брадикардия, одышка, кардиалгии, ортостатическая гипотензия, сердечная
недостаточность,AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно,
- рвота, диспепсия, метеоризм
- перемежающаяся хромота, появление или усиление
- эритематозная сыпь,зуд
- половое бессилие
- фотодерматоз
- гипергидроз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- бронхоспазм, бронхиальная астма
- артериальная гипотензия
- брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), синдром слабостисинусового узла
(СССУ), включаясиноаурикулярную блокаду, AV-блокада II и III степени
- ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечнаянедостаточность
в стадиидекомпенсации
- кардиогенный шок
- нелеченная феохромоцитома
- тяжелые нарушения функции печени
- выраженные нарушения почечной функции
- депрессия
- облитерирующие заболевания периферических сосудов, вт.ч. синдром
перемежающейся хромоты
- мышечная слабость, миастения
- метаболический ацидоз
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении:
- с антиаритмическими препаратами I класса, амиодарономвозможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетениеAV-проводимости.
- с блокаторамикальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательноеинотропное действие и угнетение AV-проводимости.
- с симпатомиметиками подавляется фармакологическаяактивность нексивола.
- со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторнойтахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.
- с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами,производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия нексивола.
- с циметидином возможно повышение концентрации нексивола вплазме крови.
При в/в введении верапамила на фоне приема нексиволасуществует угроза остановки сердца.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с почечнойнедостаточностью, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическимизаболеваниями, псориазом, лицам в возрасте старше 65 лет и больным сахарнымдиабетом.
Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, втечение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).
В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправления транспортными средствами и работы с потенциально опаснымимеханизмами
С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы - усиление побочных эффектов
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
